Prospecto Panoptic

FÓRMULACada 100 ml de solución contiene: Clorhidrato de nafazolina 50 mgClorhidrato de difenhidramina 1 mgCloruro de benzalconio 10 mgHidroxipropilmetilcelulosa 500 mgCloruro de sodio 850 mgCloruro de potasio 10 mgCloruro de calcio 20 mgAgua destilada estéril c.s.p. 100 mlACCIÓN TERAPÉUTICADescongestivo oftálmico. Código ATC: S01G.INDICACIONESTratamiento de las irritaciones conjuntivales no infecciosas CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASMecanismo de acción:aminas simpaticomiméticas. Actúan sobre los receptores alfa adrenérgicos en las arteriolas de la conjuntiva produciendo vasoconstricción.Tiempo para la acción:dentro de los 10 minutos.

Duración de la acción

2 a 6 horas.POSOLOGÍA. MODO DE ADMINISTRACIÓN

Adultos

instilar 2 gotas en el fondo del saco conjuntival del ojo afectado, 3 a 5 veces al día, a intervalos regulares.CONTRAINDICACIONESContraindicado en pacientes con sensibilidad al producto.No debe usarse este medicamento, excepto en circunstancias especiales, si el paciente sufre de glaucoma de ángulo estrecho o tiene predisposición a él.Contraindicado en pacientes con hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal y obstrucción del cuello vesical.No suministrar PANOPTIC solución oftálmica estéril conjuntamente con inhibidores de la MAO, ya que los pacientes pueden experimentar una severa crisis hipertensiva.No administrar a pacientes que presentan hipertensión arterial severa, arritmias graves y en cetoacidosis diabética.No administrar a menores de 6 años.ADVERTENCIASEl tratamiento no debe continuarse por más de 72 horas, a menos que el médico lo indique.Evitar contaminar el producto. No apoyar el pico gotero sobre ninguna superficie. No exponer a la luz.PRECAUCIONESSensibilización cruzada:pacientes sensibles a otros simpaticomiméticos oftálmicos pueden presentar sensibilidad a este medicamento.

Embarazo

la nafazolina puede ser sistemáticamente absorbida. No se han efectuado estudios en animales ni en humanos. Para la FDA, Categoría C.

Lactancia

no se conoce si la nafazolina se distribuye en la leche materna. No se han realizado estudios documentados en humanos.

Uso en pediatría

no está recomendado el uso de este medicamento en infantes y niños, dado que puede producir depresión del SNC y hasta coma, y reducción severa de la temperatura corporal.

Uso en geriatría

no se han documentado estudios apropiados en población geriátrica. Sin embargo, no se conocen hasta la fecha problemas específicos.

Interacción con drogas

combinaciones conteniendo cualquiera de las siguientes medicaciones, dependiendo de su cantidad, pueden interactuar con este medicamento: antidepresivos tricíclicos o maprotilina.REACCIONES ADVERSASEfectos adversos serios ocurren raramente con el uso de nafazolina asociada a difenhidramina para uso oftálmico. Sin embargo, dosis excesivas o uso prolongado pueden provocar aumento de la irritación de la conjuntiva y efectos adversos sistémicos.El uso prolongado de este producto puede causar hiperemia reactiva.En pacientes ancianos puede provocar liberación de gránulos de pigmentos del iris, especialmente cuando se utiliza en altas concentraciones.Efectos adversos que requieren atención médica: hiperemia reactiva (con dosis altas y/o uso prolongado).Síntomas de absorción sistémica: somnolencia, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, náuseas, nerviosismo, debilidad.La visión borrosa o agrandamiento de pupila requieren atención médica, si continúa o resulta molesta.SOBREDOSIFICACIÓNSíntomas de sobredosificación aguda y crónica: disminución de la temperatura corporal, adormecimiento, disminución del ritmo cardíaco, debilidad severa.Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o

Comunicarse con los centros de toxicología

Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez: (011) 4821-6666Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648Presentacione:frasco gotero conteniendo 5 ml de solución Condiciones de conservación y almacenamiento:Mantener a temperatura ambiente, preferentemente entre 15 y 30ºC, al abrigo de la luz.Mantener este medicamento fuera del alcance de los niñosEspecialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud: Certificado nº 26.055BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L.Av. Juan B. Justo 2781 – Buenos Aires – ArgentinaDirectora Técnica: Cora Belzoni, FarmacéuticaElaborado en: Laboratorio Pablo Cassará S.R.L.Carhué 1096. Buenos Aires – Argentina Línea gratuita para informar efectos adversos:0800 222 1288 – 866 365 63638441EES C 01A 0085140HORIZONTAL X 623,3 X 8557NEGROSENTIDO DE LA FIBRAPERPENDICULAR AL TEXTOSolución Oftálmica EstérilVenta bajo receta – Industria ArgentinaPanopticDifenhidramina ClorhidratoNafazolina Clorhidrato