MEGAL
SUPOSITORIOS
Analgésico, antipirético, antitusivo y expectorante
ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA
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Denominacion generica:
Paracetamol, dextrometorfano y guaifenesina.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada supositorio contiene:
Dextrometorfano ……. 7.5 mg
Guaifenesina …………. 50 mg
Paracetamol …………. 100 mg
Excipiente, cbp ……… 1 supositorio
Indicaciones terapeuticas:
MEGAL está indicado para el alivio de la tos asociada a bronquitis, traqueítis y a infecciones del aparato respiratorio alto, como laringitis, faringitis, amigdalitis y sinusitis, además de la acción expectorante y antipirética del producto.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
El paracetamol inhibe la acción de los pirógenos endógenos al bloquear la formación y liberación de prostaglandinas en el sistema nervioso central, generando una acción antipirética. También el paracetamol produce analgesia, al elevar el umbral del dolor. Se absorbe bien a nivel rectal, la concentración plasmática llega a su máximo en 30 a 60 minutos, la vida media es de 2 horas aproximadamente; se distribuye bien en los líquidos, sufre biotransformación en el hígado y la mayor parte se elimina por orina.
El dextrometorfano es un antitusígeno de acción central, aumentando el umbral del reflejo de la tos (interacción
con receptores opiáceos no u no k), tiene una potencia similar a la codeína en contra de la tos, sin los efectos
colaterales de somnolencia, trastornos digestivos y adicción. A dosis altas puede causar depresión respiratoria,
su vida media es de 4 a 6 horas, el sitio de acción es el SNC, llegando a pasar pequeñas cantidades por la barrera
hematoencefálica, sufre una N-desmetilación en el hígado, se excreta principalmente en la orina y sólo 10% en
forma metabolizada.
La guaifenesina se absorbe rápido por vía rectal, pueden aparecer en sangre concentraciones de 140
mg% después de 15 a 20 minutos de la administración, su vida media es de 1 hora, no se detecta en sangre después de 8 horas, se
excreta por vía urinaria. Su acción principal es la de reducir la viscosidad del moco, humectándolo para que sea
más fácil su eliminación.
Contraindicaciones:
No se administre en niños menores de 2 años, durante el embarazo, lactancia y en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa; no se use con medicamentos tranquilizantes ni en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en proceso diarreico agudo, úlcera péptica, enfermedad hepática y asma.
Precauciones generales:
Pacientes con antecedentes de patología hepática y/o renal; en dosis altas puede causar depresión respiratoria, no se use por más de 5 días.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No se han comprobado su uso y efectividad durante el embarazo y lactancia; no se recomienda durante embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Pueden encontrarse en algunos casos, náusea, vómito, constipación, rash, eritema, resequedad de boca y depresión respiratoria.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
No debe administrarse con depresores del SNC e inhibidores de la MAO. Tomar en cuenta que la propantelina disminuye la velocidad de absorción del paracetamol y la metoclopramida la acelera.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
Se pueden observar elevación de los niveles de transaminasas y bilirrubina séricas por el dextrometorfano.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Se desconocen a la fecha.
Dosis y via de administracion:
Dosis: Se recomienda en niños con más de 6 kg de peso:
- Niños de 2 a 3 años: 1 supositorio 2 veces al día.
- Niños mayores de 3 años: 1 supositorio 4 veces al día.
Vía de administración: Rectal.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sospecha de ingesta accidental, forzar la diuresis con soluciones parenterales, además mantener las vías aéreas permeables y medidas encaminadas a la prevención de daño hepático.
Presentaciones:
Caja con 5 y 10 supositorios.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco. En climas calurosos el supositorio puede reblandecerse, por lo que se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador hasta que se endurezca.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre a niños menores de 2 años. No se ingiera este producto.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco Núm. 104
Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.
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Reg. Núm. 70443, SSA IV
GEAR-0336120068/RM2003/IPPA