Paladac Suspension

PALADAC

SUSPENSION
Complemento vitamínico

PFIZER, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Vitaminas y minerales.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Palmitato de vitamina A
(retinol) …………………… 40,000 UI
Vitamina D2
(ergocalciferol) …………… 4,000 UI
Vitamina B1 (clorhidrato
de tiamina) ……………….. 60 mg
Vitamina B1
(riboflavina) ………………. 50 mg
Vitamina B6 (clorhidrato
de piridoxina) …………….. 20 mg
Vitamina B12
(cianocobalamina) ……….. 100 mcg
Nicotinamida ………………… 400 mg
Vitamina C
(ácido ascórbico) ………… 1 g
Vehículo, cbp ……………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Prevención y tratamiento de las hipovitaminosis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La vitamina A se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Se hidroliza por enzimas pancreáticas a retinol, que es entonces absorbido. Se excreta en orina y en heces.

La vitamina D se absorbe bien del tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para una buena absorción. Se excreta principalmente por la bilis y heces. Pequeñas cantidades aparecen en la orina.

La vitamina B1 se absorbe del tracto gastrointestinal.

Los excesos a los requerimientos del organismo son excretados en la orina. La vitamina B2 es absorbida del tracto gastrointestinal. Cerca de 60% se liga a proteínas plasmáticas.

Se excreta en la orina en forma de metabolitos. Los excesos son excretados sin modificación.

Vitamina B6: Se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Se almacena en el hígado, en donde es oxidado a ácido 4-piridoxínico que se excreta en la orina.

La vitamina B12 se une al factor intrínseco para absorberse después del tracto gastrointestinal. Se une a proteínas plasmáticas (transcobalaminas). Se almacena en el hígado y se excreta en la bilis. Una parte se excreta por la orina. La nicotinamida se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal y se distribuye ampliamente en el organismo.

Pequeñas cantidades son excretadas en la orina sin modificación a dosis terapéuticas, y la cantidad excretada puede aumentar con dosis mayores.

La vitamina C se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Cantidades crecientes de ácido ascórbico son excretadas (por orina) cuando la ingesta diaria excede 100 mg.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Ninguna.

Reacciones secundarias y adversas:

En muy raras ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo y prurito.

La sobredosis de vitamina C puede provocar litiasis renal. Las cantidades excesivas de vitamina D pueden das otros efectos como náuseas, vómito, diarrea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los requerimientos de la vitamina B6 se han reportado incrementos al administrarse hidralazina, isoniazida y penicilamina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

La vitamina A, a dosis elevadas y por periodos prolongados, puede producir toxicidad, caracterizada por fatiga, irritabilidad, anorexia y pérdida de peso.

La vitamina D no se debe administrar a pacientes con hipercalcemia. La hipercalcemia, en casos severos, puede producir arritmias cardiacas.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Lactantes: ½ cucharadita diariamente.
• Niños y adultos: 1 cucharadita de 5 ml diariamente.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Debido a la innocuidad de las vitaminas, es difícil que exista una sobredosificación que cause intoxicación. Los únicos casos de hipervitaminosis con sintomatología de toxicidad se le atribuyen a la vitamina A, que se considera innocua en cantidades hasta de 10 veces las dosis recomendadas. Puede presentar debilidad general.

El otro caso es el de la vitamina D, que puede provocar síntomas a dosis cinco veces mayores a las recomendadas (ver Reacciones secundarias y adversas).

Estos síntomas desaparecen normalmente al descontinuar el tratamiento.

Presentaciones:

Frasco de 150 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

(Por ejemplo, en lugar fresco y seco; en refrigeración, a menos de 25°C, etc.). Consérvese en lugar fresco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

PFIZER, S.A. de C.V.
Paseo de los Tamarindos Núm. 40
Módulo A
Colonia Bosques de las Lomas
05120 México, D.F.

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Reg. Núm. 51375, SSA
SEE-1302/92/IPPA