Repaglinida Goibela 0,5 Mg Comprimidos Efg

repaglinida goibela es un antidiabético oral que contiene repaglinida que ayuda a su páncreasaproducir más insulina y a bajar su azúcar en sangre(glucosa).

La diabetes tipo 2es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficienteparacontrolar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a lainsulinaque produce (anteriormente conocida como diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetesdeinicio en lamadurez).

repaglinida goibela sirve para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta ydelejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sísolosno han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en lasangre.

repaglinida goibela también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento paraladiabetes.

No tome repaglinidagoibela

• Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentesdel medicamento.
• Si padece diabetes tipo 1 (diabetes dependiente deinsulina).
• Si el nivel de ácido en su cuerpo se ha incrementado (cetoacidósisdiabética).
• Si padece enfermedad grave delhígado.
• Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de lípidos en lasangre).

Si alguno de los casos mencionados le ocurre, informe a su médico y no tome repaglinidagoibela.

Tenga especial cuidado conrepaglinidagoibela

• Si tiene problemas en el hígado. repaglinida goibela no está recomendado para pacientesconenfermedad moderada del hígado. repaglinida goibela no debería tomarse si padeceunaenfermedad grave en el hígado (ver No tome repaglinidagoibela).
• Si tiene problemas en el riñón. repaglinida goibela debería tomarse conprecaución.
• Si va a someterse a una cirugía mayor o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.Enestas circunstancias puede no conseguirse el controldiabético.
• Si es menor de 18 o mayor de 75 años, repaglinida goibela no está recomendado. No seha estestudiado en estos grupos deedad.

Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que repaglinidagoibelano esté indicado para usted. El médico leaconsejará.

Si tiene unahipoglucemia

Puede sufrir una reacción hipoglucemica (síntoma de bajada de azúcar en sangre) si su nivel deazúcaren sangre es demasiado bajo. Esto puede ocurrirsi:

• Toma demasiada repaglinidagoibela.
• Hace más ejercicio físico de lonormal.
• Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados delasección 2. Antes de tomar repaglinidagoibela).

Los síntomas de aviso de una hipoglucemiaaparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío,pielfría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visualestemporales,fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión ydificultadparaconcentrarse.

Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia:tomecomprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luegodescanse.

Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar ensangre

se estabilicencontinúe el tratamiento con repaglinidagoibela.

Informe a los demás que es diabéticoyque si pierde la conciencia, debido a unahipoglucemia,deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada decomero beber. Podríaasfixiarse.

Si la hipoglucemia graveno se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente)eincluso lamuerte.

Si una hipoglucemiale hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas, informe asumédico. Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de repaglinida goibela,laalimentación o elejercicio.

Si su nivel de azúcar en sangre es muyalto

Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puedeocurrir:

• Si toma demasiadarepaglinida.
• Si tiene una infección ofiebre.
• Si come más de lonormal.
• Si hace menos ejercicio de lonormal.

Los síntomas de avisoaparecen gradualmente. Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel secaysensación de sequedad en la boca. Informe a su médico. Puede que tenga que ajustar la cantidadderepaglinida goibela, la alimentación o elejercicio.

Uso de otrosmedicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando, ha tomado recientemente o podría tenerquetomar cualquier otromedicamento.

Si su médico se lo receta, puede tomar repaglinida goibela junto con metformina, otromedicamentopara ladiabetes.

Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de lípidos en la sangre) no deberíatomarrepaglinidagoibela.

La respuesta de su cuerpo a repaglinida goibela puede cambiar si toma otrosmedicamentos,especialmente lossiguientes:

• Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de ladepresión).
• Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades delcorazón).
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina-(IECA) (para el tratamientodeenfermedades delcorazón).
• Salicilatos (p.ej.aspirina).
• Octreotida (para el tratamiento delcáncer).
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo deanalgésico).
• Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia ó para tratarla inflamación).
• Anticonceptivos orales (para impedir elembarazo).
• Tiazidas(diuréticos).
• Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y laendometriosis).
• Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonastiroideas).
• Simpaticomiméticos (para el tratamiento delasma).
• Claritromicina , trimetoprim, rifampicina (medicamentosantibióticos).
• Itraconazol, ketoconazol (medicamentos contra las infecciones producidas porhongos).
• Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de colesterol y triglicéridos ensangre).
• Ciclosporina (para suprimir el sistemainmune).
• Fenitoina, carbamacepina, fenobarbital (para tratar laepilepsia).
• Hierba de San Juan (planta medicinalherbal).
• Deferasirox (para reducir la sobrecarga férricacrónica).

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, inclusolosadquiridos sinreceta.

Uso de repaglinida goibela con los alimentos ybebidas

Tome repaglinida goibela antes de las comidas principales. El alcohol puede alterar la capacidadderepaglinida goibela de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas deuna hipoglucemia.

Embarazo ylactancia

No debe tomar repaglinida goibela si está embarazada o planea estarlo. Consulte con su médicoloantes posible si se queda embarazada o planea estarlo durante eltratamiento.

No debe tomar repaglinida goibela durante lalactancia.

Conducción y uso demáquinas

La capacidad para conducir y usar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangreesbajo o alto. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros. Consulteconsu médico la posibilidad de conducir un coche,si:

• Tiene hipoglucemiasfrecuentes.
• Tiene pocos o no tiene síntomas dehipoglucemia.

Siga exactamente las instrucciones de administración de repaglinida goibela indicadas por sumédico.Consulte a su médico o farmacéutico si tienedudas

El médico calculará sudosis.

La dosis normal inicial es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal.Loscomprimidos deben tomarse con un vaso de agua justo antes o en los 30 minutos anteriores acadacomidaprincipal.

La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los30minutos anteriores a cada comida principal. La dosis máxima recomendada es de 16 mg aldía.

No tome más repaglinida goibela de la recomendada por su médico. Tome siemprerepaglinidagoibela tal como su médico le ha dicho. Consulte a su médico o farmacéutico si tienedudas.

Si toma más repaglinida goibela del quedebiera

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéuticoollame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento ylacantidad ingerida ya que su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirleuna hipoglucemia.

Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección “Si tiene unahipoglucemia”.

Si olvidó tomar repaglinidagoibela

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, no tome unadosisdoble para compensar las dosisolvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con repaglinidagoibela

Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar repaglinida goibela.Sudiabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes consu médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de repaglinida goibela, pregunte a su médico ofarmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, repaglinida goibela puede tener efectos adversos, aunquenotodas las personas lossufran.

Posibles efectosadversos

Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100pacientes)

• Hipoglucemia (ver la sección “Si tiene una hipoglucemia”). El riesgo de sufrirunahipoglucemia puede aumentar si toma otrosmedicamentos.
• Dolor deestómago.
• Diarrea.

Raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000pacientes)

• Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido almedicamento).

Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000pacientes)

• Alergia (como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareoysudoración que pueden ser síntomas de una reacción anafiláctica). Consulte con sumédico inmediatamente.
• Vómitos.
• Estreñimiento.
• Trastornosvisuales.
• Problemas graves en el hígado, función del hígado alterado y aumento de las enzimashepáticasensangre.

Frecuencia noconocida

• Coma hipoglucémico o pérdida de consciencia (reacciones hipoglucémicas muy graves, verlasección “Si tiene una hipoglucemia”). Contacte con su médicoinmediatamente.
• Hipersensibilidad (tales como erupción, picores, rojeces ehinchazón).
• Náuseas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es graveo si aprecia cualquierefectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ofarmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de losniños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales deconservación

No utilice repaglinida goibela después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despuésde

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que seindica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases ylosmedicamentos que no necesita en el punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte asufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De estaforma,ayudará a proteger el medioambiente.

Composición de repaglinida goibela 0,5mg

Cada comprimido contiene 0,5 mg derepaglinida

Los demás componentes son: N-metilglucamina, povidona, polioxietileno, celulosamicrocristalina(E460), carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, fosfato dicálcico anhidro, almidóndemaíz, polacrilina potásica, indigotina(E-132).

Aspecto del producto y contenido delenvase

repaglinida goibela 0,5 mg EFGson comprimidos azules, cilíndricos ybiconvexos.

Cada envase contiene 90comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de lafabricación

Laboratorios Cinfa,S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono IndustrialAreta.

31620 Huarte – Pamplona(Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/