INMUNOFERON® cápsulasAM3 estabilizado en una matriz inorgánica
COMPOSICION Cada cápsula contiene:
AM3 estabilizado en una matriz inorgánica……………………….500 mg
(equivalente a 10 mg de AM3 y 490 mg de sulfato/fosfato cálcico)
Excipientes:
Talco, c.s.
La cápsula está compuesta de: Gelatina, Eritrosina (E-127), Dióxido de titanio (E-171), Amarillo quinoleína (E-104), Oxido de hierro rojo (E-172).
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE INMUNOFERON® se presenta en envases de 45 y 90 cápsulas.
ACTIVIDAD El principio activo (AM3) de INMUNOFERON® es un glicopéptido adsorbido en fosfato cálcico, dotado de acción estimulante de las defensas orgánicas.
TITULAR: CANTABRIA PHARMA, S.L. C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 (Madrid) – 28042 – España
Responsable de la fabricaciÓn
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Pirita 9 -28850- Torrejón de Ardoz (España)
O
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2
Alcobendas ESPAÑA
INDICACIONES Por su acción como estimulante de las defensas orgánicas está indicado en inmunodeficiencias secundarias a enfermedades o fármacos, y en general, como tratamiento coadyuvante de terapias específicas, en aquellos procesos neoplásicos o infecciosos, en los que exista un déficit de la inmunidad celular.
CONTRAINDICACIONES Embarazo.
PRECAUCIONES MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Debe utilizarse con prudencia en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES La administración conjunta con tetraciclinas, reduce la absorción de éstas, restando eficacia al antibiótico. Hay que tener en cuenta que niveles altos de calcemia pueden potenciar la acción de los digitálicos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosPOSOLOGIA En adultos la dosis terapéutica usual recomendada es de 6 cápsulas al día, dividida en tres tomas (2 cápsulas cada 8 horas). La dosis terapéutica mínima es de 3 cápsulas diarias, una cada ocho horas.
En niños la mitad de la dosis usual adulta – 1 cápsula cada ocho horas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO En caso de dificultad para deglución de la cápsula, la administración puede hacerse suspendiendo el polvo contenido en la misma en un poco de agua.
SOBREDOSIS Por las características del principio activo, es muy remota la posibilidad de una intoxicación. A pesar de ello, en el improbable caso de que se presente, se recomienda proceder de acuerdo con las normas terapéuticas generales de las intoxicaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91.562.04.20.
REACCIONES ADVERSAS En el curso de los ensayos realizados, no se ha observado ningún tipo de efecto indeseable. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES INMUNOFERON®: 45 sobres. INMUNOFERON®: 90 sobres.
CON RECETA MEDICALos medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niñosTexto Revisado: octubre 2004