Gyno Daktarin Ovulos

GYNO DAKTARIN

OVULOS
Infecciones vulvovaginales por candida

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Nitrato de miconazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada óvulo contiene:

Nitrato de miconazol ………… 400 mg

Excipiente, cbp

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones vulvovaginales por Candida. Gracias a su acción antibacteriana contra las bacterias grampositivas, GYNO DAKTARIN* puede utilizarse para el tratamiento de las micosis infectadas secundariamente por estos microorganismos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacodinamia: GYNO DAKTARIN* combina una potente acción fungicida contra la mayoría de los dermatófitos y levaduras con una actividad antibacteriana contra ciertos cocos y bacilos grampositivos.

El miconazol inhibe la biosíntesis de ergosterol en el hongo y cambia la composición de otros compuestos lipídicos en la membrana, resultando en la necrosis celular del hongo.

Generalmente GYNO DAKTARIN* actúa rápidamente sobre el prurito, un síntoma que frecuentemente se presenta con la dermatofitosis e infecciones por levadura.

Farmacocinética: La absorción sistémica después de la administración intravaginal es limitada. Ocho horas después de su administración 90% del nitrato de miconazol continúa presente en la vagina. No se encuentran rastros de miconazol en el plasma sanguíneo o en orina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Si ocurre una reacción alérgica o de sensibilización, se debe descontinuar el tratamiento.

Se deben observar medidas generales de higiene para controlar los focos de infección y reinfección.

Se debe recomendar una terapia apropiada cuando el compañero sexual tiene infección también.

GYNO DAKTARIN* Ovulos no mancha la piel ni la ropa.

Uso durante el embarazo y lactancia: Aunque la absorción intravaginal es limitada, GYNO DAKTARIN* sólo debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo si, a juicio del médico, el beneficio potencial sobrepasa los posibles riesgos.

No se sabe si el nitrato de miconazol se excreta en la leche humana. Deberán tomarse medidas de precaución cuando GYNO DAKTARIN* Ovulos se administre durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones secundarias son raras y de intensidad leve en la mayoría de los casos.

Las reacciones más frecuentemente reportadas fueron irritación local y sensación de ardor, especialmente al inicio del tratamiento. También se han reportado casos de cólicos pélvicos, urticaria y rash.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Se debe evitar el contacto con productos anticonceptivos a base de latex como diafragmas o condones con GYNO DAKTARIN* ya que el material de estos puede dañarse.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna conocida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Aunque la absorción intravaginal es limitada, GYNO DAKTARIN* sólo debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo si, a juicio del médico, el beneficio potencial sobrepasa los posibles riesgos.

Dosis y via de administracion:

Un óvulo introducido profundamente en la vagina una vez al día (antes de acostarse) durante tres días. Esto se puede realizar de mejor manera si se hace en una posición inclinada. El tratamiento puede repetirse en caso necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se esperan problemas en caso de ingestión accidental. Sin embrago, si es tomado concomitantemente, los efectos y efectos secundarios de algunos otros medicamentos pueden incrementarse: por ejemplo, derivados cumarínicos, hipoglucemiantes orales y fenitoína.

En caso de la ingesta accidental de grandes cantidades del medicamento, se debe considerar el uso de un método apropiado de vaciamiento gástrico.

Presentaciones:

Caja con 3 óvulos de 400 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco. Almacénese entre 15 y 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
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Oficinas: Canoa 79
Colonia Tizapán
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México -Puebla Km. 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 87259, SSA
FEAR-404946/6M2001/IPPA