Memantina Aristo 10 Mg/ml Solucion Oral Efg

Cómo actúa Memantina Aristo

Memantina Aristo pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.

La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Para que sirve Memantina Aristo

Memantina Aristo sirve en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

No tome Memantina Aristo

• si es alérgico al Memantina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico ofarmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Aristo,

• si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones).
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).

En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Aristo regularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.

Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.

Niños y adolescentes.

No se recomienda el uso de Memantina Aristoen niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Memantina Aristocon otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéuticosi está tomando,ha tomadorecientemente o podríatener que tomar cualquier otro medicamento.

En concreto, la administración de Memantinapuede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano.
• dantroleno, baclofeno.
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina.
• hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida).
• anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales).
• anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
• barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño).
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina).
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales).
• anticoagulantes orales.

Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Aristo.

Toma de Memantina Aristocon alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal(problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada..

EmbarazoNo se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.Lactancia

Las mujeres que toman Memantina Aristodeben suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.

Memantina Aristopuede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.

Asimismo, Memantina Aristopuede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.

Memantina Aristocontiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar éste medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Posología

0,5 mlde solución orlacontienen 5 mg de memantina hidrocloruro.

La dosis recomendada de Memantina Aristo en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 2 ml, equivalente a 20 mg, una vez al día.

Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema de tratamiento diario:

La dosis habitual de inicio es 0,5 ml (equivalente a 5 mg) tomados una vez al día, la primera semana. Esta dosis se aumenta a 1 ml (equivalente a 10mg), tomado una vez al día, durante la segunda semana y a 1,5 ml (equivalente a 15 mg), tomados una vez al día, durante la tercera semana. Desde la cuarta semana, la dosis recomendada es 2 ml (equivalente a 20 mg), tomados una vez al día.

Esquema de tratamiento:

Periodo de tratamiento

Dosis diaria (ml)

Semana 1

0.5 ml

Semana 2

1 ml

Semana 3

1,5 ml

Semana 4

2 ml

Posología para pacientes con función renal reducida

Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.

Administración

Memantina Aristo debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. La solución se puede tomar con o sin alimentos.

La solución no debe verterse o dispensarse dentro de la boca directamente desde el frasco o la jeringa. Medir la dosis usando la jeringa y verterla en una cuchara o dentro de un vaso de agua.

Intrucciones de uso

• Abrir el frasco: Presionar el tapón y desenrocar en sentido contrario a las agujas del reloj.
• Insertar el adaptador de la jeringa dosificadora en el cuello del frasco (Figura 1). Asegurarse de que el adaptador está firmemente ajustado.
• Insertar la jeringa en el adaptador (Fig. 1).
• Voltear el frasco colocando la boca del mismo hacia abajo (Fig. 2).

• Llenar la jeringa dosificadora con una pequeña cantidad de solución tirando suavemente del émbolo (Fig. 3A). Después empujar el émbolo hacia arriba, vaciando el contenido para retirar cualquier burbuja de aire que pudiera haber (Fig. 3B). A continuación, deslizar el émbolo hasta la marca en mililitros (ml) correspondiente a la dosis que le ha prescrito su médico (Fig. 3C).

• Colocar el frasco de pie, apoyado en su base. Retirar la jeringa del adaptador.
• Vaciar el contenido de la jeringa en una cuchara o en un vaso con un poco de agua, empujando el émbolo y vaciando el contenido de la jeringa (Fig. 4).
• Tomar el contenido completo de la cuchara o el vaso de agua
• Enjuagar la jeringa con agua únicamente (Fig. 5).

• Cerrar el frasco con el tapónarosca.

Duración del tratamiento

Continúe tomando Memantina Aristo mientras le beneficie. El médico debe evaluar su tratamiento periódicamente.

Si toma más Memantina Aristo del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Aristo no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.

Si olvidó tomarMemantina Aristo

• Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Aristo, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes (pueden afectar hasta1 decada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, niveles elevados de las funciones hepáticas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectarhasta 1 decada 100 pacientes):

• Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• Convulsiones.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantina.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación:

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso HumanoWebsite:www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto, el contenido del frasco debe ser utilizado en los 6 meses siguientes.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el PuntoSIGREde la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse delos envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Memantina Aristo

El principio activo es Memantina hidrocloruro.

Cada comprimido recubierto de 5 mg, contiene 5 mg de Memantina hidrocloruroque equivale a 4.15 mg de memantina.

Cada comprimido recubierto de 10 mg, contiene 10 mg deMemantina hidrocloruroque equivale a 8.31 mg de memantina.

Cada comprimido recubierto de 15 mg, contiene15 mg deMemantina hidrocloruroque equivale a 12.46 mg de memantina.

Cada comprimido recubierto de 20 mg, contiene 20 mg deMemantina hidrocloruroque equivale a 16.62 mg de memantina.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato magnésico, celulosa microcristalina, talco, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, Macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Memantina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos redondos de color blanco o casi blanco.

Memantina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con forma ovalada y color blanco o casi blanco. Cada comprimido tiene una linea de rotura en ambas caras por la que puede dividirse en dos mitades iguales.

Memantina Aristo 15 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con forma ovalada y color blanco o casi blanco. Cada comprimido tiene dos líneas de rotura en ambas caras por las que puede dividirse en tres partes iguales.

Memantina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos con forma ovalada y color blanco o casi blanco. Cada comprimido tiene tres líneas de rotura en ambas caras por las que puede dividirse en cuatro partes iguales.

Un envase de inicio de tratamiento contiene 7 comprimidos de Memantina Aristo 5 mg, 7 comprimidos de Memantina Aristo 10 mg, 7 comprimidos de Memantina Aristo 15 mg y 7 comprimidos de Memantina Aristo 20 mg.

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Iberia S.L.

C/ Solana 26

28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid

Responsable de la fabricación

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)C/ Solana 26

28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10

13435 Berlin, Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2014

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: https://www.aemps.gob.es/