PROSPECTOMEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS (BIOTINA) Composición
Por comprimido: Biotina (DCI) ……………………………………. 5 mg.
Excipientes
Sílice coloidal, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, PEG 6000+4000, estearato de Mg, bicarbonato sódico, celulosa microcristalina y metilparabén.
Forma farmacéutica y contenido del envase
Envase con 40 comprimidos.
Actividad
La Biotina es necesaria para el funcionamiento adecuado de los enzimas que transportan las unidades carboxilo y fijan el Dióxido de Carbono. Es imprescindible para varias funciones metabólicas, incluyendo la gluconeogénesis, lipogénesis, biosíntesis de ácidos grasos, metabolismo del propionato y catabolismo de aminoácidos de cadena ramificada.
Titular y fabricante
Titular: Fabricante: Laboratorios Medea, S.A. Laboratorio Reig Jofre, S.A. Gran Capitán 10 Gran Capitán 10 08970 Sant Joan Despí Barcelona 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Indicaciones
Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un aumento de las necesidades de dicha vitamina. La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia, entre otros transtornos. Las necesidades de Biotina pueden estar incrementadas en afecciones como la dermatitis seborreica de la infancia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.
Precauciones: No se han descrito. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Importante para la mujer: El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Interacciones e incompatibilidades
Existen indicios de que los fármacos anticonvulsivantes, tras largo tiempo de tratamiento, pueden reducir el nivel plasmático de la Biotina.
Advertencias
– Embarazo y lactancia: No se han descrito problemas en humanos con la ingesta de las dosis recomendadas. – Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: no se han descrito.
Posología
Uno o dos comprimidos al día por vía oral.
Instrucciones para la correcta administración del
Los comprimidos se ingerirán con un poco de líquido.
Sobredosis
En el hombre no se han observado reacciones tóxicas a la Biotina, incluso a dosis muy elevadas. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Reacciones adversas
No se han descrito. Pero si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la toma del medicamento consulte a su médico o farmacéutico.
Conservación
Almacenar a temperatura ambiente.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Otras presentaciones
Medebiotin inyectables. 1 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables. Medebiotin Fuerte inyectables. 5 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS TEXTO REVISADO: DICIEMBRE 1996.