Composición:
Cada ml de solución contiene: Irinotecan Clorhidrato Trihidrato 20.00 mg. Agua para Inyectable c.s.p. 1.00 ml.
Indicaciones:
Irinotecan está indicado en el tratamiento del carcinoma metatásico de colon o
recto refractario a 5-fluorouracilo.
Acción Terapéutica:
Antineoplásico.
Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 100 mg/5 ml.
Posología:
La dosis inicial recomendada de irinotecan inyectable es de 125 mg/m2. Todas las dosis deben administrarse como infusión I.V. durante más de 90 minutos. El régimen del tratamiento recomendado -1 curso de tratamiento- es de 125 mg/m2 administrado 1 vez a la semana, durante 4 semanas; seguido por un descanso de 2 semanas. A partir de entonces, pueden repetirse cursos adicionales de tratamiento cada 6 semanas -4 semanas de tratamiento, seguidas por 2 semanas de descanso. Las dosis posteriores pueden incrementarse hasta 150 mg/m2 o reducirse hasta 50 mg/m2; en incrementos de 25 a 50 mg/m2; según la tolerancia individual al tratamiento. Si durante un ciclo de tratamiento se presenta diarrea o neutropenia grado 2 ó 3, reducir 25 mg/m= la próxima dosis y al reiniciar el próximo ciclo reducir 25 mg/m2 si fue efectivamente grado 3. Si se produce diarrea o neutropenia grado 4, reiniciar con una reducción de 50 mg/m2 el curso actual y el siguiente. Siempre que no se desarrolle una toxicidad intolerable, el tratamiento con cursos adicionales de irinotecan puede continuarse por tiempo indeterminado en pacientes que alcancen una respuesta o en los que la enfermedad permanece estable. Los pacientes deben ser cuidadosamente controlados para determinar la toxicidad. Las dosis recomendadas durante un curso de la terapia y al inicio de cada curso posterior de tratamiento deben modificarse de acuerdo al grado de toxicidad: neutropenia, neutropenia febril, diarrea u otras toxicidades no hematológicas. La terapia con irinotecan debe interrumpirse cuando se produce diarrea tardía de grado 3 ó 4 o cuando se observa otra toxicidad intolerable. Las modificaciones de dosis para las toxicidades hematológicas que no sean neutropenia (es decir: leucopenia, anemia, o trombocitopenia y plaquetas) durante un curso de terapia y el inicio de cada curso posterior de tratamiento son las mismas que las recomendadas para la diarrea. Al inicio de un curso posterior de tratamiento, la dosis de irinotecan debe disminuirse 25 mg/m2, comparado con la dosis inicial del curso anterior, para grado 2 de toxicidad no hemotológicas de grado 3 ó 4. Todas las modificaciones de las dosis deben basarse en la peor toxicidad precedente. El nuevo curso de tratamiento no debe comenzar hasta que se haya recuperado el recuento de granulocitos a > 1.500/mm3, el recuento de plaquetas a > 100.000/mm3 y la diarrea provocada por el tratamiento esté totalmente controlada. El tratamiento debe demorarse 1 ó 2 semanas para poder recuperarse de la toxicidad que produce. Si el paciente no se ha recuperado luego de 2 semanas, se considerá interrumpir la administración de irinotecan. Se recomienda que los pacientes reciban medicación antiemética previa al tratamiento.