Nicorette Bucomist 1 Mg/pulsacion Solucion

NicoretteBucoMistpertenece al grupo de medicamentos utilizados como ayuda para dejar de fumarcuando existe la intención de abandonar el consumo de tabaco.. Este tipo de tratamiento se llama Terapia Sustitutiva con Nicotina (TSN).

NicoretteBucoMistalivia los síntomas de abstinenciaque aparecen al dejar de fumar, incluyendo las ansias de fumar. Cuando se deja de administrar nicotina procedente del tabacoal cuerpo de forma repentina,puedenaparecer diferentes sensaciones desagradables que se denomina en su conjunto síndrome de abstinencia. El uso de NicoretteBucoMistpuede prevenir o reducir el síndrome de abstinenciaincluyendo las ansias de fumar.Su acción se debe a que NicoretteBucoMistcontinúa administrando al cuerpo una pequeña cantidad de nicotina durante un corto periodo de tiempo.Nicorette BucoMistno contiene alquitrán, monóxido de carbono ni otras toxinas presentes en el tabaco.

Para aumentar las probabilidades de dejar de fumar es importante contar con consejo y apoyo.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses de tratamiento.

No use NicoretteBucoMist

• Si es alérgico a la nicotinao a cualquiera de los demás componentes deeste medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es menor de 18 años.
• Si no ha fumado nunca.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NicoretteBucoMist.

Consultecon su médicoantes de empezar a usar este medicamentoen el caso de que sufra alguna de las siguientes enfermedades. Es posible que pueda tomar NicoretteBucoMist,peroantes tendrá que consultarlo con su médico:

• Siha sufrido recientemente (hasta 3 meses antes) algúninfartooataque al corazón.
• Si sufredolor en el pecho(angina de pecho) o angina de reposo.
• Si sufre algunaenfermedad del corazónque afecte el ritmo o frecuencia cardiaca.
• Si tienetensión arterial alta(hipertensión) no controlada con medicación.
• Si ha tenido alguna vez algunareacción alérgicacon inflamación de los labios, cara y garganta(angioedema) o irritación en la piel (urticaria). El uso de terapia sustitutiva con nicotina puede a veces producir este tipo de reacción.
• Sisufreenfermedadesgraves o moderadas dehígado.
• Sisufreenfermedadesgraves deriñón.
• Si sufrediabetes.
• Sipresenta hiperactividad de laglándula tiroidea.
• Si presentauntumor en lamédula adrenal(feocromocitoma).
• Sisufreúlcera de estómagoo duodenal.
• Si tieneesofagitis.

Losno fumadoresno deben tomar NicoretteBucoMist.

Uso de NicoreteBucoMistcon otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Se considera que esto es especialmente importante si toma medicamentos que contengan:

teofilinapara tratar el asma

tacrinaparala enfermedad deAlzheimer

clozapinapara la esquizofrenia

ropinirolparatratar la enfermedad deParkinson.

Uso de NicoretteBucoMistcon alimentos y bebidas

No coma ni beba cuandoseesté aplicandouna pulverización.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodode lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Es muy importante dejar de fumar durante elembarazoporque podría producir crecimiento intrauterino retardado, nacimiento prematuro o parto de niño muerto. Idealmente debería intentar dejar de fumar sin utilizar ningún tipo de medicamento con nicotina. Si no lo consigue, sólo debe usar NicoretteBucoMisten caso de que se lo recomiende su médico de cabecera, el médico que le controla el embarazo o un médico especialista en tabaquismo.

Lactancia

Debe evitarse el uso deNicoretteBucoMistdurante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé. Si su médico le ha recomendado utilizar NicoretteBucoMistdurante la lactancia, la pulverización o pulverizaciones deben aplicarse justo después de amamantary nunca durante las dos horas previas a la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.

Nicorette BucoMistcontiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menores a 100 mg por pulverización.

Siga exactamente las instrucciones de administración delmedicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico ofarmacéutico. En caso de duda,preguntea su médico o farmacéutico.

No debe utilizarse Nicorette BucoMisten menores de18 años.

Debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento con NicoretteBucoMist.

El siguiente cuadro muestra paso a paso el proceso recomendado para el uso de NicoretteBucoMist.

Fase 1:Semanas 1-6

Realizar1 ó 2 pulverizaciones cuando aparecen las ansias de fumar. Si tras una pulverización no se controlan las ansias de fumar en unos minutos, aplique una segunda pulverización. Si se necesitan dos pulverizaciones, las siguientes aplicaciones también tendrán que ser de dos pulverizaciones consecutivas. Para la mayoría de los fumadores esto supone 1 ó 2 pulverizaciones cada 30-60 minutos.

Ejemplo: Siustedfuma una media de 15 cigarrillos por día, se debenaplicar 1-2 pulverizaciones, al menos 15 veces al día.

No usar más de 2 pulverizaciones de una vez o 4 pulverizaciones por hora. La dosis máxima es de 64 pulverizaciones durante 16 horas en un periodo de un día.

Fase 2:Semanas 7-9

Comenzar a reducir el número de pulverizaciones por día.

Al final de la novena semana, usted debe estar usandoLA MITADde las pulverizaciones que usaba durante la fase I.

Fase 3:Semanas 10-12

Continuar reduciendo el número de pulverizaciones al día hasta que no use más de 4 pulverizaciones al día durante la semana 12. Cuando se hayan reducido las pulverizaciones hasta 2-4 pulverizaciones al día, se debe dejar de usar Nicorette BucoMist.

Alfinalizar el tratamiento puede tener de nuevo la tentación de fumar.Conserve el envase con lasdosisque no ha utilizado del medicamento para aquellassituaciones dondede repente se presente una necesidad muy fuerte de fumar. Puede aplicar una pulverización,o dos pulverizaciones si la primera pulverización no ayuda en unos minutos.

Normalmente debe usar NicoretteBucoMistdurante 3 meses y no más de 6 meses.

Consulte a su médico si necesita usar NicoretteBucoMistdurante más de 6 meses.

Siga cuidadosamente estas instrucciones y use los dibujos como guía

Abra la boquilla

Cómo abrir el dispensador

1. Use su pulgar para deslizar hacia abajo el botón (a) hasta quesepuedapulsarligeramente hacia dentro (b). No apretar demasiado.
2. Mientras pulsa el botón, deslizar hacia arriba (c) para abrir la parte superior del dispensador.

Cómo cargar el dispensador

Cuando use NicoretteBucoMistpor primera vez, debe cargar la bomba de pulverización. Apuntar con la boquilla hacia un lugar seguro para usted donde no estén presentes otros adultos, niños o mascotas. Presionar la parte superior del dispensador con el dedo índice 3 veces hasta que aparezca una fina pulverización. Si usted no usa NicoretteBucoMistdurante dos días, el procedimiento de carga debe repetirse.

Cómo usar el dispensador

3. Apuntar con la boquilla hacia la boca abierta lo más cerca que sea posible.
4. Presionarfirmementela parte superior del dispensador para liberar una pulverización dentro de la boca, evitando los labios. No inhalar mientras se aplica para evitar la entrada de la pulverización en la garganta. Para obtener mejores resultados, nodebetragar en los segundos posteriores a la pulverización.

Para retirar la boquilla

Cómo cerrar el dispensador

5. Deslizar hacia abajo el botón (d) hasta quesepueda presionarhacia dentro.
6. Mientras se presiona, deslizar la parte superior del dispensador hacia abajo (f).Soltar el botón. El dispensador estará ahora cerrado.

Para usar otra dosis, repetir los pasos mencionados más arriba.

Cerrar el dispensador tras cada uso para prevenir el uso de NicoretteBucoMistpor niños,o pulverizacionesaccidentales. Se debe tener cuidado de no pulverizarse los ojos durante la administración de NicoretteBucoMist. Si la pulverización entrara en contacto con los ojos, éstos se deben aclarar abundantemente con agua.

Si usa más NicoretteBucoMistdel que debiera

Si fuma al mismo tiempo que toma NicoretteBucoMist, se pueden producir síntomas de sobredosis de nicotina.

Si un niño usa NicoretteBucoMisto si usted usa demasiadas pulverizaciones, consulteinmediatamenteal médico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Las dosis toleradas por los adultos durante el tratamiento pueden producir síntomas graves de intoxicación enniñose incluso provocar sumuerte.

Los síntomas de la sobredosis son náuseas, salivación excesiva, dolor de estómago, diarrea, sudoración, dolor de cabeza y mareo, alteraciones auditivas y sensación de debilidad. A dosis altas, estos síntomas pueden estar seguidos de una bajada de tensión, pulso débil e irregular, dificultad para respirar, cansancio extremo, colapso circulatorio y convulsiones generalizadas.

Si interrumpe el tratamiento conNicoretteBucoMist

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, NicoretteBucoMist puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

NicoretteBucoMistpuede producir los mismos efectos adversos que otras formas de nicotina. Estos efectos dependen, generalmente, de la dosis que se tome.

Efectos relacionados con dejar de fumar (abstinencia a la nicotina)

Algunos de los efectos indeseados que se experimentan cuando deja de fumar pueden ser síndromes de abstinencia debidos al descenso del consumo de nicotina. Cuando se deja de fumar pueden desarrollarse úlceras bucales. La razón por la que pueden aparecer es desconocida.

Estos efectos incluyen:

• Irritabilidad, agresividad, impaciencia o frustración.
• Sensación de ansiedad, agitación o dificultad para concentrarse.
• Trastornos del sueño.
• Incremento delapetito o ganancia de peso.
• Decaimiento.
• Ansiasde fumar.
• Bajada del ritmocardiaco.
• Sangrado de encías.
• Mareo o ligera desorientación.
• Tos, dolor de garganta, congestión nasal o mucosidad.

Si usted nota alguno de los siguientesefectos adversos raros,deje de usar NicoretteBucoMisty consulte a su médico inmediatamente (signos de angioedema):

• Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta.
• Dificultad para tragar.
• Urticaria o dificultad para respirar.

Muy frecuentes:puedenafectara más de 1 de cada 10personas:

• Hipo (particularmente común).
• Dolor de cabeza, náuseas (sensación de enfermedad).
• Efectos en el lugar de administración como hormigueo, sensación de quemazón, inflamación, dolor en la boca o en los labios o cambios en la percepción de los sabores.
• Sequedad de boca o garganta o incremento de las cantidades de saliva.
• Sensación de dispepsia (indigestión).

Frecuentes:puedeafectar hasta1 de cada 10personas:

• Dolor o malestar en la barriga (abdomen) o en el pecho.
• Vómitos, flatulencia o diarrea.
• Opresión o insensibilidad en la garganta.
• Sensación de cansancio (fatiga).

Poco frecuentes:puedeafectar hasta1 de cada 100personas:

• Efectos en la nariz como mocos, congestión nasal o estornudos.
• Ronquidos (broncoespasmo), o sensación de necesitar respirar más fuerte de lo normal (disnea).
• Enrojecimiento de la piel (rubor), hormigueo o incrementode la sudoración.
• Incremento de la producción de lágrimas (lacrimación).
• Efectos en la boca como inflamación en la lengua o las encías, daños en la mucosa de la boca o cambios en el sonido de la voz.
• Palpitaciones (sensación inusual del latido del corazón).
• Hipersensibilidad (alergia) incluyendo sarpullidos y/o picor (prurito, urticaria) de la piel.

Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede ser estimada con los datosdisponibles

• Latido del corazón rápido e irregular (fibrilación atrial).
• Visión borrosa.
• Reacciones alérgicas incluyendo hinchazón de la cara y boca (angioedema o anafilaxis).

Siexperimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el dispensador y enel envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

Composición de NicoretteBucoMist

• El principio activo es nicotina. Una pulverización libera 1 mg de nicotina.
• Los demás componentes (excipientes) son propilenglicol, etanol anhidro, trometamol, poloxamero 407, glicerol, bicarbonato sódico, levomentol, saborizante de menta, aroma refrescante, sucralosa, acesulfamo de potasio, ácido hidroclorhídrico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

NicoreteBucoMistconsiste enuna botella de plástico ubicada en un dispensador con una bomba mecánica pulverizadora.El dispensador tiene un sistema de seguridad para niños.

Cada botella contiene 13,2 ml de solución que equivalen a 150 pulverizaciones.

NicoretteBucoMistsesuministra en envases de 1 ó 2 dispensadores.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorizaciónde comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Johnson &Johnson S.A.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Madrid

Fabricante:

McNeil AB, P.O. Box 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Suecia

Nicorette Pepparmint

Dinamarca

Nicorette QuickMist

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es