Lincoplus Ab 600

COMPOSICIÓN
Cada AMPOLLA Nº 1 de 2 mL contiene: Lincomicina (como clorhidrato) 600 mg
Excipientes c.s.p. 2 mL
Cada AMPOLLA Nº 2 de 3 mL contiene: Alcanfor 60 mg
Lidocaína clorhidrato 50 mg
Terpinol 25 mg
Gomenol 25 mg
Excipientes c.s.p. 3 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
LINCOPLUS® AB 600 Solución inyectable contiene en su formulación: ? Lincomicina un antibacteriano sistémico que inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias susceptibles ligándose a las subunidades 50S de los ribosomas bacterianos y previniendo la formación del enlace peptídico. Usualmente es considerado bacteriostático, pero puede ser bactericida usado en altas concentraciones o cuando es usado contra organismos altamente susceptibles.
? La formulación con terpinol, gomenol y alcanfor facilita la expectoración, al promover la fluidificación de las secreciones bronquiales y le confiere acción antiséptica. Además contiene lidocaína que es un anestésico de acción local de rápido inicio que actúa aliviando el dolor producido por la aplicación.

INDICACIONES
LINCOPLUS® AB 600 Solución inyectable está indicado en: El tratamiento de infecciones severas de las vías respiratorias causadas por organismos sensibles como estreptococos, neumococos y estafilococos.

CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan el siguiente problema médico: En aquellos pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a lidocaína y/o compuestos químicamente relacionados.
El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:
Para lincomicina: ? Antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos: lincomicina puede causar colitis pseudomembranosa.
? Insuficiencia hepática severa: La vida media de lincomicina se prolonga en los pacientes con insuficiencia hepática severa; esto puede requerir un ajuste en la dosis.
? Hipersensibilidad a lincomicina o doxorubicina.
? Insuficiencia renal severa: Los pacientes con insuficiencia renal generalmente no requieren una reducción en la dosis a menos que la insuficiencia sea severa; los pacientes que reciben lincomicina con una insuficiencia renal severa deberán recibir sólo el 25 al 30% de la dosis usual de los pacientes que tienen función renal normal.
Para lidocaína: ? En alguna condición donde el flujo sanguíneo hepático pueda disminuir como: Insuficiencia cardíaca congestiva especialmente bloqueo cardíaco, shock, hipotensión o hipovolemia.
? Inflamación o infección en el lugar de la inyección.
ADVERTENCIAS
? Cumplir con el tratamiento completo, especialmente en infecciones estreptococicas.
? Se recomienda visitar regularmente a su médico para revisar su progreso.
? Consultar con su médico si no evidencia mejoría dentro de algunos días.
? Se recomienda precaución si se requiere una cirugía con anestesia general.
? Lincomicina interfiere con las siguientes pruebas de laboratorio: Alanina aminotransferasa (ALT [SGPT]), fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa (ALT [SGOT]) en suero; pudiendo incrementar los valores.
? Por contener alcohol bencílico no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.
? Por contener alcanfor en la formulación, no debe ser usado en niños menores de 03 años, salvo prescripción médica, puede causar convulsiones.

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes hipersensibles a clindamicina pueden también presentar hipersensibilidad frente a lincomicina. Un caso de aparente sensibilidad cruzada ha sido asimismo reportado con doxorubicina. Pacientes alérgicos a lidocaína raramente pueden ser sensibles a otros anestésicos locales de este tipo.
Embarazo/Reproducción: Lincomicina y anestésicos locales atraviesan la placenta. lincomicina puede concentrarse en el hígado fetal. Sin embargo, no se han documentado problemas en humanos. No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados en humanos; estudios retrospectivos en mujeres embarazadas que recibieron anestésicos locales para cirugía de emergencia no han demostrado que los anestésicos locales causen defectos de nacimiento. Estudios realizados en animales de experimentación con Lidocaina no revelan evidencia de daño al feto.
Clasificado en la categoría B de la FDA.
Lactancia: Lincomicina y lidocaína se distribuyen en la leche materna; los rangos de concentración de lincomicina reportados varían de 0,5 ug/mL a 2,4 ug/mL. Sin embargo, no se han documentado problemas en humanos.
Pediatría: Lincomicina solución inyectable contiene alcohol bencílico, que ha sido asociado con un síndrome de respiración dificultosa fatal en infantes prematuros, por lo que no se recomienda su uso en este grupo etario. Estudios realizados a la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que puedan limitar el uso de lidocaína en niños.
Geriatría: No existe información disponible sobre la relación entre la edad y los efectos de lincomicina en pacientes geriátricos. Además es más probable que ocurra una toxicidad sistémica por lidocaína.

REACCIONES ADVERSAS
Aquellas que necesitan atención médica: ? Incidencia más frecuente: Colitis pseudomembranosa (calambres y dolor abdominal o estomacal; hipersensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, que también puede ser sanguinolenta; fiebre).
? Incidencia menos frecuente: Hipersensibilidad (erupción cutánea, eritema, escozor); neutropenia (dolor de garganta y fiebre); púrpura trombocitopénica (hematoma o sangrado inusual).
Las siguientes reacciones adversas son generalmente relacionadas a la dosis y pueden ser el resultado de altas concentraciones plasmáticas del anestésico, causadas por la administración intravascular inadvertida, dosis excesiva o rapidez en la absorción desde el sitio de inyección, así como de la tolerancia, idiosincrasia o hipersensibilidad del paciente. Estas reacciones están relacionadas también al tipo específico de anestésico local usado, la ruta y el sitio de administración. Las reacciones sistémicas pueden ocurrir rápidamente o aparecer hasta 30 minutos después de la administración del medicamento.
? Incidencia menos frecuente o rara por anestésicos locales: Anemia, dolor lumbar, bradicardia, arritmias cardiacas, dolor de pecho (por disminución en la perfusión como resultante de la hipotensión), estreñimiento, vértigo, cefalea, urticaria (enrojecimiento y edema en la piel, labios, lengua o faringe), hipertensión, hipotensión, fiebre, hipotermia, impotencia, incontinencia fecal y urinaria, metahemoglobinemia, náuseas y/o vómitos, entumecimiento u hormigueo prolongado de los labios y la boca, parestesia, anestesia persistente, prurito, parálisis respiratoria, convulsiones, erupción cutánea, taquicardia, trismo de los músculos faciales (dificultad para abrir la boca), inconciencia, vasodilatación periférica.
Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias: ? Incidencia más frecuente: Alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos).
? Incidencia menos frecuente: Sobrecrecimiento micótico (escozor o prurito en el área rectal o genital).
Aquellas con posibilidad de colitis pseudomembranosa y que necesitan atención médica si ello ocurre después de que la medicación es discontinuada: Calambre y dolor abdominal o estomacal severo; sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, que puede también ser sanguinolenta; fiebre.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS
Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clínica; dependiendo de la cantidad presente que pueda interactuar con este fármaco: Para lincomicina: ? Anestésicos hidrocarbonados inhalatorios tales como cloroformo, ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno o agentes bloqueadores neuromusculares: El uso concomitante de estos medicamentos con lincomicina, si es necesario, deberá ser monitoreado debido a que puede incrementarse el bloqueo neuromuscular produciendo debilidad del músculo esquelético y depresión o parálisis respiratoria (apnea); se recomienda también precaución cuando estos medicamentos son usados concomitantemente con lincomicina durante la cirugía o en el periodo postoperatorio; el tratamiento con agentes anticolinesterasas o sales de calcio puede ayudar a revertir el bloqueo.
? Antidiarreicos antiperistálticos: Los agentes antiperistálticos, tales como del tipo opiáceo, difenoxina, difenoxilato o loperamida pueden prolongar o empeorar la colitis pseudomembranosa debido al retraso en la eliminación de la toxina.
? Antimiasténicos: El uso concomitante de medicamentos con acción bloqueadora neuromuscular puede antagonizar el efecto de los antimiasténicos sobre el músculo esquelético; puede ser necesario un ajuste temporal de la dosis de los antimiasténicos para controlar los síntomas de la miastenia grave durante y después del uso concomitante.
? Cloranfenicol o eritromicina: Puede desplazar o evitar la unión de la lincomicina a la subunidad 50 S del ribosoma bacterial, esto antagoniza el efecto de la lincomicina; No se recomienda el uso concomitante.
? Analgésicos opioides (narcóticos): El efecto depresor respiratorio de las drogas con actividad bloqueadora neuromuscular puede adicionarse al efecto depresor respiratorio central de los analgésicos opioides, posiblemente conduciendo a un incremento o prolongando la depresión o parálisis respiratoria (apnea); se recomienda precaución y un monitoreo cuidadoso del paciente.
Para lidocaína: ? Antimiasténicos: Ocurre una inhibición de la transmisión neuronal cuando se usan concomitantemente con anestésicos locales que puede antagonizar los efectos de los antimiasténicos sobre el músculo esquelético.
? Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos: Puede reducir el metabolismo de lidocaína al disminuir el flujo sanguíneo hepático, provocando un riesgo de toxicidad por lidocaína.
? Depresores del sistema nervioso central (SNC): Lidocaína puede tener un efecto depresor adicional.
? Soluciones desinfectantes que contengan metales pesados: No debe emplearse con soluciones desinfectantes que contengan metales pesados para desinfectar la piel antes de la administración de este medicamento, ya que puede causar irritación severa, hinchazón y edema.
? Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) incluyendo furazolidona, procarbazina y selegilina: Puede aumentar el riesgo de hipotensión.
? Bloqueantes neuromusculares: Puede aumentar o prolongar la acción de estos agentes.
? Vasoconstrictores como epinefrina, metoxamina o fenilefrina: No se recomienda el uso concomitante de metoxamina con lidocaína porque puede causar una restricción excesiva de la circulación y conducir a un desprendimiento del tejido.

INCOMPATIBILIDADES: Lincomicina es físicamente incompatible con novobiocina y kanamicina.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Dado que no hay un antídoto específico, el tratamiento de la sobredosis o de las reacciones tóxicas deberán ser sintomáticas y de soporte.

PREPARACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA
Cada dosis está constituida por las ampollas numeradas 1 y 2.
Utilizar una jeringa con una aguja conveniente para inyección intramuscular. Cargar cuidadosamente el contenido de la ampolla Nº 1 y ampolla Nº 2 en la misma jeringa, puede aspirarse indistintamente primero la ampolla Nº 1 o la ampolla Nº 2.
La inyección debe aplicarse de preferencia en el cuadrante superior externo de la región glútea, introduciendo la aguja profundamente y aspirando antes de inyectar.
Se recomienda inyectar la solución resultante inmediatamente después de prepararla.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: La dosificación esta basada en función a su componente lincomicina (Ampolla Nº 1).
Dosis usual para adultos y adolescentes: Intramuscular, 600 mg (base) cada 12 a 24 horas.
Dosis usual pediátrica:
? Infantes menores de un año de edad: No se recomienda su uso.
? Infantes mayores de un año de edad: La dosis deberá ser individualizada según criterio médico. La dosis usual de referencia es intramuscular, 10 mg (base) por kg de peso corporal cada 12 a 24 horas.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Cajas con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1 000 ampollas Nº 1 x 2 mL y ampollas Nº 2 x 3 mL.
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Jr. Ecuador 787, Lima-Perú
Telf.: 332-6200