QuÉ es ondansetrÓn ratiopharm
8 mg/4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZAOndansetrón es un medicamento que se utiliza para tratar las náuseas y los vómitosOndansetrón está indicado en: ? el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citostática (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer) y
radioterapia en adultos,
?el tratamiento de nauseas, arcadas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica en niños desde los 6 meses de edad
ANTES DE USAR ONDANSETRÓN RATIOPHARM
8 mg/4 ml SOLUCIÓN
Inyectable
No use Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml
?si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón, a otros antagonistas selectivos de receptores de serotonina como granisetrón o dolasetrón, o a cualquiera de los excipientes del medicamento.Tenga especial cuidado con Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml
?si presenta insuficiencia grave en la motilidad gastrointestinal (obstrucción), puesto que ondansetrón puede reducir la motilidad en el tracto gastrointestinal inferior,?si presenta dificultades respiratorias, ya que pueden ser síntomas iniciales de una reacción de hipersensibilidad (Es necesario supervisión médica y tratamiento sintomático si es necesario).?Si su hijo está siendo tratado con medicamentos tóxicos para el hígado, debe ser estrechamente vigilado para controlar cualquier alteración de la función hepática..NiñosOndansetrón no está indicado en niños para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos después de cirugía abdominal.Pacientes ancianos
Ondansetrón fue bien tolerado por pacientes mayores de 65 años que recibieron quimioterapia.Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.No existen evidencias de que ondansetrón inhiba o potencie el efecto de otros medicamentos administrados conjuntamente. Consulte con su médico, si usted está tomando medicamentos con efectos tóxicos sobre el corazón.
Estos medicamentos no deben ser usados junto con ondansetrón ya que pueden aumentar el riesgo de un latido irregular cardiaco. Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre, este medicamento sólo debería utilizarse después de una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo.No hay experiencia del uso de ondansetrón durante la lactancia en humanos. Los experimentos con animales han demostrado que el ondansetrón se acumula en la leche materna. Por lo tanto, los pacientes deben evitar la lactancia durante el tratamiento con ondansetrón.Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml afecte a la capacidad de conducción, ni al manejo de máquinas.Información importante sobre alguno de los componentes de Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, esencialmente como
“sodio libre”.
CÓMO USAR ONDANSETRÓN RATIOPHARM
8 mg/4 ml SOLUCIÓN INYECTABLESiga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml. No suspenda el tratamiento antes ya que sus síntomas podrían empeorar.Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml se administra mediante inyección intravenosa o infusión intravenosa después de su dilución.Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia
Adultos: – Para náuseas moderadamente graves causadas por el tratamiento con quimioterapia emetógena y/o radioterapia:Inmediatamente antes del tratamiento con quimioterapia, una dosis inicial de 8 mg de ondansetrón mediante inyección intravenosa lenta o infusión durante 15 minutos, seguido de tratamiento oral con ondansetrón comprimidos.
Se debe continuar el tratamiento con una forma de dosificación oral, como medida protectora frente al vómito retardado.- Para náuseas graves causadas por el tratamiento con quimioterapia altamente emetógena (como el tratamiento con altas dosis de cisplatino)Dependiendo de los requerimientos del tratamiento emetogénico, se deberá seleccionar una de las siguientes opciones de tratamiento: Inyección intravenosa lenta de 8 mg de ondansetrón como dosis única, inmediatamente antes de la quimioterapia emetógena,o
Inyección intravenosa lenta de 8 mg de ondansetrón como dosis inicial o mediante infusión durante 15 minutos, inmediatamente antes de la quimioterapia emetógena. A partir de este momento, se continúa con una infusión intravenosa constante de 1 mg/hora hasta 24 horas después o con una inyección intravenosa lenta de dos dosis más de ondansetrón de 8 mg, a intervalos de 2-4 horas o
Infusión de 16 mg de ondansetrón como dosis única diluida en 50 – 100 ml de solución normal de cloruro sódico u otro fluido de infusión compatible (ver “Compatibilidad con soluciones para infusión”), durante al menos 15 minutos, inmediatamente antes del tratamiento. No debe administrase más de 16 mg debido al aumento del riesgo de la prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1 de la Ficha técnica).Puede potenciarse la eficacia antiemetogénica del ondansetrón añadiendo una dosis intravenosa única de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona administrada antes del tratamiento.
Se debe continuar el tratamiento con una forma de dosificación oral, como medida protectora frente al vómito retardado.Niños mayores de 6 meses y Adolescentes (menores de 18 años): El médico decidirá la dosis.
El día de la quimioterapia, la primera dosis se administrará por inyección intravenosa, antes del tratamiento del niño. Después de la quimioterapia, el tratamiento se le administrará generalmente por vía oral; la dosis normal es de 4 mg.Pacientes ancianos:
La dosis para pacientes ancianos es la misma que la recomendada para adultos. No es necesario un ajuste de dosis.Poblaciones especialesPacientes con Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis.Pacientes con Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave, no deberá excederse una dosis diaria total de 8 mg.Pacientes metabolizadores lentos de esparteína / debrisoquina
En estudios realizados en pacientes metabolizadores lentos de esparteína y debrisoquina, no se observaron cambios en la semivida de eliminación de ondansetrón. Consecuentemente en estos pacientes las dosis repetidas darán niveles de exposición no diferentes de la población general. Método de administración y duración
Para inyección intravenosa (i.v.) o infusión intravenosa tras dilución.Su médico determinará la duración del tratamiento.Si usted nota que el efecto de Ondansetrón 4 mg/2 ml es demasiado fuerte o débil, informe a su médico.Si usa más Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml del que debiera
En un número limitado de pacientes, se notificaron los siguientes efectos adversos por sobredosificación: Alteraciones visuales, estreñimiento grave, hipotensión y un episodio vasovagal con bloqueo auriculoventricular transitorio de segundo grado (un tipo de arritmia cardiaca). En todos los casos, los síntomas desaparecieron completamente.No hay un antídoto específico para ondansetrón. Por lo tanto, en casos de sospecha de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático y medidas de soporte.Si olvidó usar Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml
No use una dosis doble para compensar dosis olvidadas. Continúe con la siguiente dosis cuando le corresponda, como le haya indicado su médico.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
POSIBLES EFECTOS
ADVERSOSComo todos los medicamentos, Ondansetrón ratiopharm 8 mg/4 ml puede tener efectos adversos.La frecuencia estimada de aparición de efectos adversos es: Muy frecuentes (?1/10)
Frecuentes (?1/100 a