Pasmodil Solucion Inyectable

PASMODIL

SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento de los espasmos de las vías biliares y urinarias

COLLINS, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

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Denominacion generica:

Butilhioscina y metamizol sódico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 5 ml de solución contiene:

Bromuro de butilhioscina ……. 0.02 g

Metamizol …………………….. 2.5 g

Vehiculo, cbp ………………… 5 ml

Indicaciones terapeuticas:

PASMODIL está indicado en dolores espasmódicos y cólicos de las vías biliares y urinarias eferentes dismenorrea y en cuadros espásticos de órganos genitales femeninos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El bromuro de butilhioscina ejerce un efecto espasmolítico sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal en las vías biliares y en los órganos urogenitales.

El bromuro de butilhioscina presenta un amplio margen entre la acción espasmolítica principal y los efectos secundarios atropínicos. El metamizol se absorbe rápida y completamente detectándose únicamente sus metabolitos ya que se hidroliza en el intestino a metilaminoantipirina primer metabolito detectado en sangre. El pico máximo se alcanza 30 a 120 min. La distribución es amplia y uniforme uniéndose un poco a proteínas plasmáticas.

La vida media biológica es de 7 a 9 horas se metaboliza por hígado y se elimina por riñón.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula administración simultánea con fenazona propifenazona isopropilaminofenazona y fenilbutazona. En pacientes con porfiria intermitente aguda, granulocitopenia, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, glaucoma, hipertrofia prostática, megalocolon o taquicardias manifiestas.

Precauciones generales:

Si durante el tratamiento se presentan síntomas de una agranulocitosis el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda la administración durante el embarazo la lactancia ni por periodos prolongados.

Reacciones secundarias y adversas:

Dolor epigástrico, náuseas, constipación, diarrea.

Excepcionalmente shock anafiláctico, rash, estomatitis, leucopenia y agranulocitosis. En pacientes con asma bronquial con hipersensibilidad a los analgésicos y antirreumáticos se puede presentar un cuadro de shock.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los antidepresivos tricíclicos, quinidina y amantadina potencializan la acción anticolinérgica de PASMODIL. En pacientes diabéticos es posible un efecto por parte del metamizol sobre la determinación enzimática de la glucemia con el método de glucosaoxidasa.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Alteraciones en el hemograma en pacientes hipersensibles así como cambio en la coloración de la orina sin importancia clínica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha establecido el potencial carcinogénico mutagénico teratogénico ni sobre la fertilidad de la asociación.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Parenteral.

Dosis:En cólicos biliares o renales y graves cuadros dolorosos espásticos inyectar una ampolleta de 5 ml por vía IV lenta de ser posible con el paciente en decúbito, la duración de la inyección debe ser de 5 minutos como mínimo.

En caso de necesidad se puede administrar la misma dosis 2 a 3 veces al día a intervalos de cada 8 a 12 horas.

Si no es posible la inyección IV puede inyectarse también por vía intramuscular pero en ningún caso por vía subcutánea.

No debe administrarse en niños menores de 1 año.

Observaciones especiales: PASMODIL sólo debe inyectarse por vía intravenosa o intramuscular; la administración intraarterial inadvertida puede provocar necrosis en el territorio vascular distal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Como síntomas de sobredosificación e intoxicación se puede presentar: náuseas mareo, vómito, convulsiones, parálisis respiratoria, lesión renal y hepática, retención de líquidos con edema pulmonar en cardiópatas, reacción alérgica y anafiláctica, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplásica.

Tratamiento: Lavado gástrico, provocar vómito, apomorfina, instilación de carbón, sulfato de magnesio, parasimpaticomiméticos, pilocarpina local en enfermos con glaucoma, cateterismo en casos de retención de orina. Diazepam IV e IM en caso de convulsiones.

Presentaciones:

Caja con una ampolleta con 5 ml.

Laboratorio y direccion:

PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS, S.A. de C.V.
Av. Prol. López Mateos Núm. 1938
Colonia Agua Blanca
45070 Zapopan, Jal.

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Reg. Núm. 85993, SSA IV