Lugaxil Solucion Inyectable

LUGAXIL

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

BRULUAGSA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Bencilpenicilina procainica y cristalina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco ámpula contiene:
400,000 U	800,000 U
Bencilpenicilina procaína equivalente a de bencilpenicilina	300,000 U	600,000 U
Bencilpenicilina cristalina equivalente a de bencilpenicilina	100,000 U	200,000 U
La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable	2 ml	2 ml

Indicaciones terapeuticas:

Está indicada para el tratamiento de los casos de faringoamigdalitis, infecciones del tracto respiratorio superior, angina de Vincent, escarlatina, neumonía, bronconeumonía, erisipela, infecciones de la piel y tejidos blandos, parodontitis, endocarditis, meningitis bacteriana, sífilis, gonorrea y en todos los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles a la penicilina.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La bencilpenicilina desarrolla un efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular de las bacterias susceptibles. Su espectro de acción principal son los cocos grampositivos, en especial los estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, los neumococos y los estafilococos no productores de penicilinasa. La acción de la bencilpenicilina cubre a otros microorganismos sensibles como: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Clostridium, Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria y Leptospira. La bencilpenicilina cristalina es absorbida rápidamente desde el sitio de inyección, logrando concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de su administración. La bencilpenicilina procaína se libera en 12 a 24 horas en forma constante desde el sitio de inyección. Así, la asociación de estas penicilinas permiten lograr niveles rápidos y sostenidos en sangre y tejidos. Cerca de 60% de la bencilpenicilina se une a las proteínas plasmáticas con una distribución amplia a los tejidos y líquidos corporales. La penetración a ojos y meninges es escasa; sin embargo, la inflamación aumenta la cantidad de bencilpenicilina que atraviesa la barrera hematoencefálica. La bencilpenicilina se excreta en la leche materna y se elimina mediante secreción tubular y filtración glomerular a través del riñón.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina, nefritis intersticial, edema angioneurótico, enfermedad del suero, choque anafiláctico.

Precauciones generales:

Durante una terapia prolongada con este tipo de fármacos, es recomendable realizar estudios periódicos de la función renal, hepática y biometría hemática. Se debe tener en mente la posibilidad de infecciones micóticas o bacterianas (generadas por Pseudomonas o Candida). Si una infección de este tipo se presenta, se debe suspender la terapia y/o establecer una terapia apropiada.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante el embarazo. Durante la lactancia, tampoco se han descrito problemas significativos. Sin embargo, debido a que la penicilina se excreta en la leche materna, ésta puede dar lugar a sensibilización y erupción cutánea en el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Al igual que los demás antibióticos, la penicilina puede llegar a producir reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde eritema cutáneo, urticaria, eritema multiforme hasta anafilaxia. En forma ocasional puede presentarse anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Cuando se utiliza probenecid en forma concomitante con bencilpenicilina la excreción urinaria de ésta disminuye, lo cual ocasiona que los niveles séricos se mantengan elevados por más tiempo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos-positivos o valores falsamente elevados cuando la determinación se realiza con sulfato de cobre (pruebas de Benedict o Fehling). Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el método enzimático.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Se deberá tener precaución en personas que tengan antecedentes de alergias, especialmente a las cefalosporinas o a otros antibióticos. No se han reportado alteraciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

La vía de IM.

Las dosis recomendadas son las siguientes:

• Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas durante 7 a 10 días.
• Niños menores de 2 a 10 años: 400,000 U cada 12 horas durante 10 días.
• Adolescentes y adultos: 800,000 U cada 12 horas durante 7 a 10 días.

El médico adaptará las dosis y la frecuencia de acuerdo con los requerimientos de cada caso en particular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un rango muy amplio. No se ha reportado información relacionada con casos de sobredosis.

Presentaciones:

Frasco con 1 ámpula con polvo conteniendo 400,000 U ampolleta con diluyente.

Frasco con 1 ámpula con polvo conteniendo 800,000 U ampolleta con diluyente.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado.

Laboratorio y direccion:

BRULUAGSA, S.A. de C.V., MEXICO
Calle 18, Lote 10, Manzana 23
2a. Sección Parque Industrial
50450 Atlacomulco, Edo. de México

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Reg. Núm. 413M2001, SSA
BEAR-314103/RM2003/IPPA