Memantina Teva 10 Mg Comprimidos

Cómo actúa Memantina Teva

Memantina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N–metil–D–aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Teva actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Para qué sirve Memantina Teva

Memantina Teva sirve en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

No tome Memantina Teva:

• si es alérgico alhidroclorurode memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Teva:

• si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.

En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Teva regularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.

Debe informar a su médico si usted ha cambiado recientemente o tieneintención de cambiar su dieta de forma sustancial (por ej. de una dieta normalauna dieta vegetarian estricta) o si está sufriendo estados de acidosis tubular renal(ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a un mal funcionamiento del riñón (insuficiencia renal)) o infecciones graves del tracto urinario (vía por donde circula la orina), ya que su médico puede necesitar ajustar la dosis de su medicamento.

Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como:

• amantadina (para el tratamiento del Parkinson),
• ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico),
• dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y
• otros antagonistas del NMDA.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Memantina Teva en niños y adolescentes menores de 18años.

Toma de Memantina Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.

En concreto, la administración de Memantina Teva puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano
• dantroleno, baclofeno
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
• anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
• anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones)
• barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L–dopa, bromocriptina)
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales)
• anticoagulantes orales

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Teva.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

Las mujeres que toman Memantina Teva deben suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Memantina Teva puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Posología

La dosis recomendada de Memantinaen pacientes adultos y mayores es de 20mg administrados una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:

semana1

medio comprimido de 10mg

semana2

un comprimido de 10mg

semana3

un comprimido y medio de 10mg

semana4 y siguientes

2 comprimidosde10mgunavezaldíaouncomprimidode20mg

Para ajustar la dosis existen comprimidos con distintas dosis.

La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10 mg (5mg) una vez al día la primera semana. Esta dosis se incrementaa un comprimido de 10 mg (10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio de 10 mg (15 mg) la tercera semana. De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos de 10 mg administrados una vez al día (20 mg).

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Posología para pacientes con insuficiencia renal

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Forma de administración

Memantina Teva debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

Continúe tomando Memantina Teva mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

Si toma más Memantina Teva de la que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En general, tomar una cantidad excesiva de memantina no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.

Si olvidó tomar Memantina Teva

• Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Teva, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (puedenafectara entre 1 y 10de cada 100pacientes):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, analíticas de la función del hígado alteradas, vértigo, alteración delequilibrio, falta de aliento, presión alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes(pueden afectara entre 1 y 10de cada 1.000pacientes):

• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

Muy raros (pueden afectara menos de 1de cada 10.000pacientes):

• Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se hanotificadode la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la cajay en el envase de blisters después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Memantina Teva

El principio activo eshidroclorurode memantina.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10mg dehidroclorurode memantina, que equivalen a 8,31mg de memantina.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, silice coloidal anhidra y estearato de magnesio, todos en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y talco, todos en el recubrimiento del comprimido.

Aspecto del producto y contenido del envase

Memantina Teva comprimidos recubiertos con película se presentan de color blanco a blanquecino, con forma oval, de aproximadamente 9.1 mm x 4.6 mm. En un lado grabado con”M” en cualquier lado de la ranura, y en el otro lado con “1” en el lado derecho de la ranura y con “0” en el lado derecho. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Memantina Teva comprimidos recubiertos con película se presentan en tañamos de envase de14, 14×1, 20, 20×1, 21, 21×1, 28, 28×1, 30, 30×1, 42, 42×1, 50, 50×1, 50×1 (envase clínico), 56, 56×1, 60, 60×1, 90, 90×1, 98, 98×1, 100, 100×1, 112, 112×1, 120, 120×1, 168, 168×1, 180, 180×1comprimidos recubiertos con película (blisters) y 30, 100 y 200 comprimidos recubiertos con película (frascos).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108– Madrid

Responsable de la fabricación

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út13, 4042Debrecen

Hungría

ó

TEVA UK Ltd

Brampton Road , HampdenPark, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

ó

Pharmachemie B.V

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holanda

ó

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens

Francia

ó

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

ó

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Zaragoza

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polonia

ó

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße3

89143Blaubeuren

Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros con los siguientes nombres:

Bélgica:Memantine Teva 10 mg fílmomhulde tabletten

Alemania:Memantin AbZ 10 mg Filmtabletten

Dinamarca:Memantine Teva

Grecia:Memantine Teva 10 mg ep??a??µµ??a µe ?ept? ?µ???? d?s??a

España:Memantina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francia:Mémantine Teva

Hungría:Memantin-Teva 10 mg filmtabletta

Irlanda:Memantine Teva

Italia:Memantina Teva

Malta:Memantine Teva

Polonia:Memantine Teva

Portugal:Memantina Teva

Rumanía:MEMANTINA TEVA 10 mg comprimate filmate

Suecia:Memantine Teva

Eslovenia:Memantin Teva 10 mg filmsko obložene tablete

Reino unido:Memantine Hydrochloride

Fecha de la última revisión de este prospecto:Diciembre2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/