Rennie comprimidos masticables con sacarina
ComposiciÓn
Cada comprimido masticable contiene: Carbonato cálcico ………………………………………….… 680 mg
Carbonato de magnesio ..……………………………………. 80 mg
Sorbitol, almidón de maíz pregelificado, almidón de patata, talco, estearato de magnesio, parafina líquida ligera, aroma de menta, sacarina sódica.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos masticables. Estuches conteniendo 36 y 48 comprimidos.
ACTIVIDAD Antiácido.
TITULARRESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN BAYER HISPANIA, S.L.. Delpharm Gaillard Av. Baix Llobregat, 3-5 33 Rue de L’Industrie 08970 -Sant Joan Despi (Barcelona) 74240 Gaillard (Francia)
INDICACIONES Tratamiento sintomático de las molestias propias de la hiperacidez gástrica, como acidez y ardor de estómago.
CONTRAINDICACIONES Insuficiencia renal severa, hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) e hiperfosfatemia.
Antecedentes de cálculos renales de calcio.
Hipersensibilidad o alergia a alguno de los componentes.
PRECAUCIONES Evitar el uso prolongado.
Si los síntomas se agravan o persisten durante más de 14 días, consultar al médico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES La administración simultánea de Rennie comprimidos masticables con sacarina con otros medicamentos, como las tetraciclinas y las quinolonas, puede interferir la absorción de estas. Por ello, se recomienda espaciar 1 ó 2 horas la administración de antiácidos con otros medicamentos.
ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia:Aunque por lo que se conoce, la administración de Rennie durante el embarazo y la lactancia no debe comportar ningún riesgo para el feto o el niño, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Importante para la mujer Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
La administración de Rennie comprimidos masticables con sacarina en sujetos con la función renal alterada puede provocar hipercalcemia y alcalosis metabólica (síndrome de leche alcalino).
– Uso en niños: No administrar a niños menores de 12 años, sin consultar al médico.
– Efectos sobre la capacidad de conducción:No se han descrito.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 0,4 g de sorbitol como excipiente por comprimido. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
POSOLOGÍA E INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
PREPARADO Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 1 ó 2 comprimidos, administrados preferiblemente 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Adicionalmente, en caso de ardor de estómago entre comidas, puede administrase una dosis extra. No se recomienda tomar más de 6 comprimidos a lo largo del día, salvo consejo médico.
Los comprimidos de Rennie deben masticarse o dejarse disolver lentamente en la boca. No deben tragarse enteros.
SOBREDOSIS La administración prolongada de altas dosis de carbonato cálcico puede conducir a la aparición de síntomas gástricos (náusea y vómitos) y anormal fatiga muscular. En estos casos suspender la administración del producto. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, Tf: (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS Cuando se utiliza normalmente, a las dosis recomendadas, no es de esperar la aparición de efectos adversos.
La utilización prolongada de altas dosis puede conducir a la aparición de náuseas, vómitos y anormal fatiga muscular, especialmente en pacientes con alteración de la función renal.
Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CONSERVACIÓN Conservar en su envase original a temperatura inferior a 25ºC.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Diciembre 1999