Perindopril Aurobindo 8 Mg Comprimidos Efg

Perindoprilterbutilaminapertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee la sangre por todo el cuerpo.

PerindoprilAurobindosirve para:

• Tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
• Reducir el riesgo de determinados problemas cardiacos, como un ataque al corazón, en pacientescon enfermedad arterial coronaria estable(una enfermedad en la que se reduce o bloquea el suministro de sangre al corazón), y que ya han tenido un ataque al corazón y/o una operación para mejorar el aporte de sangre al corazón, ensanchando los vasos que la suministran.

No tome PerindoprilAurobindo

• si es alérgico (hipersensible) a perindopriloa cualquiera de los demás componentes de PerindoprilAurobindo (indicados en la sección 6).
• si está embarazada de más de tresmeses. (También es mejor evitar Perindopril al principio delembarazo–verla sección embarazo)
• si haexperimentadosíntomas comopitos,hinchazón decara, lengua o garganta,picor intensooerupciones graves de la piel cuando ha tomado un inhibidordela ECA en el pasado o si usted o un miembro de su familiaha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia(una enfermedad llamadaangioedema)

Tenga especial cuidado con PerindoprilAurobindo

Informe a su médico antes de tomar PerindoprilAurobindo:

• si tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la vena principal que sale del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo del corazón) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón),
• si padece cualquier otro problema del corazón,
• si padece problemas de hígado,
• si padece problemasde riñón, o si está en diálisis,
• si sufre una enfermedad del colágenovascular, como el lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
• si tiene diabetes,
• si sigue una dietaconpocasal o utiliza un sustituto de la sal que contenga potasio,
• si va a someterse a anestesia general y/o a una operación importante,
• si se le vaapracticar una aféresis de LDL(extraer colesterol de la sangre por medio de una máquina),
• si va a recibir un tratamiento para hacerle menos sensible a los efectos de una alergia a las picaduras de abejas o avispas,
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado,
• sisu médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares,

Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. PerindoprilAurobindono está recomendado al principio del embarazo yno debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses porquepuede causar un daño grave a su hijo si sirveen ese período(versección“Embarazo y lactancia”).

Niños y adolecsentes

No está recomendado el uso de Perindopril Aurobindo en niños ni adolescentes.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeo podría tener que utilizar cualquierotro medicamento.

El tratamiento con Perindopril Aurobindo puede verse afectado por otros medicamentos tales como:

• otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, incluyendo los diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones)
• diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio,
• litio ( medicamento para la manía o la depresión),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo ibuprofeno), para el dolor, odosis altas deaspirina,
• medicamentos para tratar la diabetes (como insulina o metformina),
• medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales, como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc (por ejemplo antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos),
• inmunosupresores (medicamentos que reducen el mecanismo de defensa del organismo) utilizados para el tratamiento de trastornos autoinmunes o tras un trasplante (por ejemplo ciclosporina),
• alopurinol (utilizado para el tratamiento de la gota),
• procainamida(un tratamiento para los latidos irregulares del corazón),
• vasodilatadores incluyendo nitratos(medicamentosutilizados para ensancharlos vasosde lassangre),
• heparina (utilizada para hacer la sangre más líquida),
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión arterial baja,choqueo asma (porejemploefedrina, noradrenalina o adrenalina),

Toma dePerindoprilAurobindocon los alimentos y bebidas

Es preferible tomar PerindoprilAurobindoantes de una comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizarestemedicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estar) embarazada.Normalmente, su médico le aconsejará quedeje de tomar Perindopril Aurobindo antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Perindopril Aurobindo. No se recomienda PerindoprilAurobindoal principio del embarazo yno debe tomarse cuando esté embarazada de más de tres meses porquepodría causar daño grave al niño si se usa después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo o va a empezar a hacerlo. Perindopril Aurobindo no está recomendado en madres que están en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea dar el pecho a su hijo, especialmente si se trata de un recién nacido o de un bebé prematuro.

Conducción y uso de máquinas

Perindopril Aurobindo no afecta generalmente el estado de alerta pero algunos pacientes puedensentirse mareadosodébiles debido a la tensión baja de la sangre. Si le ocurreesto,su capacidad para conducir o manejarmáquinaspodría verse alterada.

Información importante sobre algunos de los componentes de PerindoprilAurobindo

Los comprimidos dePerindoprilAurobindocontienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración dePerindoprilAurobindoindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome su comprimido con un vaso de agua, preferiblemente a la misma horatodos los días, por la mañanaantes del desayuno. Su médico decidirá cuál es la dosiscorrecta para usted.

Las dosis normales de PerindoprilAurobindoson las siguientes:

Tensión arterial alta:La dosis de inicio y de mantenimiento habitual es de4 mguna vezal día. Después de un mes, puede aumentarsea 8 mguna vezal díasi fuera necesario.8 mg al día es la dosis máxima recomendada para la tensión arterial alta.

Si tuviera 65 años o más la dosis de inicio habitual es de2 mg al día. Después de un mes,puede aumentarse a 4 mg al día y después, si es necesario, a 8 mg una vez al día.

Enfermedad coronaria estable:La dosis normal deinicioes de 4 mg una vez al día. Después de 2 semanas, puedeaumentarsea 8 mg al díaque es la dosis máxima recomendada en esta indicación.

Si tuviera 65 años o más la dosis de inicio habitual es de2 mguna vezal día. Después de unasemana, puede aumentarse a 4 mg al día y después de otra semana a 8 mg una vez al día.

Si toma más PerindoprilAurobindodel que debiera

El efecto más probable en caso de sobredosis es una bajada de tensión que le puede producir sensación de mareoo desvanecimiento. Si le ocurriera esto, le podría ayudar tumbarse con las piernas levantadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental,acuda a urgencias oconsulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad administrada.Lleve el envase con usted incluso aunque esté vacío.

Si olvidó tomar PerindoprilAurobindo

Es importante que tome su medicación todos los días. Sin embargo, si ha olvidado tomar uno o más comprimidos, tome la dosis olvidada tan pronto como pueda y luego continúe con el tratamiento como su médico le haya indicado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con PerindoprilAurobindo

Como normalmenteel tratamiento con Perindopril Aurobindo es paratoda la vida, deberá consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,PerindoprilAurobindopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar los comprimidos e informe inmediatamente a su médicosiexperimentacualquiera de los siguientes efectosadversos:

• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad al respirar,
• mareo grave o desvanecimiento,
• latido del corazónanormalmenterápido o irregular.

Los efectos adversos, en orden decreciente de frecuencia, pueden incluir:

• Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hormigueos, trastornos visuales, acúfenos (sensación de ruidos en los oídos), sensación de mareoo aturdimientodebido a la tensión arterial baja, tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor en el abdomen, cambios en el sentido del gusto, dispepsia o indigestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (tales como erupción en la piel, picor), calambres musculares, sensación de debilidad.
• Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):cambios en el estado de ánimo, trastornos del sueño, broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración con pitos y dificultad al respirar), sequedad de boca, angioedema (síntomas tales como pitos, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picor intenso o erupciones graves en la piel), problemas en los riñones, imposibilidad en los hombres para tener una erección, sudoración.
• Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):sensación de confusión, trastornos cardiovasculares (latido del corazón irregular, angina, ataque al corazón y derrame cerebral),neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (nariz taponada o con mocos), eritema multiforme, trastornos de la sangre, páncreas o hígado.
• En pacientes diabéticos, puede producirse hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre muy bajo).
• Se ha descritovasculitis(inflamación de los vasos sanguíneos).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se tratan de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website:www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera dela vista y delalcance yde los niños.

No utilice PerindoprilAurobindodespués de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservara temperatura superior a25ºC.Conservar en el envase original para protegerlo de la humedady de la luz.

Utilizar en el plazo de60 días desde la primera vez que se abra la bolsa de aluminio. El envase contiene unproductodesecanteno comestible, NO INGERIR.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de PerindoprilAurobindo

El principioactivo esperindopril terbutilamina.

Cada comprimido contiene8mg de perindopril terbutilamina, equivalentesa6,676mg de perindopril.

Los demás componentes son: Lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra(E-551),celulosa microcristalina (E–460)yestearato de magnesio(E-572).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido.

PerindoprilAurobindo8mg comprimidosEFGsoncomprimidos no recubiertos, con forma redonda biconvexa,de color blanco a blanquecino, con la marca “D” en una cara y “5”y“9” en cada uno de los lados de la ranura en la otra cara.

Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.

PerindoprilAurobindo8 mg comprimidos EFG estádisponible en envasesconblísteresde28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 y 120 comprimidos.

Los blísteresestán envasados en una bolsa de aluminio, que contiene un desecante.Cada bolsa de aluminio contiene 28 o 30 comprimidos.No ingerir el desecante.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

c/ Hermosilla 11, 4º A

28001 Madrid

Teléfono: 91-661 16 53

Fax: 91-661 91 76

Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Tel.: ++ 356 2165 3761/++ 356 2229 4000

Fax: ++ 356 2229 4118

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:

España:PerindoprilAurobindo8mg comprimidosEFG

Francia:Perindopril Aurobindo8mg, comprimésécable

Holanda:Perindopril tert-butylamine Aurobindo 8 mg, tabletten

Malta:Perindopril Aurobindo8mg Tablets

Polonia:Perindopril Aurobindo

Reino Unido: Perindopril 8 mg tablets

Este prospecto fue aprobado endiciembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)www.aemps.gob.es