Laurak 1000 Mg Comprimidos Recubiertos

Laurak1000 mgcomprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).

Laurakseutiliza:

•ensolitario(sinnecesidaddeotromedicamentoantiepiléptico)enpacientesapartirde16añosde edadconepilepsiadiagnosticadarecientementeparatratarlascrisisdeinicioparcialconosin generalizaciónsecundaria.

•conjuntamenteconotrosmedicamentosantiepilépticosparatratar:

• lascrisisdeinicioparcialconosingeneralizaciónenpacientesapartirde1mesdeedad
• lascrisismioclónicasenpacientesmayoresde12añosconepilepsiamioclónicajuvenil.

lascrisistónico-clónicasgeneralizadasprimariasenpacientesapartirde12añosdeedadcon epilepsiaidiopáticageneralizada.

NotomeLaurak

• si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarLaurak.

• Siustedpadeceproblemasderiñón,sigalasinstruccionesdesumédicoquiendecidirásidebe ajustarleladosisatomar.
• Siobservacualquierdisminuciónenelcrecimientodesuhijooundesarrollodelapubertad inesperado,contacteconsumédico.
• Siustednotaunaumentoenlaseveridaddelascrisis(p.ej.incrementodelnúmero),contacte consumédico.
• Unpequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales comoLaurakhantenidopensamientosdehacersedañoosuicidarse.Sitienecualquiersíntomadedepresióny/o pensamientossuicidas,contacteconsumédico.

TomadeLaurakconotrosmedicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomarcualquier otro medicamento.

TomadeLaurakconalimentosybebidas

PuedetomarLaurakcon o sin las comidas. Como medida de seguridad no tomeLaurakcon alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar estemedicamento.

Lauraknodebeutilizarseduranteelembarazoamenosqueseaestrictamentenecesario.Sedesconoce elriesgoparaelbebéduranteelembarazo.Enestudiosconanimaleslevetiracetam hamostradoefectosno deseadosenlareproducciónadosismayoresdelasqueustedpuedenecesitarparacontrolarsuscrisis. Noserecomiendalalactancianaturalduranteeltratamiento.

Conducciónyusodemáquinas

Laurakpuedealterarsucapacidadparaconduciromanejarherramientasomaquinaria,puestoque puedeproducirlesensacióndesueño.Estoesmásprobablealiniciodeltratamientoocuandose aumentaladosis.Nodeberíaconduciroutilizarmaquinariahastaquesecompruebequesucapacidad pararealizarestasactividadesnoestáafectada.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeeste medicamentoindicadasporsumédicoo farmacéutico. En caso de duda,consultede nuevoa sumédicoo farmacéutico.

Lauraksedebetomardosvecesaldía,unavezporlamañanayotraporlanoche,aproximadamentea lamismahoracadadía.

Tomeelnúmerodecomprimidosquelehayarecetadosumédico.

Monoterapia

Dosisenadultosyadolescentes(desde16añosdeedad):

Dosisgeneral:entre1000mg(1comprimido)y3000mg(3comprimidos)aldía.

CuandoempieceatomarLaurak,sumédicoleprescribiráunadosisinferiordurantedossemanas antesdeadministrarleladosisgeneralmásbaja.

Porejemplo:paraunadosisdiariade2000mg,usteddebetomar1comprimidoporlamañanay1comprimidoporlanoche.

Terapiaconcomitante

Dosisenadultosyadolescentes(de12a17años)conunpesode50kgosuperior:

Dosisgeneral:entre1000mg(1comprimido)y3000mg(3comprimidos)aldía.

Porejemplo:paraunadosisdiariade2000mg,usteddebetomaruncomprimidoporlamañanay un comprimidoporlanoche.

Dosisenlactantes(de6a23meses),niños(de2a11años)yadolescentes(de12a17años)con unpesoinferioralos50kg:

Sumédicoleprescribirálaformafarmacéuticadelevetiracetammásapropiadasegúnlaedad,elpesoyladosis.Levetiracetam100mg/mlsoluciónoralesunapresentaciónmásapropiadaparalactantesyniñosmenoresde6años.

Dosisgeneral:entre20mgporkgdepesocorporaly60mgporkgdepesocorporalcadadía.

Dosisenlactantes(de1mesamenosde6meses):

Levetiracetam100mg/mlsoluciónoralesunapresentaciónmásapropiadaparalactantesmenoresde6meses.

Formadeadministración:

TragueloscomprimidosdeLaurakconunacantidadsuficientedelíquido(p.ej.unvasodeagua).

Duracióndeltratamiento:

• Lauraksirve como un tratamiento crónico. Debe continuar con el tratamiento conLaurakdurante el tiempo indicado por su médico.
• No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis. Si su médico decide parar su tratamiento conLaurak, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual deLaurak.

Si toma másLaurakdel que debiera

LosposiblesefectosadversosdeunasobredosisdeLauraksonsomnolencia,agitación,agresividad, disminucióndelaalerta,inhibicióndelarespiraciónycoma.

Contacteconsumédicosihatomadomáscomprimidosdelosquedebiera.Sumédicoestableceráelmejortratamientoposibledelasobredosis.

Si olvidó tomarLaurak

Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento conLaurak

Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento conLaurakdebe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Mantener este medicamentofuerade la vistaydel alcancedelosniños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en elenvase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigrede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deLaurak1000 mg

El principio activo es levetiracetam.

Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: croscarmelosa de sodio, povidona K-30, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Cubierta pelicular: Opadry 85F18422 blanco: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco (E553b).

Los comprimidos recubiertos con película deLaurakse acondicionan en blisters y se presentan en cajas de cartón. Cada comprimido contiene 1000 mg de levetiracetam.

Aspectodel producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son de colorblanco o blanquecino, oblongos, biconvexos, ranurados y con el código “L67” grabado en una cara y liso por la otra.

Los envases contienen30y 60comprimidos recubiertos con película.

Titulardelaautorizacióndecomercialización

Qualigen, S.L.

Avda. Barcelona, 69.

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsablede la fabricación

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Reino Unido

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. ZonaFranca

Barcelona 08040 (Barcelona)

España

Este prospecto hasido revisado en Noviembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.