Neo Bacigrin Solucion

NEO BACIGRIN

SOLUCION
Tratamiento de las infecciones oculares

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Polimixina B, neomicina y dexametasona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada mililitro contiene:

Sulfato de polimixina B
equivalente a ……… 6,000 UI
de polimixina B

Sulfato de neomicina
equivalente a ……… 3.5000 mg
de neomicina

21 fosfato de dexametasona sódica
equivalente a ……… 1.0000 mg
21 fosfato de dexametasona

Excipiente, cbp ………. 1.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

NEO BACIGRIN esta indicado para tratar enfermedades inflamatorias del segmento anterior del ojo, como blefaroconjuntivitis, episcleritis, queratoconjuntivitis química y térmica y postoperatorio de cirugía ocular, asociadas con infecciones por microorganismos susceptibles a la polimixina B y a la neomicina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Enfermedades virales, queratitis epitelial por herpes simple, afecciones micóticas, infecciones purulentas, erosión corneal por cuerpo extraño, quemaduras por álcalis, infecciones ocasionadas por microorganismos resistentes a la neomicina o polimixina B.

Precauciones generales:

El uso prolongado de esteroides puede aumentar la presión intraocular con posible aparición de glaucoma.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios realizados en animales de laboratorio han mostrado que los corticosteroides son teratogénicos y se sabe que atraviesan la placenta.

No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. Los corticosteroides se excretan en la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Sensibilizaciones alérgicas. Los corticosteroides pueden ocasionar aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, cataratas, infecciones secundarias, retraso en la cicatrización y perforación del globo ocular si la córnea o esclerótica se encuentran adelgazadas.

Precauciones: La neomicina y la polimixina B producen irritación transitoria; la neomicina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica en 5 a 10% de los pacientes si el tratamiento se prolonga más de una semana. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede ocurrir resistencia cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos. Los esteroides disminuyen la acción de los antibióticos por lo que debe aumentarse la dosis de éstos. Si se administra un antibiótico bactericida (polimixina, neomicina) junto con un bacteriostático (cloramfenicol, sulfonamidas, tetraciclina, eritromicina, nitrofurazona), puede desarrollarse antagonismo entre ambos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios en animales de laboratorio han mostrado que los corticosteroides son teratogénicos. No hay estudios adecuados para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oftálmica.

Dosis:

• NEO BACIGRIN Solución: 1 ó 2 gotas de 4 a 6 veces al día. En caso de infecciones severas, 1 gota cada hora.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios.

Si se ingiere accidentalmente, adminístrense líquidos orales para diluir el producto.

Presentaciones:

Venta público:

• Caja con frasco gotero integral con 5 ml.
• Frasco gotero integral con 15 ml.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El uso prolongado de corticosteroides de aplicación oftálmica puede favorecer la aparición de glaucoma.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro Núm. 630
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.

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Reg. Núm. 89313, SSA IV