Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
NEOMICOL
MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS
Nitrato de miconazol.
Cada óvulo contiene:
Nitrato de miconazol …… 250 mg
Excipiente, csp …………. 1 óvulo
Antimicótico de uso vaginal. Está indicado en micosis vaginales y vulvovaginales ocasionadas por hongos y levaduras, como es el caso de cándida albicans y dermatofitos. Para la aplicación vulvar o tratamiento del cónyuge, se deberá utilizar NEOMICOL® Crema.
Generalidades. Origen y química: El nitrato de miconazol, (1-[2,4-dicloro-?-(2,4-diclorobencil)oxi) fenetil] imidazol nitrato, es un derivado sintético del fenetil-imidazol. Se presenta como polvo blanco o casi blanco, inodoro o casi inodoro, cristalino o microcristalino, es ligeramente soluble en agua y soluble en muchos solventes orgánicos y ácidos diluidos.
Su amplio espectro antimicótico en dermatología y ginecología, así como en otras afecciones, ha sido descrito por numerosos autores. Además, es tan efectivo como el tolnaftato contra dermatofitos, más efectivo que la nistatina contra levaduras y como la bencilpenicilina sódica contra bacilos grampositivos y cocos. El nitrato de miconazol, se absorbe y se distribuye hasta el estrato córneo de la piel, donde pertenece por periodos mayores a 4 días. Su absorción es inferior al 1% de la dosis administrada, pero a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar una absorción de 1.5%. Su mecanismo de acción es, inhibir la biosíntesis del ergostero, impidiendo la desmetilización del lanosterol. Dañando la pared y alterando la permeabilidad de la membrana celular del hongo. Es eficaz contra una amplia variedad de hongos que incluyen especies de Trichophyton, Mycrosporum, Epidermophyton, Candida y Malassezia furfur. Son sensibles in vitro al miconazol, C. parapsilosis a CMI de 0,001 µg/ml y C. albicans a MIC entre 0,1 a 2 µg/ml. Algunas cepas de C. tropicalis y C. glabrata requieren CMI mayores de 10 a 100 µg/ml.
No se administre a personas hipersensibles a los componentes de la formula.
En climas calurosos el óvulo puede reblandecerse, se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador hasta que se endurezca.
Su administración durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico tratante.
En personas sensibles puede presentarse irritación.
A la fecha no se han reportado.
No se conocen a la fecha.
A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.
Vaginal. La dosis recomendada es 2 óvulos antes de acostarse durante 3 días. En cuadros clínicos graves, puede prolongarse el tratamiento a 2 óvulos por 6 días; o bien, 1 óvulo diariamente durante 2 semanas. Los óvulos deben aplicarse profundamente en la vagina. No se recomienda suspender el tratamiento durante la menstruación.
A la fecha no se tiene experiencia a este respecto. Pero en caso de presentarse, se deberá inducir al vómito y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.
Caja con 6 óvulos.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. En climas calurosos se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador.
Su venta requiere receta médica. Dosis la que el médico señale. No se deje alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
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