Psicoanaléptico (antidepresivo)
ComposiciÓn
: Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina.
FarmacologÍa clÍnica
: El mecanismo de acción de la fluoxetina, se presume está asociada a la inhibición de la recaptación de la serotonina a nivel de las neuronas del sistema nervioso central.
FarmacocinÉtica
: Debido a su larga vida de eliminación, tanto con la fluoxetina como con su metabolito norfluoxetina, se logran concentraciones plasmáticas estables después de varias semanas. Esto debe tomarse en cuenta para su dosis y suspensión del tratamiento.
Indicaciones
: Hapilux ®está indicado en el tratamiento de estados de depresión mayor así como episodios aislados y recurrentes de depresión asociados a ansiedad. La fluoxetina es usada para el manejo de bulimia nerviosa. Desórdenes obsesivo-compulsivos así como estados de pánico frecuente.
Cómo tomar
: La fluoxetina debe administrarse solamente en adultos.
Estados de depresión mayor: 20 mg al día, preferiblemente en la mañana, incrementándola gradualmente cada semana si no hay respuesta, hasta un máximo de 80 mg diarios.
Bulimia nerviosa: Se recomienda una dosis de 60 mg al día.
Desórdenes obsesivo-compulsivos: Se recomienda de 20 a 60 mg al día.
Contraindicaciones
: Hapilux ® está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la fluoxetina.
Precauciones
: Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal. Si el paciente realiza funciones potencialmente peligrosas (conducir automóviles, manejar maquinaria pesada, etc.) debe ser advertido que toda medicación psicoactiva puede alterar el juicio, pensamiento y actividad motora.
Manténgase los medicamentes fuera del alcance de los niños.
Embarazo y lactancia
: No está demostrada la inocuidad de fluoxetina durante el embarazo, por lo que se debe sopesar riesgo-beneficio. No se conoce si la fluoxetina se excreta en la leche materna. Hapilux ® se administrará durante la lactancia únicamente bajo estricto control médico.
Reacciones adversas
: Los efectos adversos presentados a lo largo del tratamiento con Hapilux ® fueron generalmente leves y transitorios. Los siguientes eventos adversos han sido reportados en pacientes bajo medicación con fluoxetina: ansiedad, nerviosismo, insomnio, fatiga, somnolencia, temblores, sudoración, disminución del apetito, náuseas, vómito, diarrea y mareos. Pacientes tratados con fluoxetina han presentado erupción y/o
urticaria. Casos aislados de trombocitopenia.
Interacciones
: La fluoxetina puede sufrir interacción con las siguientes drogas: No se debe, bajo ningún concepto, administrar conjuntamente drogas I.M.A.O con fluoxetina (debe existir cierto periodo entre la administración de cualquiera de ambas drogas). No se recomienda el uso concomitante de Hapilux ® y alcohol, así como con diazepam, otros antidepresivos, warfarina y digitoxina.
PresentaciÓn
: Hapilux ® 20 mg en cajas con 30 cápsulas.