Ketoconazol Aristo 20 Mg/ml Gel Efg

Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).

Este medicamento esta indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de piel:

• Dermatitis seborreica,enfermedad que produce irritación y exceso de producción de grasa en la piel y afectan fundamentalmente a la cara y al pecho,
• pityriasis capitis(caspa), que se caracteriza por la aparición de descamaciones del cuero cabelludoy
• pityriasis versicolor(en áreas localizadas), enfermedad caracterizada por la aparición de manchas marronáceas o blanquecinas en la piel del tronco.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de cuatro semanas.

No use KetoconazolAristo:

–si es alérgico al principio activo (ketoconazol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar KetoconazolAristo.

Si usted está o ha estado en tratamiento con corticosteroides tópicos. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso deeste medicamento, para prevenir alergias inducidas por esteroides.

Sólo para uso externo.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.

Uso de Ketoconazol Aristo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazadao tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo o la lactancia, aunque este medicamento no se absorbaa través de la piel tras su aplicación cutánea.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de ketoconazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Lafrecuenciade aplicación yduraciónde tratamiento recomendada para este medicamento es la siguiente:

• Pityriasis versicolor:se aplicará 1 vez al día,durante 5 días.
• Dermatitis seborreica ypityriasis capitis(caspa) se aplicará 2 veces por semana, de 2-4 semanas.

Forma de uso

Usocutáneo.

Este medicamento se aplicará sobre las áreas afectadas de piel o cuero cabelludo,mediante una aplicación y se dejaráque actúe de3 a5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo.

Se deben mantener medidas generales de higiene para evitar la reinfección.

Si usa más KetoconazolAristodel que debe

Si usted ha usado este medicamento más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada/ingerida.Nose debe provocarelvómitoni realizar lavado gástrico para evitarla aspiración.

Si olvidó usar KetoconazolAristo

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Sensación de quemazón en la piel
• Raramente se observa un aumento de la caída del pelo,cabellos grasos o secoso cambios en el color del pelo (principalmente, en pelo dañado o canoso)
• Picor en el lugar de aplicación
• Reacción alérgica (hipersensibilidad) en el lugar de aplicación

Interrumpa el tratamiento en caso de intolerancia al gel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requierecondiciones especialesde conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el puntoSIGREdelafarmacia.En caso de dudapregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos queyano necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.

Composiciónde ketoconazol Aristo

• El principio activo es Ketoconazol. Cada mililitrocontiene 20 mg de ketoconazol.
• Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfatode sodio, ácido cítrico anhidro, colágeno hidrolizado, metilglucosa dioleato demacrogol 120, dietanolamina de ácido graso de coco, lauriléter sulfosuccinato disódico,imidurea,azorrubina (E-122), esencia de Chantisqueyagua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Gelde color rosa, con olor floral.

Este medicamento se presenta en frascos de 100 mililitros.

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Iberias, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

Responsable delafabricación

Laboratorios Feltor, S.A.

Roques Blanques, 3

Pol. Ind. Molí de les Planes,

08470 Sant Celoni

Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2004

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la páginaWeb dela Agencia Españolade Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es.