Memantina Sandoz Farmaceutica 10 Mg

CómoactúaMemantina Sandoz Farmaceutica

Memantina Sandoz Farmaceutica pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Sandoz Farmaceutica pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Sandoz Farmaceutica actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

ParaquéseutilizaMemantina Sandoz Farmaceutica

Memantina Sandoz Farmaceutica sirve en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

No tome Memantina Sandoz Farmaceutica

• si es alérgicoalprincipioactivohidroclorurodememantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidosenlasección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Sandoz Farmaceutica:

• sitiene antecedentes de crisis epilépticas,
• sihasufridorecientementeuninfartodemiocardio(ataquealcorazón),sisufreenfermedadcardíaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.

En las situacionaes anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de memantina regularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.

Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.

No se recomienda el uso de Memantina Sandoz Farmaceutica en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tomade Memantina Sandoz Farmaceutica con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeopodríatenerqueutilizarcualquierotromedicamento.

En concreto, la administración de Memantina Sandoz Farmaceutica puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano,
• dantroleno, baclofeno,
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina,
• hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida),
• anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o
• espasmos intestinales),
• anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones),
• barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño),
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina),
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales),
• anticoagulantes orales.

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Sandoz Farmaceutica.

Toma de Memantina Sandoz Farmaceutica con alimentos,bebidasyalcohol

Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo,lactanciayfertilidad

Siestáembarazadaoenperiododelactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.

Las mujeres que toman Memantina Sandoz Farmaceutica deben suspender la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.

Asimismo, Memantina Sandoz Farmaceutica puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Memantina Sandoz Farmaceuticacontienelactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Posología:

La dosis recomendada de Memantina Sandoz Farmaceutica en pacientes adultos ypacientesdeedadavanzadaes de 20 mg administrados una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:

Semana 1

Medio comprimido de 10 mg

Semana 2

Un comprimido de 10 mg

Semana 3

Un comprimido y medio de 10 mg

Semana 4 y siguientes

Dos comprimidos de 10 mg una vez al día

La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (5 mg) la primera semana. Se aumenta un comprimido al día (10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio una vez al día en la tercera semana. De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos administrados una vez al día (20 mg).

Posología para pacientes con insuficiencia renal:

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Cómo administrar Memantina Sandoz Farmaceutica:

Memantina Sandoz Farmaceutica debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Duración del tratamiento:

Continúe tomando Memantina Sandoz Farmaceutica mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.

Si toma más Memantina Sandoz Farmaceutica del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoollamealServicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 5620420,indicandoelmedicamentoylacantidadingerida.

• Engeneral,tomarunacantidadexcesivadememantinanodebeprovocarleningúndaño.Puedeexperimentarunaumentodelossíntomasdescritosenlasección4“Posiblesefectosadversos”.
• Sitomaunasobredosis de memantina, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.

Si olvidó tomar Memantina Sandoz Farmaceutica

• Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Sandoz Farmaceutica, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Memantina Sandoz Farmaceutica puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (puedenafectara entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

• Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (puedenafectara entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):

• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).

Muy raros (puedenafectara menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Convulsiones.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados conmemantina.

Comunicacióndeefectosadversos

Siexperimentacualquiertipodeefectosadversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarse directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Siconsideraquealgunodelosefectos adversosquesufreesgraveosiapreciacualquierefectoadversonomencionadoenesteprospecto,informea su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece enelenvasedespués de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita enel Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Memantina Sandoz Farmaceutica

• El principio activo eshidroclorurodememantina. (Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg dehidroclorurodememantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina).

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Memantina Sandoz Farmaceutica 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongo, biconvexo y con ranura.

Memantina Sandoz Farmaceutica 10 mg comprimidos se presenta en envases tipo blístermonodosis de PVDC/Alde 112 comprimidos recubiertos con película.

Otras presentaciones:

Memantina Sandoz Farmaceutica 20 mg comprimidos recubiertos con película.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023– Aravaca (Madrid)

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 – Sant Joan Despí

(Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo 2013.

Otras fuentes de información:

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.