Kalprima Tabletas

KALPRIMA

TABLETAS
Antibiótico de amplio espectro

WEICO QUIMICOS, S.A. de C.V. (GRUPO KALIDAD)

–

Denominacion generica:

Sulfametoxazol y trimetoprima.

Forma farmaceutica y formulacion:

Tabletas: 400/80:

Sulfametoxazol ………….. 400 mg

Trimetoprima …………….. 80 mg

Tabletas: 800/160:

Sulfametoxazol ………….. 800 mg

Trimetoprima …………….. 160 mg

Indicaciones terapeuticas:

• Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias: Bronquitis aguda o crónica, neumonía, amigdalitis, faringitis, sinusitis.
• Infecciones del aparato digestivo: Enteritis, tifoidea, paratifoidea.
• Infecciones de riñones y las vías urinarias: Cistitis aguda o crónica, pielocistitis, pielonefritis, uretritis.
• Infecciones de la piel: Piodermias, furúnculos, abscesos, heridas infectadas y otras infecciones por gérmenes sensibles.
• Infecciones de órganos genitales incluyendo: Uretritis gonocócica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La trimetoprima y el sulfametoxazol son rápidamente absorbidos después de la administración oral, alcanzando concentraciones terapéuticas en 1 a 3 horas (vía oral una dosis de 2 tabletas). Se tienen concentraciones entre 1.5 y 3 mg/ml de trimetoprima y de 50 a 80 mg de sulfametoxazol.

Existen en la sangre asociadas a las proteínas, su vida media es de 8 a 10 horas para el sulfametoxazol y de 10 horas la trimetoprima, teniendo un incremento en este periodo para los pacientes con insuficiencia renal. La trimetoprima es eliminado 72 horas después de su administración por los riñones en 80% mientras que el sulfametoxazol en 60%. La trimetoprima es una base débil con pKa de 7.4 y es lipifílico, sus concentraciones tisulares son más altas que las plasmáticas, pasa al líquido amniótico y tejido fetales, alcanzando concentraciones semejantes al del suero materno.

El sulfametoxazol es un ácido débil con un pKa de 6.0, la concentración de éste en líquido amniótico, humor acuoso, bilis y líquido cefalorraquídeo es de 20 a 50% de la concentración plasmática.

Contraindicaciones:

• Afecciones graves del parénquima hepático.
• Discrasias sanguíneas, insuficiencia renal grave, hipersensibilidad a las sulfamidas, embarazo, asma, alergia, síndrome de Stevens-Johnson, prematuros y lactantes menores de 3 meses.
• Pacientes con función renal afectada reducir dosis o prolongar intervalos entre tomas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe administrarse durante el embarazo debido a que atraviesa la placenta y son excretados en la leche, probablemente causen kernicterus.

Reacciones secundarias y adversas:

Es bien tolerado, pero al igual que todas las sulfonamidas pueden aparecer cefalea, náuseas, vómito, hepatitis, pancreatitis, discrasias sanguíneas, petequias, púrpura, hematuria y cristaluria, fiebre medicamentosa, albuminuria.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

En ancianos tratados con diuréticos tiacídicos puede haber incremento de la incidencia de trombocitopenia con púrpura. Utilizado con warfarina prolonga el tiempo de protrombina. Posiblemente afecte el metabolismo hepático de la fenitoína.

Las sulfonamidas pueden desplazar al metotrexato de su unión a las proteínas plasmáticas, incrementando la concentración de metotrexato libre.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

KALPRIMA* puede interferir en las determinaciones de concentración sérica de metotrexato no sucediendo cuando es medido por radioinmunoensayo.

Interfiere en la determinación para creatinina por la reacción de picrato alcalino de Jaffé, resultando valores de alrededor de 10% arriba del rango de los valores normales.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se conocen hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Niños de 2 a 5 años: Media tableta cada 12 horas de KALPRIMA* 400/80.
• Niños de 6 a 11 años: Una tableta cada 12 horas de KALPRIMA* 400/80.
• Niños mayores de 12 años y adultos: Dos tabletas cada 12 horas de KALPRIMA* 400/80.
• Niños mayores de 12 años y adultos: Una tableta cada 12 horas de KALPRIMA* 800/160.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación realice lavado gástrico y tratamiento de apoyo, así como ventilación adecuada.

Presentaciones:

KALPRIMA* 400/80: En frasco con 20 tabletas.

KALPRIMA* 800/160: En frasco con 14 tabletas.

KALPRIMA 400/80: En blister con 20 tabletas.

KALPRIMA* 800/160: En blister con 14 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en un lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

WEICO QUIMICOS, S.A. de C.V.
2a. Cda. de San Andrés Tetepilco Núm. 10
Colonia San Andrés Tetepilco
09440 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 452M99, SSA
IEAR-203947/R99/IPPA