Maxibol Capsulas

MAXIBOL

CAPSULAS
Anabólico proteico no hormonal

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Cobamamida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Cobamamida …………. 1 mg

Excipiente, cbp ……… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

MAXIBOL^® está indicado en:

• Distrofias estaturoponderales del recién nacido y del niño.
• Hipotrofia de la mujer joven y del adolescente.
• Estados de anorexia y de desnutrición.
• Astenia.
• Después de intervenciones quirúrgicas, infecciones recidivantes, convalecencia de afecciones severas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

MAXIBOL^® es un anabolizante no hormonal para todas las edades que activa el crecimiento, favorece la nutrición tisular y estimula el apetito y la ganancia de peso.

El principio activo de MAXIBOL^®, la cobamamida, es la coenzima de la vitamina B12. La cobamamida ejerce un efecto estimulante sobre el crecimiento y multiplicación celular ya que favorece y acelera la síntesis proteica.

Por ser un anabólico no esteroide, MAXIBOL^® no produce manifestaciones androgénicas, pseudohermafroditismo ni maduración esquelética prematura.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Antecedentes de alergia a las cobalaminas (vitaminas B12 y sustancias semejantes).
• Tumores malignos. Al estimular el crecimiento de tejidos, la cobamamida podría incrementar la tasa elevada de multiplicación celular.
• Sensibilidad al cobalto.

Precauciones generales:

Es conveniente evitar su administración en pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eccema), debido a que en casos excepcionales se han observado reacciones inmunoalérgicas, algunas veces graves e inclusive mortales, después de la administración de preparados de cobalamina (vitamina B12 y sustancias similares). Es necesario informar a los pacientes en este sentido.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Reacciones anafilácticas: urticaria, choque.

Náuseas, exclusivamente a dosis excesivas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Cuando se administra concomitantemente con:

• Acido ascórbico en dosis elevadas, puede producir deficiencia de la vitamina B12.
• Cloranfenicol, puede antagonizar el efecto farmacológico de la vitamina B12.
• Colchicina en la terapia crónica, puede producir deficiencia de la vitamina B12.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se conocen a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Prematuros, recién nacidos y niños: 1 a 2 cápsulas al día.

Adultos y ancianos: 3 a 4 cápsulas al día.

La duración del tratamiento es de 10 a 30 días consecutivos. En caso necesario, esta posología puede duplicarse y prolongarse hasta por seis semanas si el médico lo considera necesario.

En niños mayores y en adultos, las cápsulas de MAXIBOL^® podrán deglutirse con el líquido de preferencia del paciente.

Para los niños pequeños se recomienda abrir la cápsula y mezclar su contenido con algún alimento, ya que MAXIBOL^® no modifica el sabor y es bien aceptado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los sujetos con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula podrían desarrollar reacciones alérgicas, náusea y vómito. En caso de sobredosis se recomienda tratamiento sintomático, ingerir agua, té, carbón activado, y reposo en cama.

Presentaciones:

Caja con 16 cápsulas, en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
^® Marca registrada

:

Reg. Núm. 68199, SSA IV
IVAR-06330022040087/RM2006/IPPA