Loceryl Crema

LOCERYL

CREMA
Tratamiento de las micosis superficiales

GALDERMA MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Clorhidrato de amorolfina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Amorolfina HCl
equivalente a …….. 0.25 g
de amorolfina

Vehículo, cbp ……….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

LOCERYL^® está indicado en micosis superficiales causadas por dermatofitos, levaduras y mohos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

LOCERYL^® es un antifúngico tópico con propiedades fungistáticas y fungicidas. El principio activo basa su acción en la modificación de la membrana celular del hongo, interfiriendo en la biosíntesis de los esteroles de la misma, reduciendo el nivel de ergosterol y al mismo tiempo acumulándose esteroles de estructura no plana poco común.

La amorolfina posee amplio espectro in vitro, siendo eficaz contra las siguientes especies:

• Dermatofitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.
• Levaduras: Candida, Malassezia, Pityrosporum, Cryptococcus.
• Mohos: Alternaria, Scytalidium, Scopulariopsis, Hendersonula, Aspergillus.
• Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella.
• Hongos dimórficos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

LOCERYL^®: la absorción sistémica del principio activo es mínima, no se detectan concentraciones plasmáticas aun después de la administración prolongada.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

Precauciones generales:

Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen datos reportados hasta la fecha.

Reacciones secundarias y adversas:

Ardor, picazón, enrojecimiento y descamación, que muy probablemente se deban a la misma enfermedad (exacerbación de los síntomas preexistentes más que al medicamento).

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

LOCERYL^® ha mostrado tener un efecto sinérgico in vitro e in vivo contra los dermatofitos, con algunos antifúngicos, dentro de los que se incluyen: ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No existen datos reportados hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han observado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de Administración:Cutánea.

Aplicar LOCERYL^® sólo una vez por las noches cubriendo totalmente las zonas afectadas.

El tratamiento debe proseguir sin interrupción hasta la curación clínica y algunos días después. En general el tratamiento debe tener una duración de por lo menos 2 ó 3 semanas.

En micosis del pie pueden ser necesarias hasta seis semanas de tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos reportados a la fecha.

Presentaciones:

Caja con tubo con 20 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Mantenga el tubo bien cerrado.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Francia por: ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.
José Ma. Ibarrarán Núm 20
Colonia San José Insurgentes
03900, México D.F.
Distribuido por: Laboratoires Galderma

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Reg. Núm. 319M2002, SSA IV
AEAR-05330020510862/RM2006/IPPA