Novotrim Balsámico

COMPOSICIÓN
Por 100 mL: Sulfametoxazol 4,000 g
Trimetoprima 0,800 g
Guaifenesina 1,000 g
Cloruro de amonio 0,500 g
Vehículo, c.s.p. 100 mL
Por 5 mL: Sulfametoxazol 200 mg
Trimetoprima 40 mg
Guaifenesina 50 mg
Cloruro de amonio 25 mg
Vehículo, c.s.p. 5 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: NOVOTRIM® BALSÁMICO tiene acción bactericida en la mayoría de las bacterias patógenas comunes sensibles in vitro a la trimetoprima y al sulfametoxazol estos microorganismos incluyen: Gramnegativos: Bordetella pertussis, Citrobacter sp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella sp, Enterobacter sp. Proteus morganii, Neisseria sp, Salmonella sp, Shigella sp, Serratia marcescens, Vibrio cholerae, Yersinia sp.
Grampositivos: Listeria monocytogenes, Nocardia sp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.
NOVOTRIM® BALSÁMICO, asimismo, tiene acción expectorante, por estimulación, refleja de las glándulas mucosas bronquiales; e incrementa los líquidos en las vías respiratorias para ayudar a licuar y reducir la viscosidad de las secreciones gruesas adherentes.

INDICACIONES Y USOS: En infecciones agudas de las vías respiratorias producidas por bacterias patógenas comunes sensibles a la trimetoprima y al sulfametoxazol: Bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquiectasia, neumonías e infecciones varias del aparato respiratorio.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en casos de afecciones graves del parénquima hepático, de discrasias sanguíneas y de insuficiencia renal grave; asimismo no deberá administrarse a pacientes con una historia de hipersensibilidad a las sulfamidas o trimetoprima, deficiencia de folatos, gestantes prematuros y niños menores de 2 meses de edad.

PRECAUCIONES: Cuando la función renal se encuentra alterada, reducir la dosis o prolongar los intervalos de las tomas para evitar la acumulación de los principios activos, es aconsejable hacer recuentos hemáticos con regularidad, siempre que se administre NOVOTRIM® BALSÁMICO en periodos prolongados.
ADVERTENCIAS: Los efectos secundarios, en especial la hipersensibilidad ocurren con mucha mayor frecuencia en pacientes con sida. La presentación de exantema, faringitis leve, fiebre o dolor en la boca pueden ser signos tempranos de discrasias sanguíneas. No se ha establecido la seguridad de su uso en embarazo y lactancia. NOVOTRIM® BALSÁMICO aparece en la leche materna.

REACCIONES ADVERSAS: Se puede presentar alteraciones en diversos aparatos y sistemas.
Hematológicos: Agranulocitosis, anemia aplásica, anemia megaloblástica, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica.
SNC: Cefalea, depresión, convulsiones, alucinaciones.
Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, anorexia, estomatitis.
Genitourinarias: Nefrosis tóxica con oliguria y anuria, cristaluria, hematuria.
Hepáticos: Ictericia.
Piel: Eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson) erupción generalizada, necrólisis epidérmica, dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, urticaria, prurito.
Otros: Hipersensibilidad, enfermedad del suero, fiebre medicamentosa, anafilaxis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los medicamentos que contienen PABA inhiben la acción antibacteriana. La asociación de cotrimoxazol con pirimetamina usada en profilaxis antipalúdica podría desarrollar anemia megaloblástica. Si se administra con tiazidas, parece haber un aumento de riesgo de trombocitopenia con púrpura o sin ella.
El cotrimoxazol prolonga la vida media de la fenitoína aumentando sus efectos. Se ha reportado una potencialización de los efectos de las sulfonilureas en raros casos.
Se ha observado deterioro reversible de la función renal en pacientes tratados con cotrimoxazol y ciclosporina después de trasplante renal

INCOMPATIBILIDADES: No se han observado.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: La principal manifestación de envenenamiento es la hematuria.
La combinación de sulfametoxazol y trimetoprima ha provocado anemia, reducción en la función renal y trombocitopenia.
El tratamiento consiste en descontinuar el uso de estos compuestos al aparecer la erupción. Eliminar la sobredosis mediante lavado gástrico o emesis. Si la función renal es normal administrar hasta 4 L diarios de agua para acelerar la excreción. Tratar la anuria y la agranulocitosis.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: NOVOTRIM® BALSÁMICO se recomienda según el siguiente esquema posológico:

Niños menores de 12 años:	Mañana	Noche
02 meses a 05 meses	½	½ cucharadita
06 meses a 05 años	1	1 cucharadita
06 años a 12 años	2	2 cucharaditas
Adultos y niños mayores de 12 años	1 a 2	1 a 2 cucharadas

En infecciones severas la dosis puede incrementarse en un 50%.
Vía de administración: Oral.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura ambiental, no expuesto al calor ni a la humedad.
Manténgase alejado de los niños.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Caja con frasco por 100 mL. LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
MARKOS S.A.
Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
Av. Separadora Industrial 531, Urb. Los Álamos de Salamanca, Ate-Vitarte, Lima 3
o comunicarse al telf.: 326-1500