Memantina Teva 5 Mg+ 10

Cómo actúa Memantina Teva

Memantina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti–demencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N–metil–D–aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Teva actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Para qué sirve Memantina Teva

Memantina Teva sirve en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

No tome Memantina Teva:

• si es alérgico alhidroclorurode memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Teva:

• si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.

En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Teva regularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.

Debe informar a su médico si usted ha cambiado recientemente o tieneintención de cambiar su dieta de forma sustancial (por ej. de una dieta normaluna dieta vegetarian estricta) o si está sufriendo estados de acidosis tubular renal(ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a un mal funcionamiento del riñón (insuficiencia renal)) o infecciones graves del tracto urinario (vía por donde circula la orina), ya que su médico puede necesitar ajustar la dosis de su medicamento.

Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos con

• amantadina (para el tratamiento del Parkinson),
• ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico),
• dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y
• otros antagonistas del NMDA.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Memantina Teva en niños y adolescentes menores de 18años.

Toma de Memantina Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.

En concreto, la administración de Memantina Teva puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano
• dantroleno, baclofeno
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
• anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
• anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones)
• barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L?dopa, bromocriptina)
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales)
• anticoagulantes orales

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Teva.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

Las mujeres que toman Memantina Teva deben suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.

Asimismo, Memantina Teva puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Memantina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película contiene Amarillo anaranjadoS(E110) que puede causar reacciones alérgicas.

Este es el envase de tratamiento de inicio y sólo debe usarse al principio del tratamiento con este medicamento

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Posología

La dosis recomendada es de 20mg al día, que se alcanza mediante incrementos graduales de la dosis de Memantina Teva durante las primeras 3semanas de tratamiento. Tome un comprimido una vez al día.

Semana1 (día1–7):

Tome un comprimido de 5mg una vez al día (blanco a blanquecino) durante 7días.

Semana2 (día8–14):

Tome un comprimido de 10mg una vez al día (blanco a blanquecino) durante 7días.

Semana3 (día15–21):

Tome un comprimido de 15mg una vez al día (naranja claro a naranja) durante 7días.

Semana4 (día22–28):

Tome un comprimido de 20mg una vez al día (rosa claro a rosa) durante 7días.

semana1

uncomprimido de 5mg

semana2

uncomprimido de 10mg

semana3

uncomprimido de 15mg

semana4y siguientes

uncomprimido de 20mg una vez al día

Dosis de mantenimiento

La dosis diaria recomendada es de 20mg una vez al día.

Para continuar el tratamiento consulte a su médico.

Posología para pacientes con insuficiencia renal

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Forma de administración

Memantina Teva debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora.

Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

Continúe tomando Memantina Teva mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

Si toma más Memantina Teva de la que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En general, tomar una cantidad excesiva de memantina no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.

Si olvidó tomar Memantina Teva

• Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Teva, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (puedenafectara entre 1 y 10de cada 100pacientes):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, analíticas de la función del hígado alteradas, vértigo, alteración delequilibrio, falta de aliento, presión alta e hipersensibilidad al medicamento

Poco frecuentes (puedenafectara entre 1 y 10de cada 1.000pacientes):

• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

Muy raros (puedenafectara menos de 1de cada 10.000pacientes):

• Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Estemedicamentonorequierecondicionesespecialesdeconservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase de blisters después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Memantina Teva

El principio activo eshidroclorurode memantina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 5mg dehidroclorurode memantina, que equivalen a 4,15mg de memantina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10mg dehidroclorurode memantina, que equivalen a 8,31mg de memantina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 15mg dehidroclorurode memantina, que equivalen a 12,46mg de memantina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 20mg dehidroclorurode memantina, que equivalen a 16,62mg de memantina.

Los demás componentes para Memantina Teva 5/10/15/20 mg comprimidos recubiertos con película son celulosa micro cristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, todo en el núcleo del comprimido e hipromelosa y dióxido de titanio (E 171) en el recubrimiento del comprimido.

Adicional para Memantina Teva 5 mg y10 mg comprimidos recubiertos con película es talco en el recubrimiento del comprimido.

Adicional para Memantina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película son macrogol 3350, óxido de hierro rojo (E 172) , óxido de hierro amarillo (E172) y amarilloanaranjadoS(E110), todo en el recubrimiento del comprimido.

Adicional para Memantina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película son macrogol 6000, macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172), indigotina (E132) y óxido de hierro negro (E172), todod en el recubrimiento del comprimido.

Aspecto del producto y contenido del envase

Memantina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta de color blanco a blanquecino, con froma oval de aproximadamente 8.1 mm x 4.1 mm, grabado con “M” en un lado del comprimido y con “5” por el otro lado.

Memantina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta de color blanco a blanquecino, con forma oval, de aproximadamente 9.1 mm x 4.6 mm. En un lado grabado con “M” en cualquier lado de la ranura, y en el otro lado con “1” en el lado izquierdo de la ranura y con “0” en la derecha. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Memantina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película se presenta de color naranja claro a naranja, con forma oval, de aproximadamente 11.1 mm x 6.4 mm, grabado con “M” en un lado del comprimido y con “15” por el otro lado.

Memantina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película se presenta de color rosa claro a rosa, con forma oval, de aproximadamente 12.1 mm x 6.5 mm, grabado con “M” en un lado del comprimido y con “20” por el otro lado.

Memantina Teva 5 mg,10 mg,15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster con 28 comprimidos recubiertos con película que contienen 4 blister: 1 blister de 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 1 blister de 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 1 blister de 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg, 1 blister de 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 – Madrid

Responsable de la fabricación

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út13, 4042Debrecen

Hungría

ó

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

ó

Pharmachemie B.V

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holanda

ó

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens

Francia

ó

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

ó

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Zaragoza

ó

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polonia

ó

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße3

89143Blaubeuren

Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros con los siguientes nombres:

Bélgica:Memantine Teva 5 mg+10 mg+15 mg+ 20 mg fílmomhulde tabletten

AlemaniaMemantin AbZ Starterpack

Dinamarca:Memantine Teva

Grecia:Memantine Teva 5 mg+10 mg+ 15mg+20 mg ep??a??µµ??a µe?ept? ?µ???? d?s??aS?s?e?as?a ??a????

España:Memantina Teva 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francia:Mémantine Teva

Hungría:Memantin-Teva 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta

Holanda:Memantine Teva 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten

Irlanda:Memantine Teva

Italia:Memantina Teva

Malta:Memantine Teva

Polonia:Memantine Teva

Portugal:Memantina Teva

Rumanía:Memantina Teva 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate pachet pentru începerea tratamentului

Suecia:Memantine Teva

Reino unido:Memantine Hydrochloride

Fecha de la última revisión de este prospecto:Diciembre2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/