Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno (arginina) Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación: Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), Raros (al menos 1 de cada
10.000 pacientes), Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Se han observado los siguientes efectos adversos.
Gastrointestinales
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Ibuprofeno
(arginina) Teva son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal,
sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de
Crohn. Menos frecuentemente se han observado la aparición de
gastritis. Piel y reacciones alérgicas
Frecuentes: erupción en la piel
Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los labios, cara o lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.
Raros: Reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso sistémico), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz.
Los medicamentos como Ibuprofeno (arginina) Teva pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson, la Necrolisis
Epidérmica Tóxica y vasculitis alérgica.
Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que cubren el cerebro y médula espinal), en la mayor parte de los casos en pacientes con alguna enfermedad autoinmunitaria como lupus eritematoso sistémico.
Reacción alérgica grave que puede manifestarse con nauseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.
Sistema nervioso central
Frecuentes: dolor de cabeza, sensación de inestabilidad y nerviosismo.
Poco frecuentes: fatiga o somnolencia, insomnio, ansiedad, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos en los oídos.
Raros: desorientación o confusión, depresión, visión anormal o borrosa y dificultad auditiva.
Muy raros: meningitis aséptica.
Sangre
Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, alteraciones en las células de la
sangre (los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio excesivo, hemorragias nasales y de la piel).
Cardiovascular
Los medicamentos como Ibuprofeno (arginina) Teva pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado
edema (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Ibuprofeno (arginina) Teva.
Riñón
Enfermedad del riñón.
Hígado
Raros:
Hepatitis (inflamación del hígado) e
ictericia (coloración amarilla de la piel). Los medicamentos como Ibuprofeno (arginina) Teva pueden asociarse, en raras ocasiones, a lesiones hepáticas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado es este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO (ARGININA) TEVA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ibuprofeno (arginina) Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No son necesarias condiciones especiales de conservación. Mantener en su envase original para proteger de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Informacion
ADICIONAL
Composición de Ibuprofeno (arginina) Teva El principio activo es Ibuprofeno. Cada sobre contiene 600 mg de ibuprofeno.
– Los demás componentes son: arginina, aspartamo (E951), azúcar de compresión
(sacarosa), bicarbonato de sodio, sacarina de sodio, laurilsulfato de sodio, aroma de mentol (10.86.4580), aroma de menta (506041 TP0504 contiene almidón de maíz sin gluten) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase
Sobres con granulado para solución oral. Se presenta en forma de granulado de color blanco con olor característico a menta.
Se presenta en envases de 20 ó 40 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11,
Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108, Madrid
Responsable de la fabricación Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 – Alcobendas
Madrido
Lamp San Prospero, S.P.A.
Via della Pace 25/A, 41030
San Prospero S/S, Modena, Italiao
LABORATORIO FCO BIOCENTURY Ctra N-II Km 714
17242 Quart.-Gerona
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:
//www.aemps.gob.es/