Rennie Refluxine Comprimidos masticables
ComposiciÓn
Cada comprimido contiene: Carbonato cálcico ………………………………………….… 1.250 mg
Carbonato de magnesio ..……………………………………. 147 mg
Ácido algínico ………………………………………………………….. 300 mg
Bicarbonato sódico, sacarina sódica, aroma de menta, aroma de limón, sacarosa, glucosa monohidrato, dextrano, povidona, talco, estearato de magnesio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos masticables. Estuches con 10, 15, 20 ó 30 comprimidos.
ACTIVIDAD Antiácido.
TITULARFABRICANTE QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.A. BAYER SANTE FAMILIALE Pau Claris, 196 33 rue de l’Industrie 08037 Barcelona 74240 GAILLARD (Francia)
INDICACIONES Tratamiento sintomático de las molestias propias del reflujo gastro-esofágico y de la hiperacidez, como regurgitación y ardor de estómago.
CONTRAINDICACIONES Insuficiencia renal severa, hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) o hipofosfatemia.
Antecedentes de cálculos renales de calcio.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
PRECAUCIONES Evitar el uso prolongado.
Si los síntomas persisten durante más de 14 días o se alivian sólo parcialmente, consultar al médico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES La administración simultánea de Rennie Refluxine Comprimidos masticables con otros medicamentos, como las tetraciclinas, las quinolonas, etc. puede interferir la absorción de estos. Por ello, se recomienda espaciar 1 ó 2 horas la administración de antiácidos con otros medicamentos.
ADVERTENCIAS Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 1040 g de glucosa por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.
Este medicamento por contener 27,5 mg de sodio por comprimido puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
– Embarazo y lactancia:Aunque por lo que se conoce, la administración de Rennie Refluxine
Comprimidos masticables durante el embarazo y la lactancia no debe comportar ningún riesgo para el feto o el niño, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Importante para la mujer Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
– Uso en niños: No administrar a niños menores de 12 años.
– Efectos sobre la capacidad de conducción:No se han descrito.
POSOLOGÍA Y NORMAS DE CORRECTA ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis unitaria habitual es de 1 comprimido, administrado preferiblemente 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Adicionalmente y por consejo médico, en caso de ardor de estómago entre comidas, puede administrase una dosis extra de 1 comprimido. No se recomienda tomar más de 3 comprimidos, o por consejo médico 8 comprimidos a lo largo del día.
Los comprimidos de Rennie Refluxine deben masticarse o dejarse disolver lentamente en la boca. No deben tragarse enteros.
SOBREDOSIFICACIÓN Y SU TRATAMIENTO La administración prolongada de altas dosis de carbonato cálcico puede conducir a la aparición de síntomas gástricos (náusea y vómitos) y anormal fatiga muscular. En estos casos suspender la administración del producto. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un Centro Médico o llamar al Servicio de
Información Toxicológica, Tf: (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS Cuando se utiliza normalmente, a las dosis recomendadas, no es de esperar la aparición de efectos adversos.
La utilización prolongada de altas dosis puede conducir a la aparición de náuseas, vómitos y anormal fatiga muscular, especialmente en pacientes con alteración de la función renal.
Si se observan estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CONSERVACIÓN Almacenar el producto por debajo de los 25ºC.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO Febrero 2000