Pravastatina Apotex 20 Mg Comprimidos Efg

PravastatinaApotexpertenecealgrupodemedicamentosconocidoscomo estatinas(oinhibidoresdelaHMG–CoAreductasa).Previenelaproducción decolesterolporelhígado ycomo consecuenciareducelosnivelesdecolesterolyotrasgrasas(triglicéridos)ensu cuerpo.Cuandoexistenniveles excesivosdecolesterolenlasangre,elcolesterolseacumulaenlasparedesdelosvasossanguíneos obstruyéndolos.

Estasituaciónseconocecomo endurecimiento delasarteriasoateroesclerosisypuededesembocaren:

• Dolortorácico(anginadepecho), cuando unvasosanguíneodelcorazón estáparcialmente obstruido.
• Ataquealcorazón(infartodemiocardio),cuando unvasosanguíneodelcorazón estátotalmente obstruido.
• Infarto cerebral(accidentecerebrovascular),cuandounvasosanguíneo delcerebro estátotalmente obstruido.

Estemedicamento estáindicadoentressituaciones:

En eltratamiento denivelesaltosdecolesterolygrasasenlasangre

Pravastatinaestáindicadaparadisminuirlosnivelesaltosdecolesterol“malo”yelevarlosnivelesde colesterol“bueno”enlasangrecuandoladietayelejercicio nohansidoeficaces.

La prevenciónde enfermedadesdelcorazón ydelosvasossanguíneos

• Sitienelosnivelesaltosdecolesterolenlasangreyfactoresderiesgo quefavorecen estas enfermedades(sifuma,tienesobrepeso,sitienenivelesaltosdeazúcarenlasangreo hipertensión, o hacepocoejercicio),pravastatinaestáindicadaparareducirelriesgo dequepadezcaun problema delcorazón ydelosvasossanguíneos, ydisminuyeelriesgo demoriracausadeestas enfermedades.
• Siyahapadecido uninfarto cerebralopadecedoloresen elpecho(anginainestable),einclusocon nivelesnormalesdecolesterol,pravastatinaestáindicadaparareducirelriesgo depadecerotro ataquealcorazón oinfartocerebralenelfuturo,ydisminuyeelriesgo demoriracausadeestas enfermedades.

Despuésde untrasplantedeórganos

Sisehasometidoauntrasplantedeórganosyrecibemedicaciónparaevitarquesucuerporechaceeltrasplante, pravastatinaestáindicadaparareducirlosniveleselevadosdegrasaenlasangre.

No tomePravastatina Apotex

Siesalérgico(hipersensible)apravastatinasódicaoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento (ver“Informaciónadicional”).

Si está embarazada, pretende quedarse embarazada o si están en periodo de lactancia (ver

“Embarazo”y“Lactancia”).

Sipresentaalgunaenfermedad hepática(enfermedad activadelhígado).

Sivariosanálisisde sangremuestranuna función anormaldesu hígado (niveleselevadosdeenzimas hepáticasen lasangre).

Tenga especialcuidadocon Pravastatina Apotex

Antesde tomarestetratamiento, debeconsultarcon sumédico sipadeceo hapadecidocualquierade

lossiguientesproblemasmédicos:

Enfermedadrenal

Hipotiroidismo

Enfermedad hepáticao problemascon elalcohol(bebergrandescantidadesdealcohol)

Alteracionesmuscularescausadasporunaenfermedadhereditaria

Problemasmuscularescausadosporotro medicamento perteneciente algrupo de lasestatinas (medicamentosinhibidores delaHMG-CoAreductasa)opertenecientesalgrupoconocidocomo fibratos(ver“Uso deotros medicamentos”).

Sihapadecidoalguno deestosproblemas, o siesmayorde70años, su médicolerealizaráunanálisis desangreantesyprobablementeduranteeltratamiento. Estosanálisisdesangre seutilizarán para evaluarelriesgo dequepadezcaefectosadversosmusculares.

Sisientecalambresinexplicablesodoloresmuscularesduranteeltratamiento,comuníqueseloasu médico inmediatamente.

Consulteconsu médico ofarmacéutico antesde tomarPravastatina Apotexsiusted

Tieneinsuficienciarespiratoriasevera.

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.

Uso deotrosmedicamentos

Cuando secombinancon estetratamiento,lasmedicinasquesemencionan acontinuación pueden

aumentarelriesgo depadecerproblemasmusculares(verPosiblesefectosadversos). Es importanteque informeasu médico siestásiendo tratado con:

Unmedicamentoquedisminuyalosnivelesdecolesterolensangre(fibratos,p.ej.gemfibrozilo, fenofibrato).

Un medicamento quedisminuya lasdefensasdelcuerpo (ciclosporina).

Unmedicamentoque tratalasinfeccionescausadasporbacterias(unantibiótico comoeritromicinao claritromicina).

Cualquierotro medicamento quedisminuya losnivelesdecolesterolen susangre(ácidonicotínico).

Si tambiénestáusando unmedicamento paradisminuir losnivelesdegrasaen susangre (deltipo resinacomo colestiraminao colestipol),estetratamiento debe tomarsealmenosunahoraanteso cuatro horasdespuésdetomar la resina. Esto sedebeaquela resina puede afectar la absorción de pravastatina siestosdosmedicamentosse toman deformasimultánea.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso losadquiridossinreceta.

Toma dePravastatina Apotexcon losalimentosy bebidas

Estetratamiento sepuedetomarcon o sin alimentos, con medio vaso deagua.

Debereducirsuconsumodealcoholalmínimo.Sitienedudassobrecuántoalcoholpuedebeber mientrasestáentratamiento con estemedicamento, debeconsultarlocon su médico.

Embarazo

No tomepravastatinaduranteelembarazo. Sidescubrequeestáembarazadadebeinformara su médico inmediatamente.

Consulteasu médico ofarmacéuticoantesdeutilizarcualquiermedicamento.

Lactancia

Pravastatinanodebeadministrarseduranteelperíododelactanciayaqueestetratamientopasaala lechematerna.

Consulteasu médico ofarmacéuticoantesdeutilizarcualquiermedicamento.

Conduccióny uso de máquinas

Pravastatinanormalmente noafectaa sucapacidad deconduciroutilizarmáquinas. Noobstante, si ustednota síntomasdemareo,visiónborrosaodobleduranteeltratamiento, noconduzcaniuse máquinashastaestarseguro dequeseencuentraen condicionesdehacerlo.

Informaciónimportante sobrealguno deloscomponentesdePravastatina Apotex

Estemedicamentocontienelactosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertos azúcares, consultecon élantesde tomarestemedicamento.

Sumédicoleaconsejaráunadietabajaengrasalacualdeberácontinuarhastafinalizareltratamiento. Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestetratamientoindicadasporsumédico.Consulteconsumédico ofarmacéuticositienedudas.

Pravastatinasepuedetomarcon osin alimentos,conmediovaso deagua.

Dosis

Adultos:

• Eneltratamientodeniveleselevadosdecolesterolygrasaenlasangre:ladosisnormalesde10–40mgunavezaldía, preferiblementeporlanoche.
• Enlaprevencióndelasenfermedadesdelcorazónydelosvasossanguíneos:ladosisnormalesde 40mgunavezaldía,preferiblementeporlanoche.

No debeexcederseladosismáximadiariade40mgdepravastatinasódica. Sumédicoestablecerála dosisadecuadaparausted.

Niños(8–13 años)yadolescentes(14–18 años)con una enfermedad hereditariaque aumentelosnivelesde colesterolenlasangre:

Ladosisrecomendadaentre8 y13 añosesde10–20mgunavezaldíayladosisrecomendadaentre

14 y18 añosesde10–40mgunavezaldía.

Despuésde untrasplantedeórganos:

Sumédico puedeprescribirleunadosisinicialde20mgunavezaldía. Sumédicopodráajustarla dosishasta40mg.

Sitambiénestátomando unmedicamento quedisminuyaelsistemainmunológicodelcuerpo(ciclosporina),sumédicopuedeprescribirleunadosisinicialde20mgunavezaldía. Estadosis puedeserajustadahasta40mgporsumédico.

Sipadeceunaenfermedadrenalo enfermedadhepáticasevera,sumédico puedeprescribirleunadosismenordepravastatina.

Siestimaquelaacción deestetratamientoesdemasiadofuerteo débil, comuníqueseloasumédico ofarmacéutico.

Duracióndeltratamiento

Sumédicoleindicaráladuracióndesutratamiento con pravastatina.Estemedicamento debetomarse

regularmenteduranteeltiempo quesumédicolerecomiende,inclusosiesporunlargo periodo detiempo.Nosuspendaanteseltratamientoporsímismo.

SitomamásPravastatinaApotexdelquedebiera

SiustedhatomadomásPravastatinaApotexdelquedebiera,osialguienaccidentalmentetragó

algunoscomprimidos,contacteconsumédico ofarmacéuticoo conelhospitalmáscercano.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,indicandoelmedicamentoyla

cantidadingerida.

SiolvidótomarPravastatinaApotex

Siolvidótomarunadosis,simplementetomesu dosisnormalcuandolecorrespondalasiguiente.

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeesteproducto, pregunteasumédicoofarmacéutico.

Aligualquetodoslosmedicamentos,PravastatinaApotexpuedetenerefectosadversos,aunqueno todaslaspersonaslossufran.

Dejedetomarpravastatina y aviseasu médico inmediatamentesiusted notadolormuscular inexplicableopersistente, dolorconlaexploración,debilidado calambres,especialmentesialmismo tiempo no se sientebien otienefiebre.

En casosmuyraros, losproblemasmuscularespuedensergraves(rabdomiolisis)ypuedencausaruna enfermedad renalquepuedeponeren peligro lavida.

Reaccionesalérgicasgravesyrepentinascomo hinchazón de lacara, labios, lenguao tráqueapueden causardificultadesseriasen larespiración. Estaesunareacción muyraraquepuede ser seriasillegaa ocurrir. Debeinformarasumédico inmediatamentesiestoocurre.

Los siguientesefectosadversosson poco frecuentesypuedenafectarhasta1 decada100 personas:

Trastornos del sistema nervioso: mareo, cansancio, dolor de cabeza, trastornos del sueño, incluyendo insomnio.

Trastornosoculares:visión borrosao visión doble.

Trastornosgastrointestinales: indigestión, náuseas, vómitos, dolordeestómagoomalestar, diarrea, estreñimiento y gases.

Trastornosdelapielydelpelo:picor,acné,erupcióncutánea,aparicióndeampollasacompañadas depicor,anormalidadesdelcabello ydelcuerocabelludo (incluyendo caídadelpelo).

Trastornos urinarios y de los genitales:alteraciones en la eliminación de orina (como doloral orinar,orinarconmayorfrecuenciayorinarconmayorfrecuenciaporlanoche)yproblemas sexuales.

Trastornosde los músculosy articulaciones:dolormuscularydelasarticulaciones.

Los siguientesefectosadversosson muyrarosypueden afectarhasta1decada10.000 personas:Trastornosdelsistemanervioso:alteracionesen elsentidodeltactoincluyendosensación de quemazón u hormigueo, o entumecimiento,elcualindicadaño delosnervios.

Trastornosen la piel:alteraciónseveradelapiel (síndromede tipo lupuseritematoso).

Trastornosen elhígado: inflamación delhígado o páncreas, ictericia (sereconoceporcoloración amarillaenlapielyenel blancodelosojos), rápidadestrucciónde lascélulashepáticas(necrosis hepática fulminante).

Trastornosenlos músculosy huesos: inflamación deuno omásmúsculoscausandodoloro debilidad muscular(miositiso polimiositis), doloro debilidad en músculos, inflamación en tendones, aveces, complicadaconrotura.

Analíticasdesangrealteradas: incremento delas transaminasas(ungrupo deenzimasdelasangre)quepuedeseruna señaldeproblemasen elhígado.Sumédicopuede quererrealizarleensayos periódicosparacontrol