Megal Simple Jarabe

MEGAL SIMPLE

JARABE
Antitusivo

ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA

–

Denominacion generica:

Bromhidrato de dextrometorfano.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Bromhidrato
de dextrometorfano ……. 300 mg

Vehículo, cbp ……………… 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Antitusivo.

MEGAL SIMPLE Jarabe está indicado en tos por irritaciones menores de bronquios y garganta.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: El bromhidrato de dextrometorfano por vía oral es absorbido totalmente en el tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado. Los metabolitos son excretados por vía renal. Inicia su acción rápidamente y se puede ver 20 ó 30 minutos después de su ingestión y se prolonga hasta por 6 horas.

Contraindicaciones:

No se administre a menores de 2 años o hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes con tratamiento con inhibidores de la MAO.

Precauciones: El exceder la dosis puede causar insomnio, depresión del sistema nervioso central y dificultad para respirar.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No administrarse durante el embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede provocar náuseas, mareo o trastornos gastrointestinales.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No administrarse a pacientes con tratamiento con inhibidores de la MAO o furazolidona.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El dextrometorfano puede producir elevación de amilasa y de las transaminasas séricas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han documentado.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Niños mayores de 2 años: ½ a 1 cucharadita 3 a 4 veces al día cada 6 u 8 horas.
• Niños mayores de 4 años: 1 a 2 cucharaditas 3 a 4 veces al día cada 6 u 8 horas.
• Adultos: 1 cucharadita 3 a 4 veces al día cada 6 u 8 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se excede la dosis recomendada puede provocar nerviosismo, mareos, insomnio, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.

La toxicidad a la ingesta de bromhidrato de dextrometorfano es baja y revierte con naloxona, no existen reportes de depresión respiratoria a causa de sobredosificación de dextrometorfano.

Presentaciones:

Frasco con 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco Núm. 104
Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.

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Reg. Núm. 61498, SSA
JEA-27765/96/IPPA