Plidan Compuesto Grageas Solucion Inyectable

PLIDAN COMPUESTO

GRAGEAS, SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento del dolor abdominal

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Pargeverina y clonixinato de lisina.

Forma farmaceutica y formulacion:

PLIDAN COMPUESTO* Grageas contiene:

Clorhidrato de pargeverina ……… 10 mg

Clonixinato de lisina ……………… 125 mg

Excipiente, cbp …………………… 1 gragea

PLIDAN COMPUESTO* Solución inyectable presentación dual:

Ampolleta I:

Clorhidrato de pargeverina ………. 15 mg

Vehículo, cbp ……………………… 2 ml

Ampolleta II:

Clonixinato de lisina ………………. 100 mg

Vehículo, cbp ……………………… 2 ml

Indicaciones terapeuticas:

• Analgésico en afecciones del aparato digestivo como: Síndrome espástico doloroso, esofágico, gástrico, pilórico y colitis.
• Afecciones de las vías biliares: Colitis hepática, colecistitis, síndrome poscolecistectomía.
• En urología ha demostrado su efectividad en cólicos renales y ureterales, cistitis y cistopielitis, litiasis renal o ureteral.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El clorhidrato de pargeverina es un fármaco que se absorbe rápidamente cuando se administra tanto por vía oral como parenteral. Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados, mismos que se excretan a través de la bilis y de la orina.

El proceso de eliminación es relativamente rápido, de manera que es necesaria la administración de dosis repetidas cada 8 horas.

El efecto antiespasmódico del clorhidrato de pargeverina deriva de su acción antimuscarínica y musculotrópica. Por su acción sobre la miofibrilla contracturada o distendida, la pargeverina, ejerce efecto espasmolítico y es de utilidad en el tratamiento de todos los síndromes viscerales dolorosos cuyo principal componente es el espasmo de la musculatura lisa localizada en cualquier porción del tracto digestivo de las vías biliares del tracto urinario o del aparato genital femenino.

El clonixinato de lisina, es un analgésico no narcótico, derivado del ácido antranílico. Inhibe la enzima prostaglandina sintetasa, responsable de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas PGE y PGF2, son responsables directas de la estimulación de los neurorreceptores del dolor; clonixinato de lisina, al bloquear su producción, evita la captación de la sensibilidad dolorosa, independiente de la causa, intensidad y localización. También se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe a la bradicina y PGF2, ya producidas por lo que se considera como un antagonista directo de los mediadores del dolor.

El clonixinato de lisina cuenta con un efecto analgésico, sin alterar las constantes vitales ni el estado de conciencia de los pacientes, ya que es un analgésico no narcótico. Dosis de 125 mg de clonixinato de lisina es 23.6 veces mayor que el ácido acetilsalicílico y 10 veces mayor comparada con la dipirona.

No deprime la médula ósea ni interfiere con los factores de coagulación, por lo que no altera el tiempo de sangrado.

El clonixinato de lisina se absorbe rápida y totalmente en el estómago, iniciando su actividad dentro de los primeros 10 a 15 minutos después de ingerida, alcanzando concentraciones séricas máximas a la hora de su administración.

No se deposita en la mucosa gástrica por ello tiene un mínimo índice ulcerogénico.

Se distribuye ampliamente en todos los tejidos. Es metabolizado parcialmente a nivel hepático y se elimina por vía urinaria.

En aquellos casos en los que el diagnóstico diferencial entre el dolor visceral y dolor somático es impreciso o cuando ambos se superponen, PLIDAN COMPUESTO*, ejerce efectos antiespasmódicos y analgésicos normalizando el miotono y la motilidad visceral.

PLIDAN COMPUESTO*, ejerce efecto analgésico sobre las áreas afectadas y zonas reflejadas bloqueando efectivamente el ciclo del espasmo visceral -dolor somático.

Contraindicaciones: Glaucoma, hipertrofia prostática, úlcera gastroduodenal activo, estenosis orgánica del píloro, embarazo, hipersensibilidad, hemorragia gastrointestinal.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad al principio activo.
• Glaucoma.
• Hipertrofia prostática y estenosis orgánica del píloro.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Altas dosis pueden producir somnolencia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El tratamiento simultáneo con fenotiacinas, antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos, pueden potencializar el efecto antimuscarínico de PLIDAN COMPUESTO*.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No han sido reportadas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A través de estudios experimentales se ha demostrado que la pargeverina + clonixinato de lisina carece de tales efectos. Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Pargeverina+ clonixinato de lisina:

Grageas:

• Adultos y niños mayores de 10 años: 1 a 2 grageas 3 veces al día.
  Ingerir las grageas enteras, sin masticar.

Solución inyectable:

• Utilizar una jeringa común de vidrio o plástico, con aguja para inyección intramuscular o intravenosa.
• Cargar una ampolleta I y una ampolleta II en la misma jeringa, puede aspirarse indistintamente, primero el contenido de la ampolleta I o el de la ampolleta II.
• Aplicar indistintamente por vía intramuscular o intravenosa (lenta), según la indicación médica.

Vía de administración: Oral, intramuscular o intravenosa.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación o ingesta accidental, de acuerdo a la variación individual en la respuesta a los fármacos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia y palpitaciones, somnolencia.

Se recomienda vaciamiento o lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.

Presentaciones:

Grageas: Caja con 20.

Solución inyectable: Presentación dual.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.
Monte Elbruz No. 124, 4o. piso
Colonia Palmitas Polanco
11560 México, D.F.
* Marca registrada

:

Regs. Núms. 421M95, 417M95 y 325M81, SSA
AEA-35478/97/IPPA