Panzer Capsulas

PANZER

CAPSULAS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

WERMAR PHARMACEUTICALS, S.A. DE C.V.

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Denominacion generica:

Omeprazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Omeprazol …………… 20 mg

Excipiente, cbp …….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Para el tratamiento de la enfermedad acidopéptica.

Omeprazol está indicado para el tratamiento de:

• Ulcera gástrica.
• Ulcera duodenal.
• Síndrome de Zollinger-Ellison.
• Esofagitis por reflujo y reflujo gastroesofágico sintomático.
• Helicobacter pylori en úlcera péptica asociado con otros fármacos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Después de su administración oral el omeprazol se absorbe en forma lenta en el tracto digestivo, especialmente en el intestino delgado, en el transcurso de 1 a 3 horas.

La biodisponibilidad sistémica es de 35%, el volumen de distribución es de 0.1/kg aproximadamente, el cual disminuye en sujetos seniles y en pacientes con insuficiencia hepática.

El omeprazol se une a proteínas plasmáticas en 95%. La vida media plasmática es de 30 a 90 minutos, con una depuración total del rango de 0.3 a 0.61/min, el omeprazol es metabolizado principalmente en el hígado. Los metabolitos identificados son sulfona, sulfuro, hidroxiomeprazol y ácido carboxilo, los cuales son inactivos.

Casi 80% de una dosis oral es excretado como metabolitos en la orina y el resto se encuentra en las heces. El omeprazol es una base débil, se concentra y se convierte a la forma activa en el medio altamente ácido en los canalículos intracelulares parietales donde inhibe la enzima H⁺, K⁺ ATPasa-bomba del ácido.

Este efecto sobre el paso de la formación del ácido gástrico, es dependiente de la dosis y proporciona una inhibición altamente eficaz de la secreción basal y de la secreción inducida del ácido.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad al principio activo.
• Administración en niños.
• Ulcera gástrica maligna.

Precauciones generales:

La administración de omeprazol puede enmascarar o semejar la curación de úlcera gástrica maligna, por lo que deberá tomar en cuenta este diagnóstico especialmente en aquellos pacientes con sintomatología dispéptica de reciente aparición o con cambios en los síntomas.

La respuesta sintomática al tratamiento, no evita la presencia de cáncer gástrico, se debe tomar antes de comer.

Se debe avisar a los pacientes que la cápsula no se debe de abrir, masticar o aplastar, y se debe tragar entera.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La administración de omeprazol está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

En general las reacciones adversas de la administración de omeprazol son de naturaleza leve y transitoria, pudiendo llegar a presentar: rash, prurito, cefalea, constipación, diarrea, náuseas, vómito, flatulencia, sequedad bucal y debilidad muscular.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El omeprazol interactúa con:

• Ketoconazol puede alterar su absorción por la disminución de la acidez intragástrica
• Diacepam, warfarina y fenitoína prolongan su eliminación en virtud de metabolismo hepático a través del citocromo P450.
• Claritromicina aumenta las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Existen reportes aislados de elevación en las transaminasas y en la fosfatasa alcalina relacionados con la administración de omeprazol.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El omeprazol no presenta potencial carcinogénico o teratogénico; asimismo no existen reportes de alteraciones sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Ulcera gástrica duodenal: 20 a 40 mg/24 horas.

Esofagitis por reflujo: 20 mg/24 horas.

Reflujo gastroesofágico sintomático: 10 a 20 mg/24 horas y ajuste de dosis de acuerdo a la respuesta terapéutica.

Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg de inicio y ajuste de dosis de acuerdo a la respuesta terapéutica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado.

Presentaciones:

Caja con 14 cápsulas de 20 mg.

Caja con 30 cápsulas de 20 mg.

Caja con 60 cápsulas de 20 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, a menos de 30°C, en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia.

Laboratorio y direccion:

WERMAR PHARMACEUTICALS, S.A. de C.V.
Enrique González Martínez Núm. 200
Colonia Santa Ma. la Ribera
06400 México, D.F.

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Reg. Núm. 283M2001, SSA IV
CEAR-03361202110/RM2004/IPPA