Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
LOXANIFLIN
GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.
Ciprofloxacino.
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino
monohidratado
equivalente a ……… 250 y 500 mg
de ciprofloxacino base
Excipiente, cbp ……… 1 tableta
Adultos:
Infecciones complicadas y no complicadas causadas por patógenos sensibles al ciprofloxacino:
Son habitualmente resistentes: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum y Nocardia asteroides moderadamente sensibles (por ejemplo: Peptococcus, Peptostreptococcus) hasta resistentes (por ejemplo: Bacteroides) LOXANIFLIN® no es activo contra Treponema pallidum.
La biodisponiblidad absoluta de LOXANIFLIN® es de 70 a 80% encontrándose concentraciones máximas en suero, después de 60 minutos de la administración oral, correspondiente a 1 3 y 2 5 mg/lt., para las dosificaciones de 250 y 500 mg, respectivamente. Después de 60 minutos de la infusión intravenosa, se alcanzan concentraciones máximas en plasma de 1.0 y 3.9 mg/lt., para la dosificación de 200 y 400 mg, respectivamente.
Distribución: LOXANIFLIN® se encuentra en altas concentraciones en los lugares de infección, así como en líquidos y tejidos corporales. Son suficientes dos tomas al día para mantener niveles terapéuticos de 200 y 400 mg respectivamente.
Vía parenteral: Después de la infusión intravenosa, 61 5% como ciprofloxacino y 9 5% como metabolitos de la dosis administrada se elimina por orina y 15 2% como LOXANIFLIN® y 26% como metabolitos por heces. Más de 90% de la sustancia activa se elimina durante las primeras 24 horas.
DL50 > 5 g/kg en ratones y ratas y aproximadamente 2.5 g/kg en conejos. En ratones ratas, conejos y perros los signos de intoxicación incluyeron convulsiones tónico clónicas observadas tras la administración intravenosa de dosis entre 12 5 y 100 mg/kg. La toxicidad crónica por vía oral mostró vómitos disminución de la ingesta de alimento agua y heces semilíquidas.
Los experimentos en animales no han mostrado evidencia de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis, ni efectos dañinos sobre la fertilidad.
En casos de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otros quimioterápicos de tipo quinolónico.
Uso pediátrico: Aun cuando no se recomienda el uso en la edad pediátrica, en el análisis de los datos de seguridad disponibles sobre el uso de ciprofloxacino en pacientes menores de 18 años, la mayoría de los cuales tenía fibrosis quística, no se ha revelado evidencia alguna de lesión articular o cartilaginosa relacionada con el fármaco. Sin embargo, si el médico lo considera necesario debe evaluarse cuidadosamente el beneficio y los riesgos potenciales de acuerdo con la severidad del cuadro clínico.
Tracto gastrointestinal: En el caso de diarrea grave y persistente durante el tratamiento, éste debe interrumpirse e iniciar terapia adecuada. Están contraindicados los fármacos antiperistálicos.
Sistema nervioso: Sólo debe utilizarse cuando los beneficios del tratamiento se consideran superiores a los riesgos. Debido a la posible aparición de efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central, en pacientes con antecedentes de crisis epilépticas o con historial de trastornos del sistema nervioso central.
En determinadas ocasiones, las reacciones del sistema nervioso central se producen desde la primera administración. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento con ciprofloxacino.
Hipersensibilidad: Suspender inmediatamente el fármaco en caso de que el paciente muestre hipersensibilidad o reacciones alérgicas.
Las reacciones anafilácticas pueden evolucionar evolucionar excepcionalmente a veces desde la primera administración, hasta el riesgo potencial de shock. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento con ciprofloxacino e instalarse tratamiento médico adecuado.
Sistema musculoesquelético: Ante cualquier síntoma de tendinitis debe suspenderse la administración de ciprofloxacino y evitar el ejercicio físico.
Ocasionalmente se ha observado ruptura tendinosa, principalmente en adultos mayores tratados previamente con glucocorticoides.
Piel y tejidos blandos: Los pacientes en tratamiento con LOXANIFLIN® deben evitar la exposición directa y prolongada al sol o a la luz ultravioleta, ya que se ha demostrado en muy raros casos que el ciprofloxacino produce reacciones de fotosensibilidad.
Capacidad para conducir y utilizar maquinaria: La administración de ciprofloxacino puede afectar la velocidad de reacción, llegando a alterar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria, incrementándose con la ingesta simultánea de alcohol.
Ciprofloxacino no debe prescribirse a embarazadas o madres en periodo de lactancia, ya que no existen experiencias sobre la seguridad de la administración a estos grupos de pacientes y de acuerdo con estudios en animales, no se puede descartar por completo que el fármaco pueda dañar al cartílago articular.
Se han observado los siguientes eventos adversos:
La administración simultánea de LOXANIFLIN® oral y hierro, sucralfato o antiácidos que contienen Mg, Al o Ca, reducen la absorción de LOXANIFLIN®, por tanto LOXANIFLIN® debe administrarse 1 a 2 horas antes o cuando menos 4 horas después de estos fármacos.
Esto no es aplicable a cimetidina y ramitidina.
La metoclopramida acelera la absorción de LOXANIFLIN®, resultando en una Tmáx., reducida, sin afectar su biodisponibilidad.
La coadministración del probenecid con LOXANIFLIN® puede aumentar las concentraciones séricas de ésta, por interferencia con la secreción renal de la quinolona.
La administración simultánea de LOXANIFLIN® y teofilina puede llevar a un aumento indeseable en las concentraciones séricas de la teofilina, por lo que es necesario ajustar la dosis de esta última.
Experimentos en animales han indicado que la combinación de muy alta dosis de quinolonas con ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (excepto el ácido acetilsalicílico) puede conducir a convulsiones.
La administración simultánea de warfarina y LOXANIFLIN® puede intensificar la acción anticoagulante.
En casos aislados se usa LOXANIFLIN® simultáneamente con glibenclamida, la acción de esta última puede potencializarse (hipoglucemia).
Se observó un aumento transitorio en la concentración sérica de creatinina cuando se administraron LOXANIFLIN® y ciclosporina simultáneamente, por lo que se sugiere un control frecuente de los niveles de creatinina sérica (dos veces por semana) en estos pacientes.
Puede haber un aumento transitorio en los niveles de aminotransferansas hepáticas y fosfatasa alcalina. En casos individuales puede ocurrir un aumento transitorio de urea, creatinina y bilirrubina séricas, así como eosinofilia y leucopenia.
Los experimentos en animales no han mostrado evidencia de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis, ni efectos dañinos sobre la fertilidad.
Se recomienda de 250 a 750 mg administrados cada 12 horas en las siguientes indicaciones:
Dosis en adultos mayores: Estos pacientes deben recibir la dosis más baja, esto dependerá de la severidad de la enfermedad y de la depuración de creatinina.
Las tabletas pueden tomarse acompañadas con un poco de líquido. Pueden ingerirse fuera de las comidas (con el estómago vacío el principio activo se absorbe con mayor rapidez).
Dosificación en caso de alteración de las funciones renal y/o hepática: En los pacientes con insuficiencia renal leva y moderada (50 a 79 ml/min; 10 a 49 ml/min) respectivamente, se indicarán las dosis normales con intervalo de cada 12 horas.
En la insuficiencia renal grave
Insuficiencia de la función hepática: No se requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia de las funciones renal y hepática: Ajustar la dosis de acuerdo con los puntos antes mencionados.
Duración promedio del tratamiento: Continuar el tratamiento por lo menos 3 días después de la desaparición de la fiebre. La duración promedio del tratamiento:
Se ha observado en algunos casos de sobredosis oral aguda, toxicidad renal reversible. Por lo tanto, además de las medidas rutinarias de emergencia, se recomienda monitorizar la función renal y administrar antiácidos con Mg o Ca para reducir la absorción de ciprofloxacino. Solamente una pequeña cantidad de LOXANIFLIN® se elimina (
Caja con 12 tabletas recubiertas de 250 mg en envase de burbuja.
Caja con 8 ó 14 tabletas recubiertas de 500 mg en envase de burbuja.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia, ni en menores de 18 años. Su venta requiere receta médica.
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