Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset y para qué se utilizaQué necesita saber antes de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol QuassetCómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol QuassetPosibles efectos adversosConservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol QuassetContenido del envase e información adicional1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset y para que se utiliza· Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.· Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominanlevonorgestrel y etinilestradiol.· Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset Consideraciones generalesAntes de que pueda empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentesmédicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puedeefectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset o en las cualespuede disminuir la fiabilidad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales o, encaso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. ej., usar un condón u otro método de barrera. Noutilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son poco fiables, ya que Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset altera loscambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset no protege frente a la infección por el VIH (SIDA)o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, los pulmones (embolia) uotros órganos· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus· Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p. ej., angina de pecho, que provoca undolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).· Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias se aplican a las siguientessituaciones:o diabetes con daños en los vasos sanguíneos 1 de 9 o presión arterial muy elevadao concentraciones muy altas de grasa en
sangre (colesterol o triglicéridos)· Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C)· Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos)· Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis)· Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal.· Si padece o ha padecido un tumor en el hígado· Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales· Si tiene una hemorragia vaginal de causa no explicada· Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida· Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset(incluidos en la sección 6). Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.
Advertencias y precaucionesConsulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset.En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset o cualquier otroanticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de lassituaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset. Además, tendrá queconsultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset:
· Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.· Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.· Si sufre diabetes.· Si tiene depresión.· Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).· Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.· Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).· Si tiene epilepsia.· Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).· Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p.ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparecedurante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).· Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas delembarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.· Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema.Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultadespara tragar, o si aparece
urticaria con dificultad para respirar.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset y trombosisTrombosis venosaEl uso de cualquier píldora combinada, incluido Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar unatrombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldoraanticonceptiva.El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:Con la edad,
Si hay sobrepeso,
Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro órgano a temprana edad,
Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Esimportante que comente con su médico que está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset, ya que podría tener que interrumpirel tratamiento. Su médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset otra vez. Normalmente,será en un plazo de dos semanas tras su recuperación. 2 de 9
Trombosis arterialEl uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (obstrucción de una arteria), porejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas: · Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset, en especial si esmayor de 35 años.· Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).· Si tiene sobrepeso.· Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.· Si tiene la presión arterial alta.· Si tiene migrañas.· Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).
Deje de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset y contacte inmediatamente con su médico si observa signos de posible trombosis,como:· Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas· Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo· Falta de aire de aparición repentina· Tos repentina, sin una causa evidente· Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña· Ceguera parcial o completa, o visión doble· Dificultad o imposibilidad para hablar· Vértigo o desvanecimientoDebilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpoLevonorgestrel/Etinilestradiol Quasset y cáncerSe han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldorasanticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores enmujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores demama ha sido gradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importanterevisar periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuariasde píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.Sangrado entre los periodosDurante los primeros meses de tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset puede tener hemorragias inesperadas (sangradofuera de la semana sin tratamiento). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, su médicodebe investigar la causa.Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos,es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico.
No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está embarazada.Toma de Levonorgstrel/Etinilestradiol Quasset de otros medicamentosConsulte siempre con el médico que le ha prescrito Levonorgestrel/EtinilestradiolQuasset sobre otros medicamentos o hierbasmedicinales que ya esté utilizando. Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otros medicamentos (o conel farmacéutico que los dispense) que está usando Levonorgestrel/EtinilestradiolQuasset. Le podrán decir si necesita añadir otras 3 de 9 medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset en la prevención del embarazo, o puedenprovocar una hemorragia inesperada.Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos,carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p. ej., rifampicina) o infecciones por el VIH (ritonavir) u otras enfermedadesinfecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la plantamedicinal hierba de San Juan.Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset, debe consultar primero asu médico.Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina, o elantiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otromedicamento.Pruebas analíticas
Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque los anticonceptivosorales afectan a los resultados de algunas pruebas.Embarazo, lactancia y fertilidadSi está embarazada, no debe tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset. Si se queda embarazada mientras toma
Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.En general, no se recomienda usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset cuando la mujer está dando el pecho. Deberá consultarcon su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.Conducción y uso de máquinasNo existe información que indique que el uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset afecte a la capacidad de conducir o usarmáquinas.Información importante sobre algunos de los componentes de Levonorgestrel/Etinilestradiol QuassetLevonorgestrel/Etinilestradiol Quasset contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia aciertos azúcares, consultecon el antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Tome un comprimido de Levonorgestrel/EtinilestradiolQuasset cada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua. Debe tomarlos comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.La tira contiene 21 comprimidos, cada uno marcado con un día de la semana. Debe empezar por tomar el comprimido marcado con eldía de la semana correcto. Siga la dirección de las flechas en la tira. Tome un comprimido cada día hasta que haya finalizado los 21comprimidos.Después, no tome más comprimidos durante 7 días.
Durante esos 7 días sin comprimidos (lo que se conoce como interrupción o semana sin tratamiento) deberá comenzar la hemorragia.Es 4 de 9 la denominada “hemorragia por privación” y comienza en el 2º o 3er día de la semana.
En el 8ª día después de tomar el último comprimido de Levonorgestrel/EtinilestradiolQuasset (es decir, después de la semana de sietedías sin tratamiento), comience a tomar la siguiente tira, aunque la hemorragia no se haya detenido.Esto significa que debe comenzar a tomar la tira siguiente el mismo día de la semana, y la hemorragia por privación deberíaaparecer los mismos días cada mes.Si utiliza Levonorgestrel/EtinilestradiolQuasset de esta forma, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días que no estétomando los comprimidos.Cuándo puede comenzar con la primera tira? Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.Comience con Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset el primer día del ciclo (que es el primer día de su menstruación). Sicomienza a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset en el primer día de su menstruación, se está protegiendoinmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar en los días 25 del ciclo pero, en ese caso, debe usarmedidas extra de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días.
? Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado o un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinadoPuede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset el día siguiente al periodo sin comprimidos de la píldora queacaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente).
Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.
? Cambio desde un método que contenga sólo progestágeno (píldora o inyección de progestágenos, implante o DIUliberadores de progestágenos).
Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o DIU, en el día de suretirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que correspondería la siguiente inyección), pero entodos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días en los quetome las nuevas píldoras.
? Después de un aborto o pérdida fetal.Siga las indicaciones de su médico.
? Después de tener un hijo.Después de tener un hijo, puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset entre 21 y 28 días más tarde. Si comienzadespués del día 28, debe usar un método de barrera (p. ej., un condón) durante los primeros siete días de uso de
Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset.
Si después de tener un hijo ha tenido relaciones antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset (de nuevo),primero debe comprobar que no está embarazada o debe esperar hasta su siguiente hemorragia menstrual.Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.
· Si está dando el pecho y desea comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset (de nuevo) después de tener un hijoLea la sección sobre “Lactancia”.
Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset del que debeNo hay publicaciones sobre los resultados nocivos de tomar demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset. Sitoma varios comprimidos de una vez, puede tener síntomas de náuseas y vómitos. Las niñas pequeñas pueden tener hemorragia vaginal.Si ha tomado demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset, o si descubre que su hijo se ha tomado algunos,consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset
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· Si hace menos de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo no se altera. Todavía podrá tomar elcomprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
· Si hace más de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo puede disminuir. Cuantos más comprimidosse olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente al embarazo.
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvidó de tomar un comprimido al comienzo o al final de unatira.
Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante): Más de 1 comprimido olvidado en esta tiraConsulte con su médico. Un comprimido olvidado en la semana 1Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismotiempo. Tome después los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, uncondón. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar una nueva tira despuésdel periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
? Un comprimido olvidado en la semana 2Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismotiempo. Tome los comprimidos después a la hora habitual. La protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomarprecauciones extra.
? Un comprimido olvidado en la semana 3
Puede elegir entre 2 posibilidades: Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos almismo tiempo.
Tome los comprimidos después a la hora habitual. En lugar del periodo sin comprimidos, empiece directamente la siguientetira. Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia de privación) al terminar la segunda tira pero también puedetener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome la segunda tira. También puede dejar de tomar esa tira e ir directamente al periodo sin comprimidos de 7 días (anote el día en que se le olvidótomar su comprimido). Si desea comenzar una nueva tira en un día concreto, acorte el periodo sin comprimidos a menos de 7días. Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo. · Si se olvidó de tomar alguno de los comprimidos de una tira y no tiene hemorragia en el primer periodo sin comprimidos, podríasignificar que está embarazada. Debe contactar con su médico antes de continuar con la tira siguiente. 6 de 9
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensaSi vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar el comprimido o si tiene diarrea importante, existe el riesgo de que los principios activosdel comprimido no se absorban por completo en su cuerpo. La situación es similar a cuando se olvida de tomar un comprimido.
Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido de la tira de reserva en cuanto sea posible. Si es posible, tómelo en las
12 horas siguientes al momento en que tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya han transcurrido 12 horas, debeseguir el consejo que se incluye en “Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset”.Retraso del periodo menstrual: qué debe saberAunque no sea lo recomendado, es posible retrasar su periodo menstrual (hemorragia de privación) tomando directamente una nueva tirade Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset en lugar del periodo sin comprimidos, hasta el final de la segunda tira. Puede tener manchado
(gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente mientras usa la segunda tira. Después del periodo sin comprimidos habitual de 7días, continúe con la tira siguiente.Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual.Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saberSi toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual o hemorragia por privación comenzará en la semana sincomprimidos. Si tiene que cambiar este día, hágalo acortando el periodo de sin comprimidos (pero nunca alargándolo). Por ejemplo, sisu periodo sin comprimidos comienza en un viernes y desea cambiar a un martes (3 días antes), debe comenzar una nueva tira 3 díasantes de lo habitual. Si acorta mucho el periodo sin comprimidos (p. ej., 3 días o menos) es posible que no tenga ninguna hemorragiadurante este periodo sin comprimidos. Después, es posible que tenga manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente. Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.Si interrumpe el tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol QuassetPuede dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Quasset cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, pida consejo a sumédico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de est