Pantomicina 125 Mg

La eritromicina es producida por una cepa de Saccaropolyspora erythraea (Streptomyces arithraeus) y pertenece al grupo macrólido de los antibióticos. Es una sustancia básica que rápidamente forma sales con los ácidos. La base, la sal estearato y los ésteres son pobremente solubles en agua. La eritromicina etilsuccinato es un éster de eritromicina apropiado para administración oral. La eritromicina etilsuccinato es conocida químicamente como eritromicina 2´ (etilsuccinato). La fórmula molecular es C43H75NO16 y su peso molecular es de 862,06. Cada 100 mL de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contienen: Eritromicina base, 2,5 g (como eritromicina etilsuccinato); excipientes, c.s.
Este producto es básicamente para uso pediátrico, pero pueden ser usados por adultos.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La eritromicina etilsuccinato suspensión es absorbida bajo condiciones de ayuno o prandiales.
La eritromicina se difunde en la mayoría de fluidos. Sólo se logran bajas concentraciones en el fluido espinal, pero el paso de la droga a través de la barrera hematoencefálica se incrementa en caso de meningitis. En la presencia de función hepática normal, la eritromicina es concentrada en el hígado y excretada en la bilis; el efecto de la disfunción hepática en la excreción de la eritromicina por el hígado hacia la bilis no es conocido. Menos del 5% de la dosis oral administrada de eritromicina es excretada en su forma activa en la orina. Microbiología: La eritromicina actúa por la inhibición de la síntesis de proteínas por la unión a la subunidad ribosomal 50S del organismo susceptible. Esta no afecta la síntesis del ácido nucleico. Se ha demostrado antagonismo in vitro entre eritromicina y clindamicina, lincomicina y cloranfenicol.
Muchas cepas de Hemophilus influenzae son resistentes a la monoterapia con eritromicina pero son susceptibles a la eritromicina y a las sulfonamidas juntas.
Durante el curso de la terapia, pueden aparecer Staphylococci resistentes a la eritromicina.
La eritromicina es usualmente activa sobre la mayoría de cepas de los siguientes organismos in vitro y en infecciones clínicas.
? Organismos grampositivos: ? Corynebacterium diphtheriae
? Corynebacterium minutissimum
? Listeria monocytogenes
? Staphylococcus aureus (durante el tratamiento pueden aparecer organismos resistentes)
? Streptococcus pneumoniae
? Streptococcus pyogenes
? Organismos gramnegativos: ? Bordetella pertussis
? Legionella pneumophilia
? Neisseria gonorrhoeae
? Otros microorganimos: ? Chlamydia trachomatis
? Entamoeba histolytica
? Mycoplasma pneumoniae
? Ureaplasma urealyticum
La eritromicina ha mostrado ser activa in vitro sobre la mayoría de cepas de los siguientes organismos: sin embargo, la seguridad y eficacia de la eritromicina en el tratamiento de infecciones debido a estos organismos no ha sido establecida en pruebas adecuadas y bien controladas: ? Organismos grampositivos: ? Streptococci alpha hemolítico (grupo Viridans)
? Organismos gramnegativos: ? Moraxella (Branhamella) catarrhalis
? Otros microorganismos: ? Entamoeba histolytica
? Treponema pallidum Pruebas de susceptibilidad de disco
? Técnicas de difusión: Métodos cuantitativos requieren la medición del diámetro que dan la más precisa estimación de la susceptibilidad de bacteria a los agentes antimicrobianos. Un procedimiento estándar que es recomendado para uso de discos para probar la susceptibilidad de organismos a la eritromicina usa un disco de eritromicina de 15 µg. La interpretación involucra la correlación del diámetro de la zona obtenido en el disco de prueba con la concentración inhibitoria mínima (CIM) de eritromicina.
Los reportes de laboratorio que dan los resultado de la prueba estándar de susceptibilidad en disco con un disco de eritromicina de 15 µg deben ser interpretados de acuerdo al siguiente criterio:

Diámetro de la zona (mm)	Interpretación
≥23	Susceptible
14-22	Intermedio
≤13	Resistente

Un reporte de “Susceptible” indica que el patógeno va a ser inhibido por niveles sanguíneos generalmente logrados de eritromicina en la sangre.
Un reporte de “Intermedio” indica que los resultados se consideran equivocados y, si el patógeno no es completamente susceptible a drogas alternativas clínicamente factibles, la prueba puede ser repetida. Esta categoría provee una zona de tope que previene que pequeños factores técnicos no controlados causen mayor discrepancia en la interpretación.
Un reporte de “Resistente” indica que las concentraciones logradas no son las esperadas, y se debe seleccionar otra terapia.
Los procedimientos estandarizados requieren el uso de organismos de control de laboratorio. El disco de eritromicina de 15 µg debe dar el siguiente diámetro de zona.

Organismo	Diámetro de zona (mm)
S. aureus (ATCC 25923)	22-30

Técnicas de dilución: Usar un método de dilución estándar (caldo, agar o microdisolución) o equivalente con eritromicina polvo. El valor MIC obtenido debe ser interpretado de acuerdo al siguiente criterio:

MIC (mg/mL)	Interpretación
≤0,5	Susceptible
1-4	Intermedio
≥8	Resistente

Como con la técnica de difusión estándar, los métodos de dilución requieren el uso de organismos de control de laboratorio. La eritromicina polvo estándar debe brindar los siguientes valores MIC.

Organismo	MIC (μg/mL)
S. aureus (ATCC 29213)	0,12-0,5
E. faecalis (ATCC 29212)	1-4

INDICACIONES Y USO: Eritromicina etilsuccinato suspensión está indicada en el tratamiento de infecciones susceptibles en pacientes con hipersensibilidad a la penicilina; infecciones orales; enteritis por Campylobacter, sífilis, uretritis no gonocócica, infección del tracto respiratorio (incluyendo enfermedad de legionarios), infecciones de la piel; prostatitis crónica, profilaxis de difteria, infección estreptocócica grupo A, tosferina; acné vulgaris y rosácea.

CONTRAINDICACIONES: La eritromicina etilsuccinato suspensión está contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a la eritromicina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida y ergotamina o dihidroergotamina (ver Interacciones medicamentosas). ADVERTENCIAS: Con la eritromicina se han reportado de manera infrecuente disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica con o sin ictericia.
Hubo reportes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en adecuadas concentraciones para prevenir sífilis congénita. Los niños nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral por sífilis deben ser tratados con un régimen apropiado de penicilina.
La colitis seudomembranosa ha sido reportada con casi todos los agentes antibacteriales, incluyendo macrólidos y puede variar en severidad de leve a fatal.
Rabdomiólisis con o sin daño renal ha sido reportada en pacientes seriamente enfermos recibiendo eritromicina concomitantemente con lovastatina (ver Precauciones).

PRECAUCIONES General: La eritromicina es excretada principalmente por el hígado. Se debe tener cuidado cuando la eritromicina es administrada a pacientes con daño en la función hepática (ver Farmacología clínica y Advertencias).
Hubo reportes de que la eritromicina puede agravar la debilidad en pacientes con miastenia gravis.
El uso prolongado o repetido de eritromicina puede resultar en una aumento de bacterias u hongos no susceptibles. Si ocurre la superinfección, la eritromicina debe ser descontinuada e instituida una terapia apropiada.
Cuando están indicadas, incisiones y drenaje, u otros procedimientos quirúrgicos debe ser realizado en conjunción con terapia antibiótica.
Ha habido reportes de estenosis pilórica hipertrófica infantil en niños (recién nacidos menores de 2 semanas de edad) después de la terapia con eritromicina.
Evitar el uso de eritromicina en pacientes con porfiria. Pruebas de laboratorio: La eritromicina interfiere con la determinación fluorométrica de catecolaminas urinarias. Carcinogénesis, mutagénesis, infertilidad: Estudios de largo término (2 años) conducidos en ratas con hasta 400 mg/kg/día y en ratones con hasta 500 mg/kg/día de eritromicina estearato no ha dado evidencia de tumorigenicidad. Los estudios de mutagenicidad realizados no han mostrado ningún potencial genotóxico y no ha habido efecto aparente en la fertilidad de las ratas macho o hembra tratadas con eritromicina base por administración oral a 700 mg/kg/día. Embarazo: No hay evidencia de teratogenicidad u otro efecto adverso en la reproducción de ratas hembras dosificadas vía oral con 350 mg/kg/día (7 veces la dosis humana) de eritromicina base antes y durante el apareamiento, durante la gestación y durante el destete.
No se observó ninguna evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se dio eritromicina base vía oral a ratas y ratones preñados en 700 mg/kg/día (14 veces la dosis humana), y a conejos preñados a 125 mg/kg/día (2,5 veces la dosis humana).
Una ligera reducción en los pesos al nacer fue observada cuando las ratas hembra fueron tratadas antes del apareamiento, durante el apareamiento, gestación y lactancia a una dosis oral alta de 700 mg/kg/día de eritromicina base; los pesos de las crías fueron comparables a aquellos de los controles por destete. A esta dosis, no se observó ninguna evidencia de teratogenicidad o efectos en la reproducción. Cuando se administró durante la gestación tardía y períodos de lactancia, esta dosis de 700 mg/kg/día (14 veces la dosis humana) no resultó en ningún efecto adverso en el peso de nacimiento, crecimiento de sobrevivencia de la cría.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, estudios observacionales en humanos han reportado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a productos medicinales conteniendo eritromicina durante el principio del embarazo.
Se ha reportado que la eritromicina cruza la barrera placentaria en humanos, pero los niveles plasmático fetales son generalmente bajos.
La eritromicina debe ser usada en mujeres durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Labor y parto: Se desconoce el efecto de la eritromicina en labor y parto. Lactancia: La eritromicina es excretada en la leche materna, por ello, se debe tener mucho cuidado cuando la eritromicina es administrada a madres que están dando de lactar. Uso pediátrico: Ver Indicaciones y Dosis y administracion.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia.
Síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o resultados anormales de las pruebas de función del hígado pueden ocurrir (ver Advertencias).
Raramente se ha reportado colitis seudomembranosa en asociación con la terapia de eritromicina.
Hubo reportes aislados de efectos adversos del Sistema Nervioso Central incluyendo confusión, alucinaciones, convulsiones, vértigo, tinnitus; sin embargo, una relación causa-efecto no ha sido establecida.
Como con otros macrólidos, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular, y torsades de pointes han sido raramente reportados al usar eritromicina.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas desde urticaria, erupciones leves en la piel hasta anafilaxis. Reacciones de la piel desde erupciones leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidermial tóxica han sido raramente reportados.
Hubo escasos reportes de pancreatitis y convulsiones.
Hubo reportes aislados de pérdida de la audición reversible en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
Hubo reportes de nefritis intersticial coincidentes con el uso de eritromicina.
Se ha reportado ictericia colestásica.

La eritromicina, usada en pacientes que reciben altas dosis de teofilina puede ser asociada con el incremento de niveles séricos de teofilina y potenciar la toxicidad de la misma. En caso de toxicidad de teofilina y/o elevados niveles séricos de teofilina, la dosis de teofilina debe ser reducida mientras el paciente está recibiendo terapia concomitante con eritromicina.
Se han publicado reportes que sugieren que cuando se administra eritromicina con teofilina hay una significativa disminución en las concentraciones séricas de eritromicina. Esto puede resultar en concentraciones subterapéuticas de eritromicina.
Se ha reportado que la administración concomitante de eritromicina y digoxina resulta en elevados niveles séricos de digoxina.
Hubo reportes de incremento en el efecto anticoagulante cuando se usan concomitantemente eritromicina y anticoagulantes orales.
Triazolbenzodiazepinas (como triazolam y alprazolam) y benzodiazepinas relacionadas: se ha reportado que la eritromicina disminuye la depuración del triazolam, midazolam, y benzodiazepinas relacionadas, y por ello puede incrementar el efecto farmacológico de dichas benzodiazepinas.
El uso de eritromicina en pacientes que toman concurrentemente drogas metabolizadas por el citocromo del sistema P450 puede ser asociado con elevaciones en niveles séricos de estas otras drogas. Hubo reportes de interacción de eritromicina con carbamazepina, ciclosporina, hexobarbital, fenitoina, alfentanil, disopiramida, bromocriptina, valproato, tacrolimus, quinidina, metilprednisolona, cilostazol, vinblastina, sildenafil, terfenadina, astemizol y rifabutin. Las concentraciones séricas de las drogas metabolizadas por el sistema citocromo P450 deben ser monitoreadas en pacientes que reciben concurrentemente eritromicina.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Se ha reportado que la eritromicina aumenta las concentraciones de inhibidores de la HMG-CoA reductasa (p. ej., lovastatina y simvastatina). Se han reportado raros casos de rabdomiolisis en pacientes tomando estas drogas en forma concomitante.
Ha habido reportes posmercadeo de toxicidad a la colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina.
La eritromicina altera significativamente el metabolismo de la terfenadina cuando es tomada concomitantemente. Raros casos de eventos cardiovasculares serios incluyendo muerte, ataque cardíaco, torsade de pointes y otras arritmias ventriculares han sido observados (ver Contraindicaciones y Reacciones adversas).
Se ha reportado que la eritromicina disminuye la depuración de zopiclone y por ello puede incrementar los efectos farmacodinámicos de esta droga.
La eritromicina altera significativamente el metabolismo de astemizole cuando es tomado concomitantemente. Raros casos de serios efectos adversos cardiovasculares incluyendo ataque cardíaco, torsade de pointes y otras arritmias ventriculares han sido observados (ver Contraindicaciones y Reacciones adversas).
Se han reportado niveles elevados de cisaprida en pacientes que recibieron eritromicina y cisaprida concomitantemente. Esto puede resultar en intervalos QT prolongados y arritmias cardíacas, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes.
Reportes posmercadeo indican que la coadministración de eritromicina con ergotamina o dihidroergotamina ha sido asociada con toxicidad ergot aguda caracterizada por vasoespasmo e isquemia de las extremidades y otros tejidos, incluyendo el Sistema Nervioso Central (ver Contraindicaciones).
Nota: Además de lo indicado anteriormente, también se han reportado interacciones con los siguientes medicamentos: Amiodarona, amprenavir, atorvastatina, buspirona, cabergolina, cimetidina, clozapina, corticosteroides, darifenacina, docetaxel, eletriptán, eplerenona, felodipino, galantamina, ivabradina, lercanidipino, loratadina, mizolastina, ritonavir, rosuvastatina, sertindole, sirolimus, tadalafil, tolterodine, vardenafil, verapamilo, zafirlukast, mizolastine, quetiapina, reboxetina, sertindol, estrógenos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de sobredosis, la eritromicina debe ser descontinuada. La sobredosis debe ser manejada con la eliminación rápida de la droga no absorbida y deben tomarse todas las otras medidas apropiadas.
La eritromicina no es removida con diálisis peritoneal o hemodiálisis.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
PANTOMICINA 125 mg puede ser administrada independientemente de las comidas y aunque su uso es principalmente pediátrico, puede ser utilizada en adultos.
? Adultos y niños mayores de 8 años: 250-500 mg cada 6 horas o 0,5 ? 1 g cada 12 horas, hasta 4 g diarios en infecciones severas.
? Neonatos: 12,5 mg/kg de peso cada 6 horas.
? Niños: La edad, el peso y la severidad de la infección son factores importantes para determinar la dosis apropiada.
? 1 mes a 2 años de edad: 125 mg cada 6 horas.
? 2 a 8 años: 250 mg cada 6 horas, duplicar la dosis para infeccione severas.
? Sífilis temprana: 500 mg 4 veces al día durante 14 días.
? Clamidia genital no complicada, uretritis no gonocócica: 500 mg 2 veces al día durante 14 días.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Antes de reconstituir almacenar a temperatura entre 15-30 ºC. Una vez reconstituida la suspensión, mantener el frasco bien cerrado en un lugar fresco. Úsese dentro de los 7 días siguientes a la preparación de la mezcla, agitando el frasco antes de tomar la dosis.

Pantomicina gránulos, suspensión oral de etilsuccinato de eritromicina equivalente a 125 mg/5 mL de eritromicina base (una vez reconstituida), está disponible en frasco de 50 y 120 mL. Importado por: ABBOTT LABORATORIOS S.A.
Av. Brasil 2730, Lima 21-Perú
Para mayor información llamar al
Telf.: 219-3300 o al 0-800-1-7235