Omeprazol Aurobindo 20 Mg Capsulas

Versión 1.2 clean (marzo 2013) 1/10 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIOOMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFGLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles – Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto :
1. Qué es Omeprazol Aurobindo y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Omeprazol Aurobindo
3. Cómo tomar Omeprazol Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Omeprazol Aurobindo
6. Información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol Aurobindo contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medica-mentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan redu-ciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Aurobindo se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos: • “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. • Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). • Úlceras infectadas por una bacteria llamada “Helicobacter pylori”. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. • Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol Aurobindo puede usarse además para impedir la formación de
úlceras si está tomando AINEs. • Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).
En niños:
Niños de más de 1 año de edad y ? 10 kg “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago) provocando dolor, inflamación y ardor.
En los niños, los síntomas de la enfermedad pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la boca (regurgitación), vómitos y un aumento de peso insuficiente. Versión 1.2 clean (marzo 2013) 2/10 Niños de más de 4 años de edad y adolescentes
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “Helicobacter pylori”. Si su hijo padece esta enfer-medad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL AUROBINDO
No tome Omeprazol Aurobindo • si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de
Omeprazol Aurobindo. • si es alérgico a medicamentos que contengan inhibidores de la bomba de protones (ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). • si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por
VIH).
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazol Aurobindo.

Tenga especial cuidado con Omeprazol Aurobindo
Omeprazol Aurobindo puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimen-ta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Omeprazol Aurobindo o duran-te el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico: • Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar. • Tiene dolor de estómago o indigestión. • Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre. • Sus deposiciones son de color negro (heces teñidas de sangre). • Si presenta diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado el omeprazol a un ligero aumento de diarreas infecciosas. • Tiene problemas de hígado graves.
Si toma Omeprazol Aurobindo durante un periodo largo (más de 1 año) probablemente su médico le realizará revisiones periódicas. Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Omeprazol Aurobindo, especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de que se fracture la cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si tiene usted osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medica-mentos, incluso los adquiridos sin receta. Omeprazol Aurobindo puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Omeprazol Aurobin-do.
No tome Omeprazol Aurobindo si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir(usado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos) • Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón) Versión 1.2 clean (marzo 2013) 3/10 • Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia) • Fenitoína (usada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Omeprazol
Aurobindo • Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle contro-lado cuando empiece o termine el tratamiento con Omeprazol Aurobindo • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis) • Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH) • Tacrolimús (en casos de trasplante de órganos) • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve) • Cilostazol (usado para tratar la claudicación intermitente) • Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH) • Clopidogrel (usado para prevenir los coágulos de sangre (trombos))
Si su médico, además de Omeprazol Aurobindo, le ha recetado los antibióticos amoxicilina y cla-ritromicina para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy im-portante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando.

Toma de omeprazol aurobindo con los alimentos y be

Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de tomar Omeprazol Aurobindo, informe a su médico si está embarazada o intentando que-darse embarazada. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Aurobindo durante ese tiempo.
Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Aurobindo si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No es probable que Omeprazol Aurobindo afecte a su capacidad para conducir o utilizar herra-mientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales
(ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Omeprazol Aurobindo
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL AUROBINDO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Omeprazol Aurobindo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección y de su edad.
Las dosis habituales se indican a continuación.
Adultos: Versión 1.2 clean (marzo 2013) 4/10 Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida: • Si su médico comprueba que tiene daños leves en el esófago, la dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Es posible que su médico le recete una dosis de 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago todavía no ha cicatrizado. • La dosis normal una vez cicatrizado el esófago es de 10 mg una vez al día. • Si no tiene daños en el esófago, la dosis normal es de 10 mg una vez al día.
Tratamiento de las úlceras de la parte superior del intestino(úlcera duodenal): • La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Es posible que su médico le recete esa misma dosis durante otras 2 semanas si la úlcera todavía no ha cicatrizado. • Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Tratamiento de las úlceras del estómago(úlcera gástrica): • La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Es posible que su médico le recete esa misma dosis durante otras 4 semanas si la úlcera todavía no ha cicatrizado. • Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.
Prevenciónde la reaparición de las úlceras de estómago y duodeno: • La dosis normal es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Puede que su médico aumente la dosis a 40 mg una vez al día.
Tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno causadas por los AINEs(antiinflamato-rios no esteroideos): • La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.
Prevención de las úlceras de estómago y duodenodurante la administración de AINEs: • La dosis normal es de 20 mg una vez al día.
Tratamiento de las úlceras causadaspor la infección por Helicobacter pyloriprevención de su reaparición: • La dosis normal es de 20 mg de Omeprazol Aurobindo dos veces al día durante una semana. • Su médico le indicará además que tome dos antibióticos de los siguientes: amoxicilina, claritromicina y metronidazol.
Tratamiento del exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison): • La dosis habitual es de 60 mg al día. • Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.
Niños:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida • Los niños mayores de un año de edad que pesen más de 10 kg pueden tomar Omeprazol Aurobindo. La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta. Versión 1.2 clean (marzo 2013) 5/10 Tratamiento de las úlceras causadaspor la infección por Helicobacter pyloriy prevención de su reaparición: • Los niños mayores de 4 años pueden tomar Omeprazol Aurobindo. La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta. • El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.
Cómo tomar este medicamento • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana. • Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío. • Trague las cápsulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas

• Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas: – Abra las cápsulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas
ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de manzana. – Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será trans-parente). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. – Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. Las partes sóli-das contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.

Si toma más omeprazol aurobindo del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéuti-co o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medi-camento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Omeprazol Aurobindo
Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las do-sis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Omeprazol Aurobindo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar Ome-prazol Aurobindo y consulte al médico inmediatamente: • Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o del cuerpo, erupción en la piel, desmayo o dificultades al tragar (reacción alérgica grave). • Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podría tratarse de “síndrome de Stevens-Johnson” o “necrólisis epidérmica Versión 1.2 clean (marzo 2013) 6/10 tóxica”. • Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado. Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indica a continuación:Muy frecuentes: afectan a más de 1 paciente de cada
10 Frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada
100 Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada
1.000 Raros: afectan de 1 a 10 pacientes de cada
10.000 Muy raros: afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000 Desconocidos: No se puede determinar la frecuen-cia a partir de los datos disponibles
Otros efectos adversos son:

Efectos adversos frecuentes • Dolor de cabeza. • Efectos en el estómago o el intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento y gases (flatulencia). • Náuseas o vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes • Hinchazón de los pies y los tobillos. • Trastornos del sueño (insomnio). • Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia. • Sensación de que todo da vueltas (vértigo). • Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado. • Erupción en la piel, habones y picores. • Sensación de malestar general y falta de energía.
Efectos adversos raros • Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o las plaquetas. Esto puede causar debilidad o hematomas y aumentar la probabilidad de contraer infecciones. • Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la len-gua y la garganta, fiebre y sibilancias. • Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calam-bres. • Agitación, confusión o depresión. Versión 1.2 clean (marzo 2013) 7/10 • Alteraciones del gusto. • Problemas visuales, como visión borrosa. • Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo). • Sequedad de boca. • Inflamación del interior de la boca. • Infección denominada “candidiasis” que puede afectar al intestino y que está provocada por un hongo. • Problemas de hígado, como ictericia, que pueden causar color amarillo de la piel, orina oscura y cansancio. • Caída del cabello (alopecia). • Erupción en la piel con la exposición a la luz solar. • Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias). • Problemas graves de riñón (nefritis intersticial). • Aumento de la sudoración.
Efectos adversos muy raros • Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos). • Agresividad.