Inhibidor selectivo de la bomba de protones
ComposiciÓn
: Monolitum 30 mg: Cada CAPSULA contiene: lansoprazol (D.C.I.) 30 mg.
Forma farmacÉutica
: Cápsulas conteniendo gránulos gastrorresistentes para proteger el principio activo de la acidez gástrica.
Datos clÍnicos
: Tratamiento agudo de la úlcera duodenal.
Úlcera gástrica y de la esofagitis por reflujo gastroesofágico. Erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, en combinación con los antibióticos apropiados.
PosologÍa y forma de administraciÓn
: La dosis recomendada es de una cápsula de MONOLITUM 30 mg (30 mg de lansoprazol) al día durante cuatro semanas.
Contraindicaciones
: Lactancia: Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina Niños: La eficacia y tolerancia en niños no ha sido estudiada, por lo que no se debe utilizar en este grupo de edad.
InteracciÓn con otros medicamentos y otras formas
: MONOLITUM puede dar lugar a una ligera inducción del sistema enzimático monooxigenasa del citocromo P450, por lo que es recomendable monitorizar a los pacientes tratados simultáneamente con medicamentos como diazepam, fenitoína, teofilina, antivitaminas K, etc.
La administración simultánea de antiácidos (conteniendo hidróxido de aluminio y magnesio) con MONOLITUM modifica los parámetros farmacocinéticos y la biodisponibilidad de éste, por lo que se aconseja su administración con posterioridad al antiácido (una hora).
Embarazo y lactancia
: Embarazo: La seguridad de MONOLITUM no ha sido estudiada en mujeres embarazadas.
Aunque los estudios en animales no han demostrado evidencia de toxicidad fetal o de efectos teratogénicos, únicamente debe utilizarse si se considera indispensable.
Lactancia: Debido a la ausencia de estudios no se recomienda su utilización durante el periodo de lactancia.
PresentaciÓn
: MONOLITUM 30 mg: Envase con 14 cápsulas.