Lutoginestryl F Solucion Inyectable

LUTOGINESTRYL F

SOLUCION INYECTABLE
Estroprogestativo

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Progesterona y estradiol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada jeringa contiene:

Progesterona ……………… 50 mg

Benzoato de estradiol ……. 5 mg

Vehículo, cbp ……………… 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

• LUTOGINESTRYL^® F reproduce en su fórmula la proporción de las hormonas estrógenas y luteínicas existentes en el organismo femenino en la segunda mitad del ciclo menstrual.
• LUTOGINESTRYL^® F está indicado en trastornos menstruales como amenorrea secundaria, hipomenorrea hipohormonal, oligomenorrea, polimenorrea o hipermenorrea.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

LUTOGINESTRYL^® F estimula el reestablecimiento de un ciclo menstrual normal en mujeres con falta total o parcial de estrógeno y/o progesterona endógenos. Induce una hemorragia por supresión 3 a 5 días después del período de tratamiento.

Contraindicaciones:

• No se emplee en sospecha de embarazo.
• Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares.
• Hipertensión grave.
• Hepatopatías y nefropatías graves.
• Enfermedad tromboembólica arterial o venosa.
• Tumores hipofisarios.
• Tumores malignos de mama o de útero.
• Hemorragia vaginal no diagnosticada.
• Porfirias.

Precauciones generales:

En el caso de procesos tromboembólicos o de pruebas anormales de la función hepática debe suspenderse de inmediato el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se emplee en sospecha o confirmación de embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Congestión mamaria, hemorragia intermenstrual, agravación de la endometriosis, trombosis, elevación de la presión arterial, náuseas, vómitos, cefalea, cloasma, retención de líquidos, aumento de peso, irritación ocular por lentes de contacto.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La eficacia del LUTOGINESTRYL^® F puede ser disminuida por inducción enzimática al administrar simultáneamente rifampicina, barbitúricos o hidantoínas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La combinación de estrógenos con progestágenos puede disminuir la tolerancia a la glucosa en pacientes diabéticas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los fibromiomas uterinos pueden aumentar de tamaño bajo tratamiento con la combinación estrógeno/progestágeno.

Dosis y via de administracion:

Para corregir trastornos menstruales, la posología eficaz en la mayoría de los casos es de una jeringa de LUTOGINESTRYL^® F por vía intramuscular profunda 21o. ó 23o., día del ciclo existente o virtual a contar del primer día de la regla o sea 7 ó 5 días antes de la siguiente regla.

No se administre en sospecha o confirmación de embarazo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado sobredosis por vía parenteral.

Presentaciones:

Caja con 2 jeringas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

Laboratorio y direccion:

SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
^® Marca registrada

:

Reg. Núm. 61457, SSA IV
LEAR-06350122740009/RM2006/IPPA