NIMICON
CREMA
Tratamiento de las micosis superficiales
PRECIMEX, S.A. de C.V.
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Denominacion generica:
Nitrato de miconazol.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada 100 g contienen:
Nitrato de miconazol ……. 20 g
Excipiente, cbp ………….. 1 g
Indicaciones terapeuticas:
Miconazol es un imidazol con acción semejante a la del ketoconazol. Es efectivo contra Cladosporium, Madurella y Phialophora spp. y contra Candida albicans, así como contra algunas bacterias grampositivas incluyendo estafilococos y estreptococos, lo que tiene poca significación terapéutica. Se emplea en el tratamiento de infecciones micóticas de la piel y de las uñas, como candidiasis, tinea pedis, corporis y pititiasis versicolor y alivia las molestias que se presentan.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
Aplicado sobre la piel o mucosas, miconazol no se absorbe en cantidad significativa (menos de 1%), de tal manera que no alcanza concentraciones sanguíneas importantes. La poca cantidad absorbida se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por heces. Después de su aplicación, penetra con facilidad el estrato córneo de la piel y persiste en el lugar durante más de cuatro días inhibiendo el desarrollo de diferentes clases de hongos.
Contraindicaciones:
- No debe aplicarse en personas que muestren sensibilidad al producto o a los imidazoles. Aunque no hay reportes de su contraindicación durante el embarazo, no se recomienda su empleo principalmente en los primeros tres meses.
- No se aplica sobre heridas abiertas.
- No se recomienda su aplicación en niños menores de 2 años.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No se recomienda su empleo durante el embarazo. Aunque no se absorbe, tampoco se recomienda su empleo en la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad e irritación o sensación de ardor en el lugar de aplicación.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
No existen datos de interacción medicamentosa cuando se administra a nivel local.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
No interfiere con ningún examen de laboratorio.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Debido a que no se absorbe, no existe riesgo de producir este tipo de efectos y a nivel local, no ha mostrado tampoco reacciones degenerativas.
Dosis y via de administracion:
Dosis: Se recomienda aplicar dos veces al día (una cada 12 horas) previa limpieza y secado del
área afectada. En micosis ungueales, se recomienda cortar la uña lo más posible y aplicar miconazol frotando el
área de aplicación y, de ser posible, cubrir el área con alguna venda. En Tinea pedis, simplemente aplicar NIMICON
sin tallar cuidando de aplicar en ambos pies y en los espacios interdigitales. Se recomienda mantener los pies al
aire libre cuando esto sea posible.
Vía de administración: Cutánea.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No existen riesgos de sobredosificación al aplicarlo localmente. Sí, accidentalmente llegara a ingerirse, es conveniente provocar el vómito con ipecacuana o algún otro medicamento apropiado.
Presentaciones:
Caja con un tubo de 20 g.
Caja con un tubo de 40 g.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México por: PRECIMEX, S.A. de C.V.
Calderón de la Barca No. 27
Colonia Palmas Polanco
11560 México, D.F.
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Reg. Núm. 080M90, SSA
HEAR-107357/6RM98/IPPA