Probizal Ovulos

PROBIZAL

OVULOS
Tratamiento de las vaginitis

LOEFFLER, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Nitrofural.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada óvulo contiene:

Nitrofural ………….. 6.0 mg

Excipiente, cbp …… 1 óvulo

Indicaciones terapeuticas:

Bactericida tópico, hidrosoluble. Con actividad sobre bacterias grampositivas y gamnegativas, hay poca resistencia a este producto y mínima probabilidad de producir resistencia cruzada con otros antibióticos.

Los óvulos de nitrofurazona están indicados en el control temprano de leucorrea y mal olor debido a vaginitis y cervicitis, también como profiláctico antes y después de la cirugía cervico-vaginal, electrocirugía, conización cervical y cauterizaciones, así como en histerectomía y reparaciones en el posparto (episiotomía).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El nitrofural es un derivado de los nitrofuranos con acción bactericida sobre numerosas bacterias grampositivas y gramnegativas. Pseudomonas spp., generalmente no es susceptible. Bajo condiciones normales de uso tópico el nitrofural no se absorbe en cantidades significativas a la circulación sistémica.

Contraindicaciones:

Hipersibilidad a la nitrofurazona o la los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

El uso simultáneo de los óvulos con condones o diafragmas puede incrementar el riesgo de ruptura del látex.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se han demostrado efectos contra producentes en el embarazo o lactancia, debido a su pobre absorción. Pero tampoco se ha determinado su seguridad durante el embarazo. En conejos no presentó alteraciones de la organogénesis.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede presentarse hipersensibilidad local o eccema que cede al suspender el producto. Raramente puede presentarse dermatitis por contacto.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha detectado ningún efecto de ese tipo en humanos ni en ratas.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 1 óvulo cada 12 a 24 horas, durante 10 días. En el fórnix posterior, la paciente deberá permanecer acostada durante 10 minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo.

Vía de administración: Vaginal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha observado ninguna toxicidad sistemática después de su uso ya que casi no se absorbe.

Presentaciones:

Caja con 12, 9, 6 ó 3 óvulos.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

Los óvulos pueden reblandecerse en clima caluroso, se recomienda ponerlos en refrigeración o agua fría hasta que endurezcan.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos.

Vía de administración: Vaginal.

No se deje al alcance de los niños. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Los óvulos pueden reblandecerse en clima caluroso, se recomienda ponerlos en refrigeración o agua fría hasta que endurezcan. Su venta requiere receta médica. No ingerible.

Laboratorio y direccion:

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares No. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

:

Reg. Núm. 465M2003, SSA IV
IEAR-03390700737/R2003/IPPA