Ansiolítico y tranquilizante
Forma farmacÉutica y formulaciÓn
: Cada CÁPSULA dialicels contiene: Clorhidrato de clorodiazepóxido 15 mg metaminodiazepóxido
Excipiente, c.s.p. 1 cápsula.
Clorhidrato de clorodiazepóxido 30 mg metaminodiazepóxido
Excipiente, c.s.p. 1 cápsula.
Indicaciones terapÉuticas
: KALMOCAPS® está indicado como auxiliar en el tratamiento de la tensión y reacción psiconeurótica de pacientes con ansiedad como: agitación, agresividad, angustia, dificultad de concentración, exceso de fatiga física y mental; inestabilidad emocional, irritación, insomnio, timidez, temores nocturnos, etcétera.
FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos
: KALMOCAPS® se absorbe en forma lenta e imprevisible por la vía oral, toma varias horas para alcanzar su pico en
sangre y su concentración plasmática máxima (Cmáx) se alcanza después de varias horas (4 a 8 horas). Se biotransforma en múltiples metabolitos.
Se une entre un 85 a 95% a las proteínas plas-máticas. Su volumen aparente de distribución es de 1 a 3 l/kg.
Dada la gran cantidad de metabolitos activos y resorción enterohepática se pueden presentar varios picos de actividad, que pueden variar en-tre horas a días, por lo que la vida media biológica real puede ser corta. Sin embargo, la actividad de los metabolitos puede doblarla o triplicarla.
Su eliminación es principalmente por vía urinaria, ya sea como metabolitos activos o conjugados con ácido glucurónico, una pequeña parte es parcialmente eliminada por la vía biliar, pero se reabsorbe por el cilio enterohepático.
Kalmocaps
® actúa como el resto de las benzodiacepinas, aumenta la afinidad del GABA por su receptor y con esto, el ingreso de los iones cloruro. Sin embargo, hay otras que inhiben la excitabilidad neural, sin relación con el receptor de GABA. Tiene una acción sedante específica sobre los estados de ansiedad y tensión psíquica o sobre sus manifestaciones somáticas.
Este efecto ansiolítico se debe a que actúa de manera selectiva sobre el sistema límbico a dosis que no influyen en los otros centros del cerebro.
De tal manera, que inhibe de este modo la irradiación de las excitaciones emotivas que originan trastornos funcionales periféricos sin afectar el sensorio ni la conciencia.
Contraindicaciones
:
Kalmocaps
® no debe administrarse a pacientes con:
Precauciones o restricciones de uso durante el em
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Reacciones secundarias y adversas
: Ocasionalmente se puede presentar: somnolencia, náuseas, dolor de cabeza, incremento o disminución de la libido, sequedad de boca, retención urinaria, etcétera.
Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero
: Potencia los efectos depresores del alcohol y otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC).
Alteraciones de pruebas de laboratorio
: Ninguna a la dosis recomendada.
Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn
, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.
SobredosificaciÓn o ingesta accidental
; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): En caso de ingestión accidental de una sobredosis, administrar antagonistas de las benzodiacepinas o de los narcóticos y se recomienda medidas de sostén, incluyendo lavado gástrico.
VÍa de administraciÓn
: Oral.
DOSIS: 1 cápsula de 15 o de 30 mg al día o cada 12 horas, según el caso.
Presentaciones
: Caja con 30 cápsulas de 15 mg.
Caja con 24 cápsulas de 30 mg.
Recomendaciones de almacenamiento
: Consérvese en lugar fresco y seco.
Leyendas de protecciÓn
: Producto perteneciente al grupo II. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia. Su uso prolongado aun a dosis terapéuticas puede producir dependencia.