Macmiror Capsulas Suspension

MACMIROR

CAPSULAS, SUSPENSION
Tratamiento de las infecciones gastrointestinales, de vías urinarias y genitales

ITALMEX, S.A.,

–

Denominacion generica:

Nifuratel.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Nifuratel ………………………. 400 mg

Excipiente, cbp ………………. 1 cápsula

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Nifuratel ………………………. 4 g

Vehículo, cbp ………………… 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones intestinales por protozoarios: Entamoeba histolytica (amibiasis) y Giardia lamblia (giardiasis). Infecciones de vías urinarias bajas por bacterias, no complicadas. Infecciones genitales por Trichomonas, Gardnerella, Candida o mixtas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Nifuratel es un derivado de nitrofuranos con amplio espectro antimicrobiano y antiprotozoariano. Actúa interfiriendo varios procesos enzimáticos implicados en la respiración celular, metabolismo glucídico y síntesis de la pared del microorganismo. Es activo contra Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, bacterias gram positivas y gram negativas, especialmente anaerobios y enterobacterias. También tiene efecto sobre estafilococos y estreptococos fecales, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis y Candida spp.

Se absorbe adecuadamente cuando se administra por vía oral y se elimina por orina en forma de un metabolito aún con actividad antibacteriana.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• En pacientes con insuficiencia renal, neuropatía y deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD).

Precauciones generales:

Durante el tratamiento se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se use en el embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Malestar gastrointestinal, neuropatía periférica, púrpura trombocitopénica. Raramente, se han reportado reacciones alérgicas, hepatotoxicidad y discrasias sanguíneas similares a las que pueden observarse con la nitrofurantoína, fármaco estructuralmente similar.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede ocurrir una reacción de tipo disulfiram en pacientes que ingieran bebidas alcohólicas durante el tratamiento con nifuratel.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Ninguna conocida a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Oral, siempre después de los alimentos.

En parasitosis intestinales y tratamiento de infecciones genitales, administrar durante 4 días. En infecciones urinarias, administrar durante 3 a 7 días según la gravedad de la infección.

MACMIROR^® Cápsulas:

• Una cápsula de 400 mg cada 12 horas.

MACMIROR^® Suspensión:

• Niños menores de 1 año: media cucharadita cada 12 horas.
• Niños de 1 a 3 años: una cucharadita cada 12 horas.
• Niños de 4 a 7 años: una y media cucharadita cada 12 horas.
• Niños mayores de 7 años y adultos: dos cucharaditas cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Nifuratel ha resultado ser no tóxico en sobredosificación de hasta 5 g/kg; puede ocurrir náusea, vómito y cefalea. Ingerir carbón activado y abundante agua.

Presentaciones:

MACMIROR^® Cápsulas de 400 mg, caja con 8 cápsulas.

MACMIROR^® Suspensión, frasco con 100 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Suspensión, agítese antes de usar.

Laboratorio y direccion:

ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 3218
Col. Santa Úrsula Coapa C.P. 04850,
Deleg. Coyoacán, D.F. México.
^® Marcas registrada

:

Regs. Núms. 67316 y 76566, SSA IV