Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Repaglinida Edigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Posibles efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar aentre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): • Hipoglucemia (ver Si tiene una hipoglucemia). El riesgo de hipoglucemia puede aumentar si toma otros medicamentos • Dolor de estómago ,
• Diarrea Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados): • Síndrome coronario agudo (pero puede que no sea debido al medicamento)
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): • Alergia (como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, sensación de mareo, sudoración, que podrían ser signos de reacción anafiláctica). Contacte con su médico inmediatamente • Vómitos • Estreñimiento • Alteraciones de la vista • Problemas graves del hígado, función del hígado anómala, aumento de las enzimas hepáticas en
sangre Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Coma hipoglucémico o pérdida del conocimiento (reacciones hipoglucémicas muy graves – ver Si tiene una hipoglucemia). Contacte con su médico inmediatamente. • Hipersensibilidad (como erupción en la piel, picor, enrojecimiento o hinchazón de la piel) • Sensación de malestar (náuseas)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
ConservaciÓn de repaglinida edigen
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Repaglinida Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Repaglinida Edigen 0,5 mg comprimidos
• El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. • Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz sin gluten, poliacrilina de potasio, povidona K30, glicerol 99,5% (E422), estearato de magnesio (E470b), poloxamer 188 y meglumina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6 mm aproximadamente. ,
Blísteres de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, conteniendo 90 comprimidos.Titular de la autorización de comercialización
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.U.
C/ Chile, 8, 2ª planta
28290, Las Matas. Madrid
España Responsable de la fabricación
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara,
Atenas – Grecia Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es