Prednidib Tabletas

PREDNIDIB

TABLETAS
Terapia corticoesteroide

DIBA, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Prednisona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Prednisona …………… 5 y 50 mg

Excipiente, cbp ……… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Antiinflamatorio, antirreumático y antialérgico. La prednisona está indicada en el tratamiento de diversas enfermedades reumáticas, del colágeno, endocrinas, dermatológicas, alérgicas, oftalmológicas, respiratorias, hematológicas y otras que respondan a la corticoterapia.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Mecanismo de acción: La prednisona es un esteroide sintético que actúa controlando la velocidad de síntesis de proteínas, reacciona con proteínas receptoras en el citoplasma de las células sensibles formando un complejo esteroide receptor el cual sufre un cambio de conformación y el complejo se traslada al núcleo donde se une a la cromatina. La información transportada por el esteroide o más probablemente por la proteína receptora dirige al aparato genético hacia la transcripción de RNA.

Farmacocinética: La prednisona es efectiva cuando se administra por vía oral. Los glucocorticoides se absorben de los sitios de aplicación local como espacios sinoviales, saco conjuntival y piel. El 90% o más está ligado en forma reversible a las proteínas (globulina ligadora de corticosteroides-albúmina). Casi todos los metabolitos reducidos se acoplan enzimáticamente a través del 3-hidroxilo con sulfato o ácido glucurónico para formar sulfatos ésteres o glucurónidos hidrosolubles, los cuales se excretan como tales. Esta reacción de conjugación se produce principalmente en el hígado y en cierto grado en riñón.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo, tuberculosis activa, diabetes mellitus, infección activa, úlcera péptica, crisis hipertensiva y hemorragia activa del tubo digestivo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La administración de prednisona durante el embarazo y la lactancia requiere una valoración del riesgo-beneficio derivado del peligro potencial de la prednisona para la madre y para el producto.

Reacciones secundarias y adversas:

Catarata subcapsular, hipoplasia suprarrenal, depresión del eje hipófisis suprarrenal, síndrome de Cushing, obesidad, osteoporosis, gastritis, suprainfección, aumento de la presión intraocular, hiperglucemia, catabolismo muscular rápido, cicatrización retardada y retraso del crecimiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración simultánea con fenobarbital, fenitoína y efedrina disminuye el efecto terapéutico de la prednisona al incrementar el metabolismo de ésta. Pacientes que reciben prednisona y estrógeno pueden presentar efecto corticosteroide excesivo. Corticosteroide y diurético puede producir depleción de potasio que favorece la hipocaliemia. Corticoide con glucósidos puede elevar la posibilidad de arritmias o intoxicación por digital asociado. Corticosteroides con anticoagulantes tipo cumarina pueden aumentar o disminuir los efectos anticoagulantes. La combinación de glucocorticoides con antiinflamatorios no corticoides pueden producir úlceras gastrointestinales.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Los corticoides pueden alterar la prueba del tetrazolio nitroazul para infección bacteriana reportando resultado negativo falso.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No reportados a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis: El régimen posológico varía y se debe determinar individualmente de acuerdo con la enfermedad específica, su gravedad y la respuesta del paciente.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación de prednisona no se considera potencialmente fatal, en caso de intoxicación por sobredosis se debe inducir el vómito, practicar lavado gástrico y manejo sintomático de las complicaciones resultantes del efecto metabólico del corticosteroide o de la enfermedad básica o concomitante o resultante de la interacción.

Presentaciones:

Cajas con 20 y 30 tabletas de 5 mg.

Frascos con 20 y 30 tabletas de 5 mg.

Caja con 20 tabletas de 50 mg.

Envases con 20 tabletas de 5 y 50 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre por periodos prolongados.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS DIBA, S.A.
Escorza No. 728
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 87981, SSA IV
JEAR-110032/RM2001/IPPA