Composición:
Reminyl
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ER:
cada cápsula de liberación prolongada contiene: Galantamina Bromhidrato equivalente a 8 y 16 mg de Galantamina Base. Los ingredientes inactivos son Gelatina, Dietil Ftalato, Etilcelulosa, Hipromelosa, Polietilenglicol, Dióxido de Titanio y Esferas de Azúcar (sucrosa y almidón). Las cápsulas de 16 mg contienen también Oxido de Hierro Rojo.
Contraindicaciones:
Reminyl® ER no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad conocida a la galantamina bromhidrato o a algún otro componente usado en la formulación. Debido a que no existe información disponible sobre el uso de Reminyl® ER en pacientes con daño hepático severo (Child-Pugh-score mayor que 9) y daño renal severo (clearance de creatinina menor que 9 ml/min.), Reminyl® ER está contraindicado en estas personas.
Presentaciones:
Reminyl
®
ER cápsulas de liberación prolongada 8 mg:
estuches con 28 cápsulas de gelatina dura N° 4, de color blanco opaco, impresas GAL 8 que contienen pellets de color blanco a blanquecino.
Reminyl
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ER cápsulas de liberación prolongada 16 mg:
estuches con 28 cápsulas de gelatina dura N° 2, de color rosa opaco, impresas GAL 16 que contienen pellets de color blanco a blanquecino.
Posología:
Administración:
Reminyl® ER cápsulas de liberación prolongada debe ser administrado 1 vez al día en la mañana, preferentemente con alimentos. Asegúrese de ingerir una adecuada cantidad de líquidos durante el tratamiento. Dosis inicial: la dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 8 mg/día, a lo menos por 1 semana. Dosis de mantención: la dosis inicial de mantención es de 16 mg/día y los pacientes deben ser mantenidos con 16 mg/día, a lo menos por 4 semanas. Un aumento a la dosis de mantención recomendada máxima de 24 mg/día debe ser considerado después de una evaluación adecuada incluyendo una evaluación del beneficio clínico y la tolerabilidad. Si con esta dosis no se consigue una mejor respuesta, se debe considerar una reducción de dosis a 16 mg/día. No se produce un efecto rebote después de la discontinuación abrupta del tratamiento (por ej., en preparación para una cirugía).
Niños:
no se recomienda el uso de Reminyl® ER en niños. No hay información disponible sobre el uso Reminyl® ER en pacientes pediátricos.
Afecciones hepáticas y renales:
los niveles de galantamina en el plasma pueden estar incrementados en pacientes con afecciones hepáticas moderadas a severas. En pacientes con afección moderada de la función hepática, la dosis debe comenzar con 4 mg 1 vez al día, administrada preferentemente en la mañana a lo menos por 1 semana. A partir de entonces, los pacientes deben continuar con 8 mg al día a lo menos por 4 semanas. En estos pacientes, la dosis diaria no debe exceder de 16 mg. En pacientes con afección hepática severa (Child-Pugh-score mayor que 9), el uso de Reminyl® ER está contraindicado (ver Contraindicaciones). Para pacientes con disfunción real moderada, la dosis diaria generalmente no debe exceder de 16 mg/día. En pacientes con afección renal severa (clearance de creatinina menor que 9 ml/min.), el uso de Reminyl® ER está contraindicado (ver Contraindicaciones).
Tratamiento concomitante:
en pacientes tratados con ketoconazol o inhibidores potentes del citocromo P-450 2D6, deben considerarse reducciones de dosis.
Contraindicaciones:
Reminyl® ER no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad conocida a la galantamina bromhidrato o a algún otro componente usado en la formulación. Debido a que no existe información disponible sobre el uso de Reminyl® ER en pacientes con daño hepático severo (Child-Pugh-score mayor que 9) y daño renal severo (clearance de creatinina menor que 9 ml/min.), Reminyl® ER está contraindicado en estas personas.