Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, INNOHEP 10.000 UI anti-Xa/0,5 ml puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con la administración de este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos: Frecuente
– complicaciones hemorrágicas en piel, mucosas, heridas, tracto gastrointestinal y urogenital – hematomas y dolor en el punto de inyección, y raramente lesiones en la piel – efectos adversos que se detectan en los análisis de sangre, por ejemplo un aumento en la concentración de potasio en suero, aumento de las enzimas del hígado y de los niveles de grasa en la
sangre Ocasional
– disminución de las plaquetas en
sangre (trombocitopenia), que puede manifestarse por un aumento de la tendencia a presentar hematomas y sangrados
Raro
– reacciones alérgicas repentinas (en minutos u horas), por ejemplo erupciones, dificultad para respirar y mareos (reacciones anafilactoides), en casos raros pérdida del conocimiento
(shock anafiláctico). Consulte a su médico o en un servicio de urgencias. O llame al 112 – reacciones alérgicas con síntomas tales como por ejemplo, náuseas, vómitos, fiebre, dolor de cabeza, urticaria, picor, disnea, broncoespasmo, hipotensión – caída transitoria del cabello – efectos adversos graves: hemorragia cerebral, peritoneal o uterina, hinchazón de la lengua, labios y cara. Consulte a su médico o en un servicio de urgencias. O llame al 112.
Reacciones graves de la piel o lesiones en la piel. Erección prolongada, con frecuencia dolorosa, en ausencia de estímulo sexual (priapismo).
Muy raro
– valores bajos de aldosterona, que se detectan al realizar un análisis de
sangre (se observa especialmente en pacientes con insuficiencia renal y diabetes mellitus)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE INNOHEP 10.000 UI anti-Xa/0,5 ml
Mantener INNOHEP 10.000 UI anti-Xa/0,5 ml fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice INNOHEP 10.000 UI anti-Xa/0,5 ml después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar INNOHEP 10.000 UI anti-Xa/0,5 ml a temperatura superior a 25 ºC. No utilice INNOHEP 10.000 UI anti-Xa/0,5 ml si observa turbidez o un precipitado en la jeringa.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
InformaciÓn
ADICIONAL
Composición de INNOHEP 10.000 UI anti-Xa/0,5 ml
– El principio activo es Tinzaparina sódica. Cada ml de solución inyectable contiene 20.000
UI anti-Xa de Tinzaparina sódica. – Los demás componentes son metabisulfito de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución inyectable.
Jeringas de vidrio transparente que contienen 0,5 ml (10.000 UI anti-Xa) de solución incolora o de color pajizo, carente de turbidez y de material que deposita al dejar la jeringa en reposo.
Cada envase contiene 2, 10 ó 30 jeringas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55,
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Responsable de la fabricación:
Laboratoires LEO S.A. 39 Route de Chartres,
FR-28500 Vernouillet Cedex
Francia Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.