Remecon Crema

REMECON

CREMA
Tratamiento de las micosis cutáneas

REPRESENTACIONES MEX-AMERICA, S.A. de C.V.

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Forma farmaceutica y formulacion:

Crema:

Cada 100 g contienen:

Ketoconazol ………… 2.0 g

Excipiente, cbp ……. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Esta indicado para la aplicación tópica en el tratamiento de las infecciones por dermatofitos en la piel: tiña de cuerpo, tiña de manos, tiña de pie, tiña de pelo, micosis en membrana mucosa debido a Trichophyton rubrum, Microsporum canis y epidermophyton floccosum, así como el tratamiento de la candidiasis cutánea, vulvitis y pitiriasis versicolor. Está también indicado en el tratamiento de la dermatitis seborreica cuando se demuestra la presencia de pityrosporum ovale o malassezina ovale o micosis es recomendable como tratamiento concomitante con Dermoplast 40.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El ketoconazol es un derivado sintético del imidazoldioxolano que presenta un efecto fungistático debido a la inhibición de la biosíntesis del ergosterol y otros esteroles, alterando la permeabilidad de la membrana celular del hongo, dando como resultado una pérdida de elementos celulares esenciales. El deterioro de los organelos subcelulares del hongo se relaciona también con la inhibición de la síntesis de triglicéridos, fosfolípidos y la peroxidasa, dando como resultado un aumento en las concentraciones intracelulares tóxicas de peróxido de hidrógeno.

Dependiendo de la concentración estos efectos pueden ser fungicidas. Después de la aplicación tópica de una dosis única de dos nanogramos por metro cuadrado de superficie corporal en el tórax, espalda y brazos de voluntarios sanos no se logró detectar ketoconazol en sangre en un periodo de 72 horas después de la aplicación.

Contraindicaciones:

Está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No es para uso oftálmico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No es relevante debido a que es aplicado tópicamente, no se absorbe.

Reacciones secundarias y adversas:

Se puede presentar sensibilidad cruzada y o problemas relacionados en personas sensibles al miconazol y a otros imidazoles.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede causar interacción cuando es usado inmediatamente después de un periodo largo de tratamiento con corticoesteroides tópicos. Por lo tanto, es recomendable seguir aplicando los corticoesteroides tópicos por las mañanas y por las noches, e ir retirando gradualmente la terapia corticoesteroide en un periodo de dos a tres semanas. En caso de que un esteroide potente sea usado, reemplácese por un esteroide menos potente y retírese su terapia en el mismo periodo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna conocida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Se han estudiado a largo plazo en ratones albinos suizos y en rata wistar no demostrándose evidencia de carcinogenicidad.

Dosis y via de administracion:

Cutánea. En dermatitis seborreica debe ser aplicado una o dos veces al día en el área afectada, dependiendo de la severidad de la infección. El tratamiento debe continuarse aun desaparecidos los síntomas unos cuantos días más. Debe reconsiderarse el diagnóstico si no se nota una mejoría clínica después de cuatro semanas de tratamiento. Deben llevarse acabo medidas generales de higiene para controlar las fuentes de infección y reinfección.

Duración normal de tratamiento:

• Pitiriasis versicolor, vulvitis, candidiasis cutánea, y micosis en membranas mucosas: dos a tres semanas.
• Micosis en membranas mucosas: dos a tres semanas.
• Infecciones por levaduras: dos a tres semanas.
• Tiña crural y tiña de pelo: dos a cuatro semanas.
• Tiña de cuerpo: tres a cuatro semanas.
• Tiña de pie y mano: cuatro a seis semanas.
• Tiña de uña: la duración del tratamiento dependerá de la severidad de la infección y de la respuesta del paciente.
• Dermatitis seborreica: dos a cuatro semanas. En este caso es recomendable seguir una terapia de mantenimiento aplicando de una a dos veces por semana.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No es relevante debido a que es aplicado tópicamente, por lo cual no se absorbe. Sin embargo la exagerada aplicación tópica puede producir eritema, edema y una sensación de ardor, la cual desaparece al suspender el tratamiento. No se requiere tomar medidas especiales en caso de ingesta accidental.

Presentaciones:

Tubo con 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente no mayor a 30° centígrados.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médico. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

REPRESENTACIONES MEX-AMÉRICA, SA DE CV
PRIMER LABORATORIO DE ESPECIALIDADES DERMATOLÓGICAS
Diagonal 20 de noviembre No. 264 Col. Obrera, C.P. 06800, México, D.F.,
Tel. 41957620 01 800 045 5900 Fax. 55783090
www.remexa.com

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Reg. Núm. 452M2000, SSA
JEAR-106190/R2000/IPPA