Isenia Solucion Oftalmica

ISENIA

SOLUCION OFTALMICA
Antibiótico bactericida

KENER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Tobramicina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml de solución oftálmica contiene:

Tobramicina …………. 3 mg

Vehículo, cbp ……….. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

En infecciones superficiales del ojo como: blefaritis, conjuntivitis, queratitis, dacriocistitis, queratoconjuntivitis, meibomitis causadas por bacilos gramnegativos aeróbicos. Suele ser más activa contra Pseudomonas aeruginosa y algunas cepas de especies Proteus.

Es útil en la profilaxis prequirúrgica y postoperatoria. En caso de abrasiones corneales y lesiones traumáticas superficiales del globo ocular.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La tobramicina es un antibiótico bactericida efectivo contra bacterias aeróbicas gramnegativas. Suele ser más activa contra Pseudomonas aeruginosa y algunas cepas de especies Proteus. La efectividad terapéutica de la tobramicina se debe a su capacidad para alcanzar altas concentraciones dentro de las células bacterianas. Es un agente bactericida; su mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de proteínas bacterianas (se une a los ribosomas de la célula bacteriana, ocasionando la transcripción incorrecta del ARN mensajero).

La tobramicina en solución oftálmica se absorbe al humor acuoso después de su aplicación tópica en aproximadamente 15 a 30 minutos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a otros antibióticos aminoglucósidos.

Precauciones generales:

Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar como resultado el crecimiento de organismos susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurriera sobreinfección, se debe iniciar tratamiento adecuado. Puede ocurrir sensibilidad cruzada con otros aminoglucósidos; si esto sucediera, debe descontinuarse su uso.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo ni la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones que pueden llegar a presentarse son toxicidad ocular e hipersensibilidad, incluyendo prurito, dolor ocular, inflamación en los párpados, lagrimeo y eritema conjuntival. Se deben tomar precauciones de concentraciones en suero si se administra junto con antibióticos aminoglucósidos sistémicos.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Existen efectos sinergistas que se pueden presentar cuando se utiliza con ciclosporina. Existe sinergismo entre el glucósido y los antibióticos ?-lactámicos.

La administración con relajantes musculares en pacientes postoperatorios puede dar lugar a parálisis respiratoria, debido al sinergismo que existe entre ellos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No existe evidencia hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existe evidencia hasta el momento.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oftálmica.

• En infecciones leves: Instilar 1 a 2 gotas cada cuatro horas.
• En infecciones severas: Instilar 2 gotas cada cuatro horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación tópica pueden aparecer los efectos secundarios y adversos mencionados, y se debe suspender el medicamento.

En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo, aunque es poco probable que la tobramicina produzca toxicidad, ya que los aminoglucósidos se absorben menos de 1% por vía gastrointestinal.

Presentaciones:

Frasco con o sin caja con 5 ó 15 ml.

Caja con 3 ó 4 frascos gotero con 3 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS KENER, S.A. de C.V.
Sofocles Núm. 118
Colonia Los morales
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 094M2006, SSA IV
HEAR-07330022090018/RM2007/IPPA